Korinfar

Korinfar – der selektive Blocker der Kalciumductus mit antianginalnym und dem drucksenkenden Effekt.

Das Aussehen und die Zusammensetzung

Die Darreichungsform – die Tablette mit verlängerter Wirkdauer, umhüllt von einer Filmhülle: runde bikonvexe Formen mit abgeschrägten Rändern, gleichartige Struktur des Kerns; gelbe Farbe der Filmhülle (10 Tabletten in Blisterpackung, 3 Blister im Karton; 50 oder 100 Tabletten in braunen Glasflaschen, 1 Flasche im Karton).

Der Wirkstoff – Nifedipin, pro Tablette 10 Milligramm.

Die Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Laktosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Povidon K25.

Die Bestandteile der Filmhülle: Makrotragant 6000, Gipromellosa, Makrotragant 35 000, Titandioxid (E171), Gelbchinolin-Farbstoff (E104), Gleitmittel.

Angaben zur Anwendung

Die Anwendung von Korinfar ist für die Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorgesehen:

• Die arterielle Hypertonie;
• Das langdauernde stabile Stenokardie oder das Belastungsstenokardie;
• Die variantenreiche Stenokardie (Prinzmetal-Angina).

Kontraindikationen

• Das langdauernde Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation;
• Die arterielle Hypotonie (bei systolischem arteriellem Blutdruck unter 90 mm Hg);
• Die ausgeprägte Aortenstenose;
• Der Herzkollaps, den Kollaps;
• Die instabile Angina pectoris;
• Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin;
• Der akute Myokardinfarkt (die ersten 4 Wochen);
• Das erste Schwangerschaftsdrittel;
• Die Stillphase;
• Die erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats und anderen Derivaten des 1,4-Dihydropyridins.

Mit Vorsicht ist die Anwendung des Präparats bei hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, der Mitralstenose, ausgeprägter Tachykardie oder Bradykardie, maligner arterieller Hypertonie, dem Syndrom der Sinusknotenschwäche (SSSU), Hypovolämie, schwerem Myokardinfarkt mit linksseitiger Minderwertigkeit, schweren Störungen des zerebralen Kreislaufs, der Obstruktion des Gastrointestinaltrakts (GI-Trakt), Pankreatitis und renaler Insuffizienz sowie in den II. und III. Schwangerschaftsdritteln und im Alter bis zu 18 Jahren nicht empfohlen;

Art der Anwendung und Dosierung

Die Tabletten nach dem Essen einnehmen, ohne sie einzuspeien, unter Zugabe einer kleinen Menge Flüssigkeit. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Resorption von Nifedipin aus dem GI-Trakt nicht, sondern verzögert sie lediglich.

Der Arzt bestimmt die Dosis des Präparats und die Behandlungsdauer basierend auf den klinischen Befunden unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten gegenüber dem Präparat.

Empfohlene Dosierung:

• Bei arterieller (essentieller) Hypertonie: Die Anfangsdosis – 1 Tablette 2–3-mal täglich; für das Erreichen des geäußerten klinischen Effekts kann die Dosis schrittweise bis maximal 2 Tabletten 2-mal pro Tag erhöht werden.
• Bei langanhaltender vasospastischer und stabiler Angina pectoris: Die Anfangsdosis – 1 Tablette 2–3-mal täglich; für das Erreichen des geäußerten therapeutischen Effekts kann die Einzeldosis schrittweise bis zu maximal 2 Tabletten mit einer Einnahmehäufigkeit von 1–2-mal pro Tag erhöht werden. Die Tagesdosis darf 4 Tabletten nicht überschreiten.

Bei der Einnahmehäufigkeit ist bei 2-maliger Anwendung täglich eine Pause zwischen den Aufnahmen von mindestens 4 Stunden einzuhalten.

Bei der Verordnung von Korinfar ist die Dosis für Patientinnen mit begleitenden zerebrovaskulären Pathologien und für Patienten fortgeschrittenen Alters zu verringern.

Nebenwirkungen:

• Seitens des Kreislaufsystems: Felty-Syndrom, Anämie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, thrombozytopenische Purpura;
• Seitens des kardiovaskulären Systems: Herzklopfen, Tachykardie, Arrhythmie, Manifestation übermäßiger Vasodilatation (symptomlose Senkung des arteriellen Blutdrucks, Ödeme oder Entwicklung einer Herzinsuffizienz, Hitzegefühl, Hyperämie der Gesichtshaut, Blutandrang zur Gesichtshaut), periphere Wassergeschwülste (Füße, Knöchel, Unterschenkel); selten – geäußerte Senkung des arteriellen Blutdrucks; in Einzelfällen – Attacken von Angina pectoris, Entwicklung eines Herzinfarkts (häufiger zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerung);
• Seitens des Verdauungssystems: Mundtrockenheit, Dyspepsie (Übelkeit, Verstopfung oder Durchfall), Appetitsteigerung, Meteorismus; selten – temporäre Hyperplasie des Zahnfleisches; bei Langzeitanwendung – Funktionsstörung der Leber in Form einer intrahepatischen Cholestase, Erhöhung der Aktivität der Leberenzyme;
• Seitens des Nervensystems: allgemeine Schwäche, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, vermehrte Erschöpfbarkeit; bei Langzeitanwendung in hohen Dosen – Tremor, Paresthesien der Gliedmaßen, parkinsonische (extrapyramidale) Funktionsstörungen (Schluckbeschwerden, Maske des Gesichts, Ataxie, schlurfende Gangart, Tremor der Finger und Hände), Depression.
• Seitens des Knochen- und Muskelsystems: Myalgie, Arthritis, Krämpfe unteren und oberen Extremitäten sowie Gelenkgeschwülste;
• Von der Seite her renaler Systeme: bei Niereninsuffizienz – Exazerbation der Nierenfunktion, Erhöhung der Tagesurinmenge;
• Allergische Reaktionen (selten): Lichtdermatose, Hautjucken, Hautausschlag, Nesselsucht, exfoliative Dermatitis, Immunhepatitis sowie Anaphylaxie-Reaktionen;
• Übrige seltene Nebenwirkungen: Galaktorrhoe, Bronchospasmus, Wassergeschwulst der Lungen, Hyperglykämie, Gewichtszunahme des Körpers, Sehverschlechterung einschließlich vorübergehender Durchgangsblindheit im Hintergrund maximaler Nifedipin-Konzentration im Plasma; bei Patientinnen fortgeschrittenen Alters – Gynäkomastie (lässt nach Absetzen des Präparates nach).

Besondere Hinweise

Spirituosen dürfen während der Behandlung nicht angewendet werden.

Die Aufhebung des Präparates muss mittels allmählicher Dosisreduktion erfolgen.

Es ist zu berücksichtigen, dass am Anfang der Anwendung von Korinfar, insbesondere auf dem Hintergrund einer starken vorangegangenen Absetzung von Beta-Adrenoblockern, Angina pectoris auftreten kann.

Die gleichzeitige Anwendung mit Beta-Adrenoblockern kann eine starke Senkung des arteriellen Blutdrucks hervorrufen und manchmal zu einer Verschärfung der Symptome der Herzmangelhaftigkeit führen; daher ist es empfehlenswert, die Behandlung unter sorgfältiger ärztlicher Beobachtung durchzuführen.

Patientinnen mit schwerer Herzmangelhaftigkeit bedürfen bei der Dosierung des Präparates großer Vorsicht.

Dem Risiko einer Erhöhung der Frequenz, der Dauer der Attacken sowie der Schwere des klinischen Bildes bei Angina pectoris sind Patienten mit schwerer obstruktiver Kardiomyopathie unter Nifedipin-Therapie ausgesetzt; in diesem Fall kann die Frage nach der Absetzung des Präparates bestehen.

Unter sorgfältiger regelmäßiger Kontrolle und ggf. bei Senkung der Dosis ist eine Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erforderlich; aufgrund des hohen Risikos für einen starken Blutdruckabfall sollte das Präparat bei Patienten mit arterieller Hypertonie und gleichzeitig irreversibler renaler Insuffizienz unter Hämodialyse nur mit äußerster Vorsicht eingesetzt werden.

Bei vasospastischer Angina pectoris müssen sich die Ärzte an den Hauptkriterien für die Diagnosestellung orientieren: klassische Klinik der Erkrankung mit ST-Segment-Hebung, Auftreten von Koronararterienkrämpfen oder ergonovin-induzierter Angina pectoris sowie das Nachweis von koronaren Spasmen oder angiospastischen Komponenten ohne direkte Bestätigung mittels Angiographie.

Vor dem chirurgischen Eingriff unter Allgemeinanästhesie muss der Anästhesist über die Einnahme des Präparats informiert werden.

In Einzelfällen kann das Präparat zu Veränderungen im Kopfbereich von Spermatozoen führen; bei einer geplanten extrakorporalen Befruchtung ist eine Verletzung der Spermienfunktion zu berücksichtigen.

Bei der Durchführung laborchemischer Tests zur Erfassung antinukleärer Antikörper und der Kumpsschen Reaktion unter Nifedipin-Therapie ist das Auftreten eines falsch-positiven Ergebnisses möglich.

Zur Verstärkung des inotropen Effekts kann die Kombination von Nifedipin mit Disopyramid und Flecainid führen; daher sollte eine derartige Kombination bei Bedarf nur unter größter Vorsicht angewendet werden.

Unter Einfluss der Einnahme des Präparats kann die spektrofotometrische Bestimmung des Vanillylmandelsäuregehalts im Urin ein überhöhtes Ergebnis liefern.

Während der Anwendung des Präparats ist es Patientinnen zu empfehlen, bei der Bedienung von Fahrzeugen und Maschinen sowie bei Tätigkeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern, besondere Vorsicht walten zu lassen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Es wird nicht empfohlen, das Präparat zusammen mit Rifampicin einzunehmen, da es den Metabolismus von Nifedipin beschleunigt.

Der blutdrucksenkende Effekt des Nifedipins kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer blutdrucksenkender Mittel, trizyklischer Antidepressiva, Zimetidins, Nitrate, Diuretika, inhalativer Anästhetika sowie Alpha-Adrenergonisten (Prazosin) verstärkt werden.

Das Präparat kann den negativen inotropen Effekt von Amiodaron und Chinidin verstärken und die Plasmakonzentration von Chinidin senken.

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Korinfar:

• Nitrate – sie verstärken die Tachykardie;
• Diltiazem sowie Grapefruitsaft – sie unterdrücken den Metabolismus von Nifedipin im Organismus;
• Theophyllin, Digoxin und Cephalosporine – sie erhöhen die Plasmakonzentration;
• Nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel (NSAR), Sympathomimetika und Östrogene – sie reduzieren den blutdrucksenkenden Effekt des Präparats (aufgrund der Unterdrückung der Prostaglandinsynthese in den Nieren sowie von Flüssigkeitsretention und Natriumionen im Organismus);
• Chinidin, Procainamid und andere Präparate, die das QT-Intervall verlängern – sie verursachen eine signifikante Verlängerung des QT-Intervalls;
• Lithiumhaltige Präparate können toxische Effekte (Übelkeit, Ohrensausen, Erbrechen, Durchfall, Tremor, Ataxie) verstärken.
• Virustatika (einschließlich Indinawir, Amprenawir, Nelfinawir, Sakwinawir, Ritonawir), Makrolide sowie antifungale Mittel der Gruppe Azole (Flukonazol, Ketokonazol oder Itrakonazol) und Walproinsäure erhöhen die Plasmaspiegel des Präparats.
• Carbamazepin und Phenobarbital können den Nifedipin-Spiegel im Plasma senken.

Bei Kombination mit indirekten Antikoagulanzien (Derivate von Indandion und Kумарин, krampflösende Mittel, Chinin, NSAR, Sulfinpirazon, Salicylate) sowie anderen Substanzen mit hoher Proteinbindung kann der Effekt von Korinfar zu einer Erhöhung des Plasmaspiegels führen.

Bei gleichzeitiger Anwendung ist eine Dosisreduktion von Vincristin erforderlich, da diese Kombination das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen kann.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit.

Vor Licht geschützt bei Temperaturen bis 25 °C lagern; vor Kindern sicher aufbewahren.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre.