Amphotericin B

Amfoterizin B – das antifungale antibiotische Medikament des breiten Spektrums des Effektes.

Die Darreichungsform und der Bestand

Amfotericin B wird in folgenden Formen abgegeben:

• Lyophilisat zur Herstellung von Lösungen für Infusionen und Inhalationen: gelblich-granulöse poröse Masse mit einem Gehalt an 50.000 IE des gleichnamigen Wirkstoffs pro Fläschchen (in Packungen zu 10 oder 20 ml);
• Die Salbe zur topischen Anwendung: von gelber Farbe, mit einem Gehalt von 30.000 IE des gleichnamigen Wirkstoffs pro Gramm (in Tuben zu 15 g und 30 g).

Die Hilfsstoffe im Bestand der Salbe: Wasserteilchen-freies Öl, Polysorbat 80, medizinisches Vaseline.

Angaben zur Anwendung

Der Wirkstoff Amphotericin B entfaltet je nach Empfindlichkeit des Erregers und der Konzentration in den biologischen Flüssigkeiten einen fungistatischen oder fungiziden Effekt.

Das Präparat ist wirksam gegen Pilze der Gattungen Fonsecaea, Cryptococcus neoformans, Candida, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitans, Aspergillus, Sporothrix schenckii sowie Leishmania floridus.

Intraläsionale und parenterale Anwendung von Amphotericin B:

• Candidose der inneren Organe;
• Gastrointestinale Candidose, enterale Kandidose;
• Kokzidioidomykose;
• Chronische granulomatöse und disseminierte Candidose;
• Histoplasmose;
• Kryptokokkose;
• Chromomykose
• Nordamerikanische Blastomykose
• Aspergillose
• Plesnewaja Mykose
• Sporotrichose

Die Salbe Amfoterizin B wird bei der Behandlung der Dermato-Candidose und der Schleimhäute eingesetzt.

Kontraindikationen

Die Anwendung von Amfoterizin B ist bei den folgenden Erkrankungen kontraindiziert:

• Diabetes mellitus
• Manifeste Funktionsstörungen der Leber und der Nieren
• Erkrankungen des hämatopoetischen Systems;
• Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten der Salbe und des Lyophilisats.

Die Entscheidung über die Anwendung des Arzneimittels bei stillenden und schwangeren Frauen erfolgt individuell durch den Arzt unter Abwägung von Nutzen und Risiko für Mutter und Kind.

Anwendungsart und Dosierung

Vor der intravenösen Gabe von Amphotericin B ist das genaue Körpergewicht zu ermitteln, um die erforderliche Dosis basierend auf 250 µg/kg zu berechnen. Zur Ermittlung der individuellen Verträglichkeit wird zunächst mit 100 µg/kg begonnen; bei Abwesenheit von Nebenwirkungen wird die Dosis schrittweise bis auf maximal 1000 µg/kg erhöht.

Um eine Kumulation des Arzneimittels zu vermeiden, sollte die Gabe 1–2-mal pro Woche oder nach einem Tag erfolgen.

Die Dauer der Therapie richtet sich nach Schweregrad und Lokalisation der Erkrankung und beträgt in der Regel mindestens 1 bis 2 Monate. Die Gesamtdosis des Arzneimittels liegt bei 1,5 bis 2 mg/kg Körpergewicht; die Behandlung wird monatlich wiederholt.

Zur Inhalation werden 1–2-mal täglich für 15–20 Minuten Lösungen mit einer Konzentration von 10 ml verwendet, wobei die Tagesdosis 1000–2000 µg pro kg Körpergewicht entspricht. Die Behandlungsdauer beträgt 10 bis 14 Tage; der Therapiekurs kann wöchentlich wiederholt werden.

Die Lösung wird unmittelbar vor der Anwendung hergestellt, indem der Inhalt des Fläschchens mit einer Menge von 50.000 µg in 10 ml Injektionswasser gelöst wird.

Die Salbe Amphotericin B wird als dünne Schicht auf die betroffenen Hautbereiche 2- bis 4-mal täglich aufgetragen. Die Therapiedauer richtet sich nach den klinischen Befunden:

• Candidose der Hautfalten – 1–3 Wochen;
• Oropharyngitis bei Kindern – 7–14 Tage;
• Paronychie sowie Infektionen der Zwischenräume – von 2 Wochen bis zu einem Monat.

Nebenwirkungen

Amphotericin B in Form einer Salbe kann äußere Reizungen, Trockenheit, Brennen und Hautrötung verursachen.

Bei inhalativer und parenteraler Anwendung des Medikaments können Übelkeit, epigastrische Schmerzen, Appetitverlust und Sehstörungen, Erbrechen, das Felty-Syndrom, Anämie, Kopfschmerzen, Diplopie, Polyneuropathie, Arrhythmien, Hypertonie, Azotämie, Hypokaliämie, Proteinurie, Azidose, Juckreiz, Angioödem, Bronchospasmus, allergischer Kontaktdermatitis, Rhinitis, Schluckbeschwerden, Husten, Schüttelfrost sowie Fieber auftreten.

Besondere Hinweise

Die Therapie mit Amphotericin B muss bei Auftreten einer Anämie abgebrochen werden.

Die Anwendung der Salbe unter Okklusionsverbänden ist nicht zu empfehlen.

Während der Behandlung ist eine systematische Kontrolle des peripheren Blutbildes, der Nierenfunktion und der Leber erforderlich.

Wenn der Effekt der Anwendung von Amphotericin B nach 1–2 Wochen unzureichend ist, wenden Sie sich an den Arzt zur Präzisierung des Behandlungsschemas.

Die Analoga

Zu den Analoga von Amphotericin B nach Wirkmechanismus gehören Präparate wie Ambisom, Amfogljukamin, Amfozil und Amfolip.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Amphotericin B in allen Darreichungsformen wird gemäß ärztlicher Verordnung abgegeben. Die Haltbarkeitsdauer des Liofilisats beträgt 4 Jahre, die der Salbe 2 Jahre (unter Beachtung der Aufbewahrungsbedingungen nach Herstellerempfehlung: Liofilisat bei 2–10 °C, Salbe bis zu 4 °C).