Danazol

Danazol – das medikamentöse Präparat, das die Produktion der gonadotropen Hormone unterdrückt.

Die Darreichungsform und der Bestand

Die Darreichungsform Danazol – die Kapsel. Der Wirkstoff: Danazol mit einem Gehalt von 100 oder 200 Milligramm pro Kapsel.

Angaben zur Anwendung

• Das erbliche angioneurotische Ödem;
• Die fibrozystische Mastopathie und andere gutartige Neubildungen der Brustdrüse;
• Die Endometriose mit begleitender Unfruchtbarkeit;
• Das Syndrom des prämenstruellen Syndroms (PMS);
• Primärmenorrhoe
• Gynäkomastie

Kontraindikationen

• Karzinom
• Androgen-abhängige Tumore
• Brustkrebs
• Vaginale Blutung unklarer Ätiologie
• Schwere Funktionsstörungen der Leber und/oder der Nieren
• Langdauernde Form des Herzversagens
• Thromboembolische Ereignisse, einschließlich in der Anamnese
• Porphyrie;
• Die Schwangerschaft und die Stillzeit;
• Kinder- und höheres Alter;
• Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Dänazol.

Es wird empfohlen, das Präparat mit Vorsicht bei Nierenerkrankungen und/oder Lebererkrankungen sowie kardiovaskulären Störungen, einschließlich arterieller Hypertonie, anzuwenden; ferner bei Pathologien, die sich durch Flüssigkeitsretention verschärfen, wie Epilepsie, Diabetes mellitus, Lipidstoffwechselstörungen und Polyzythämie; sowie bei Störungen der hämostatischen Plasmamechanismen und Migräne; zudem bei einer androgenen Reaktion auf Sexualhormone im Rahmen der vorangegangenen Therapie.

Anwendungsart und Dosierung

Der Arzt bestimmt individuell die Dosierung und Behandlungsdauer, in der Regel beginnend mit der minimal wirksamen Dosis.

Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt 800 Milligramme.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Danazol kann zu folgenden Nebenwirkungen führen:

• Seitens des endokrinen Systems: Störungen der Spermatogenese, Blutungen bei Frauen (Menorrhagie), Amenorrhoe, vermehrte Schweißabsonderung, Libidoveränderung, Verkleinerung der Milchdrüsenvolumina, Kolpitis, Nervosität, emotionale Labilität, erhöhte Talgsekretion, fortschreitender Krankheitsverlauf, unbedeutender Hirsutismus, androgenetische Alopecia, Zunahme des Körpergewichts, Wassergeschwülste, Stimmverdichtung;
• Seitens des Nervensystems: möglich – Schwindel, Kopfschmerzen, Tremor, Schwäche, Depression, Schlafstörungen; selten – unbedeutende Erhöhung des intrakraniellen Blutdrucks;
• Seitens des Verdauungssystems: erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen, funktionelle Störungen des Gastrointestinaltraktes; selten – cholestatische Gelbsucht;
• Seitens des Stoffwechsels: Glukosetoleranzstörungen, Hyperglykämie, erhöhtes Cholesterin-LPNP (lipoproteine niedriger Dichte) im Serum, erniedrigtes Cholesterin-LPPW (lipoproteine hoher Dichte) im Serum;
• Seitens des hämatologischen Systems: Erhöhung oder Senkung der Blutzellzahl;
• Seitens des kardiovaskulären Systems: selten – arterielle Hypertonie, Tachykardie;
• Dermatologische Reaktionen: Exanthem;
• Sonstige: Krämpfe oder Muskelspasmen, Rückenschmerzen; selten – Sehstörungen.

Besondere Hinweise

Das Präparat erhöht den Testosteronspiegel im Blut und beeinflusst andere Parameter der sexuellen Hormone-Analyse.

Bei der Behandlung von Patientinnen mit Diabetes mellitus ist eine Insulindosisanpassung erforderlich.

Frauen in einem bestimmten Alter müssen vor Beginn der Therapie unter Ausschluss einer Schwangerschaft untersucht werden; die Behandlung sollte am ersten Tag des Menstruationszyklus eingeleitet werden.

Während der Einnahme des Präparats ist die Anwendung nicht-hormoneller Kontrazeptiva ratsam.

Die Anwendung des Präparats ist indiziert bei der Behandlung von Kindern mit einer vorzeitigen sexuellen Entwicklung.

Arzneimittelinteraktionen

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Derivaten der Indandione-Reihe und Antikoagulanzien wird die Wirkung von Danazol verstärkt, was das Blutungsrisiko erhöht.

Das Präparat beeinflusst den Kohlenhydrstoffwechsel; in Kombination mit oralen hypoglykämischen Mitteln und Insulin schwächt es deren Wirkung und fördert die Glukoneogenese.

Die Glukosekonzentration im Blut.

Danazol erhöht die Plasmakonzentrationen von Glukagon, Ciclosporin und Tacrolimus (was das Risiko einer Nephrotoxizität steigert).

Das Präparat unterdrückt den Metabolismus antiepileptischer Mittel wie Phenytoin, Carbamazepin oder Phenobarbital; die gleichzeitige Anwendung führt zu einer Erhöhung ihrer Blutkonzentrationen.

Danazol kann die Wirkung von Antihypertensiva herabsetzen.

Das Präparat kann eine Erhöhung des Kalziumspiegels bei Kombination mit Alfacalcidol beim primären Hypoparathyreoidismus hervorrufen.

Die Lagerfristen und -bedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen und vor Licht geschützten Ort aufbewahren.