Difljusol

Difljusol – antimykotisch (antifungal) das Präparat mit dem breiten Spektrum des Effektes.

Ausgabeform und Bestand

Darreichungsform – Kapsel zur peroralen Aufnahme (0,05 g oder 0,1 g pro Packung mit 7 Stück; 0,15 g pro Packung mit 1 Stück).

Wirkstoff – Fluconazol: je nach Dosierung 0,05 g, 0,1 g oder 0,15 g pro Kapsel.

Hilfsstoffe: Natrium-Croscarmellos-Natrium, Calciumstearat.

Anwendungshinweise

Die Anwendung des Präparats bei der Behandlung von Pilzinfektionen:

• Endemische tiefe Mykosen;
• Kryptokokkose, einschließlich kryptokokkenbedingter Meningitis;
• Bronchiale Candidose
• Atrophische Candidose des Mundhöhlenraums infolge des Tragens von Zahnprothesen
• Genitale Candidose
• Disseminierte Candidose
• Hautmykose der Füße, des Rumpfes und des Inguinalbereichs
• Onychomykose
• Pilzartige Balanitis
• Kandidurie
• Abriebmittel

Prophylaktische Gabe von Difljusol bei Patientinnen mit bösartigen Neubildungen, insbesondere unter zytostatischer und immunosuppressiver Therapie sowie bei der Durchführung einer Strahlentherapie

Kontraindikationen

• Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Die Anwendung bei Kindern bis zum Alter von 6 Jahren wird nicht empfohlen

Vorsicht ist geboten bei Leberfunktionsstörungen, Immundefizienz sowie während der Schwangerschaft; die Anwendung ist nur nach Abwägung der klinischen Notwendigkeit zulässig, wenn der therapeutische Nutzen für die Mutter den potenziellen Schaden für das Ungeborene überwiegt

Anwendungsart und Dosierung

Die Kapseln werden unabhängig von der Nahrungsaufnahme zu Wasser eingenommen

Dosis und Behandlungsdauer werden vom Arzt individuell unter Berücksichtigung des klinischen Bildes festgelegt

Empfohlene Dosierung bei der Behandlung erwachsener Patientinnen:

• Bei Candidose der Schleimhäute, einschließlich in der Stillzeit: 0,05–0,1 g einmal täglich über einen Zeitraum von 14 bis 30 Tagen
• Kryptokokkose: einmalige Einleitungsdosis von 0,4 g in den ersten Tagen, danach 0,2–0,4 g täglich; die Behandlungsdauer hängt vom Schweregrad der Erkrankung und dem Therapieansprechen ab, bei Meningitis können bis zu 8 Wochen erforderlich sein.
• Mykose: nach einer Einleitungsphase von 0,05 g einmal täglich oder 0,15 g wöchentlich; die Therapiedauer beträgt bis zu 6 Wochen.
• Otrubewidnyj (Fluconazol): nach 0,05 g einmal täglich; die Behandlungsdauer beträgt 2–6 Wochen.

Die Einzeldosis von Difljusol bei der Behandlung von Kindern hängt vom Körpergewicht des Kindes ab und wird wie folgt berechnet:

• Schleimhautmykosen: Dosis von 0,003 g pro kg Körpergewicht.
• Candidose und Kryptokokkose: Dosis von 0,006–0,012 g pro kg Körpergewicht.

Aufgrund der langsamen Ausscheidung von Fluconazol aus dem Organismus wird für Kleinkinder (bis zum zweiten Lebensjahr) eine einmalige Gabe alle 72 Stunden und für Kinder ab einem Monat ein Mal alle 48 Stunden empfohlen.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Difljusol kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

• Seitens des Verdauungstrakts: Manifestationen der Hepatotoxizität, Erbrechen, Meteorismus, Diarrhöe und Schmerzsyndrom.
• Seitens des Nervensystems: Schwindel, Veränderung der Geschmacksempfindungen, Krämpfe, Kopfschmerzen;
• Seitens des hämatopoetischen Systems: Thrombozytopenie, Agranulozytose (Unterdrückung der Granulozytenbildung), Neutropenie;
• Möglich sind allergische Reaktionen in Form von Hautjucken, Nesselsucht, Angioödem, anaphylaktischem Schock; Arrhythmien; gelegentlich – Hautausschläge, Hypokaliämie, Hypercholesterinämie, Alopecia.

Besondere Hinweise

Das Präparat ist bei Patienten fortgeschrittenen Alters im Falle der Abwesenheit absoluter Kontraindikationen nach dem Standardschema zu verabreichen.

Im Falle einer Erhöhung der Bilirubin-, Alaninaminotransferase- (ALT) und Aspartataminotransferase-Werte (AST) ist die Zweckmäßigkeit der Fortsetzung der therapeutischen Anwendung des Präparats zu bewerten.

Bei Auftreten von Hautausschlägen ist das Präparat Difljusol abzusetzen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die Halbwertszeit von Fluconazol wird bei Kombination mit Rifampicin verkürzt.

Bei gleichzeitiger Anwendung des Präparats: Erhöhung der Plasmaspiegel von Ciclosporin, Zidovudin; Verstärkung der Wirkung von Phenytoin, Hydrochlorothiazid sowie antikoagulierender und hypoglykämischer Mittel.

Die Absorption von Difljusol wird durch die Art der Nahrung sowie die gleichzeitige Einnahme von Antazida und Zimethidin nicht beeinflusst.

Das Präparat beeinträchtigt die Wirksamkeit peroraler Empfängnisverhütungsmittel nicht.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Bei einer Temperatur von 15 bis 25 °C lagern und vor Kindern schützen.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 4 Jahre.