Dizetel

Dizetel – spasmolititscheski das Präparat mit m-cholinoblokirujuschtschim und miotropnym vom Effekt.

Das Aussehen und die Zusammensetzung

Die Darreichungsform – Tabletten mit Filmüberzug: runde Form, orange Farbe; auf jeder konvexen Seite befindet sich eine Prägung: auf einer der Buchstabe S über dem Dreieckszeichen, auf der anderen die Zahl 50 oder 100, entsprechend dem Gehalt an Wirkstoff in der Tablette (20 Stück im Blister, im Karton 1 Blister).

Der Wirkstoff Dizetel – Pinaverin-Bromid; in 1 Tablette: 50 oder 100 Milligramme.

Die Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, preskalifiziertes Stärkepulver sowie Rutschmittel.

Die Zusammensetzung des Filmüberzugs: Butylmethacrylat-Kopolymer, Natriumlaurylsulfat, Rutschmittel, Stearinsäure; Sepiweiß trocken 3203 (mikrokristalline Cellulose [E460], Hypromellose [E464]; Gelbfarbstoff Sonnenuntergang [E110], Titandioxid [E171]).

Angaben zur Anwendung

Die Anwendung von Dizetel dient der symptomatischen Therapie:

• Das Dyskomfortgefühl, das auf eine funktionelle Störung der Darmmotilität zurückzuführen ist, sowie Schmerzen und die Verletzung der Motilität des Gastrointestinaltraktes (SCHKT);
• Der Schmerz, der mit einer funktionellen Störung der Schleimhaut verbunden ist.

Zusätzlich wird das Präparat bei der Vorbereitung auf eine radiologische Untersuchung des SCHKT unter Verwendung von Bariumsulfat eingesetzt.

Kontraindikationen

• Das Syndrom der Glukose-Galaktose-Malabsorption, die Unverträglichkeit gegenüber Galaktose sowie ein Laktase-Defizit;
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Die Stillzeit;
• Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparates.

Das Medikament sollte mit Vorsicht während der Schwangerschaft angewendet werden, insbesondere im III. Trimester, da das Risiko neurologischer Verwirrungen beim Säugling besteht. Die Anwendung ist zulässig, wenn der vermutete Nutzen für die Mutter den potenziellen Schaden für den Fötus überwiegt.

Art und Dosierung der Anwendung

Die Tabletten werden während des Essens vollständig (nicht zerkaut und nicht gesaugt) eingenommen und mit einer großen Menge Wasser geschluckt, um den Kontakt der Wirkstoffsubstanz mit der Schleimhaut der Speiseröhre zu verhindern.

Empfohlene Tagesdosis für Dizetel:

• Die filmumhüllten Tabletten zu 50 mg: 3-mal täglich je 1 Tablette oder 2-mal täglich je 2 Tabletten; in einigen Fällen kann die Tagesdosis 6 Tabletten (2-mal täglich je 3 Tabletten) betragen. Zur Vorbereitung auf eine Röntgenuntersuchung ist es erforderlich, dem Patienten 2-mal täglich je 2 Tabletten über einen Zeitraum von 3 Tagen vor der Durchführung des Eingriffs einzunehmen;
• Die filmumhüllten Tabletten zu 100 mg: 2-mal täglich je 1 Tablette; je nach klinischer Beurteilung kann die Häufigkeit bis zu 3-mal täglich erhöht werden. Vor einer Röntgenuntersuchung ist dem Patienten 2-mal täglich je 1 Tablette über einen Zeitraum von 3 Tagen einzunehmen.

Nebenwirkungen

Die Anwendung des Präparats kann eine Ursache für Nebenwirkungen sein:

• Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Dysphagie; die Nichtbeachtung der Einnahmeeempfehlungen kann zu einer Schädigung der Speiseröhrenschleimhaut führen;
• Vonseiten des Immunsystems: Hypersensibilitätsreaktionen
• Hautreaktionen wie Blüte, Nesselfieber, Juckreiz und Erythem.

Besondere Hinweise.

Die Anwendung von Dizetel muss den Empfehlungen nach der Aufnahme streng entsprechen; aufgrund des hohen Risikos für Schleimhautschäden der Speiseröhre ist eine besondere Aufmerksamkeit bei Patientinnen mit Ösophagusdivertikeln oder Ösophagitis erforderlich.

Der Einfluss der Tabletten auf die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr und auf die psychomotorischen Fähigkeiten wurde nicht untersucht.

Arzneimittelwechselwirkungen.

Die Wechselwirkung von Pinaveriumbromid mit oralen Antikoagulanzien, hypoglykämischen Mitteln, Herzglykosiden, Insulin und Heparin ist nicht bekannt.

Der Einfluss von Dizetel auf die Ergebnisse laborchemischer Untersuchungen zur Bestimmung der Plasmaspiegel des Arzneimittels wurde nicht beobachtet.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Anticholinergika kann eine Verstärkung der krampflösenden Wirkung eintreten.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit.

Vor Licht geschützt an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von bis zu 30 °C lagern; vor Kindern schützen.

Haltbarkeitsdauer – 5 Jahre.