Djufalak

Djufalak – ein pharmakologisches Präparat auf Laktulosebasis mit abführendem Effekt.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Djufalak wird als Sirup abgegeben. 100 ml des Arzneimittels enthalten 66,7 g Laktulose und gereinigtes Wasser bis zum Gesamtvolumen von 100 ml.

Laut Packungsbeilage stellt Lactulose eine transparente, zähflüssige Substanz von hellgelber Farbe dar.

Das vorliegende Präparat wird in Plastikflaschen mit den Fassungen zu 200, 500 oder 1000 ml (entsprechend dem gemessenen Becher) hergestellt. Zudem ist die Abgabeform als Einzeldosen aus Folie und Polyethylen mit einer Füllung von 15 ml (in der Packung enthalten: 10 Einheiten).

Pharmakologische Wirkung

Das vorliegende Präparat wirkt abführend. Lactulose besitzt einen hyperosmotischen Effekt, wodurch sie die Darmperistaltik fördert. Zudem verbessert sie die Resorption von Phosphaten und Kalziumsalzen sowie die Ausscheidung von Ammoniumionen. Die Dickdarmmikroflora spaltet Laktulose in niedermolekulare organische Säuren um, was zu einer Volumenzunahme des Darminhalts führt. Dadurch wird die Darmperistaltik gefördert und die Stuhlkonsistenz beeinflusst; es kommt zur Wiederherstellung des physiologischen Stuhlrythmus und zur Behandlung von Verstopfungen.

Die Anwendung von Lactulose bei Leberzirrhose ermöglicht eine Verringerung der toxischen Substanzen im Rahmen des Harnstoffzyklus im Darm sowie die Reduktion ihrer negativen Auswirkungen auf das Gehirn.

Laut Packungsbeilage fungiert Lactulose als Präbiotikum, d.h., es fördert das Wachstum nützlicher Bakterien (Bifidobakterien und Laktobazillen) und unterdrückt pathogene Flora (Clostridien, Salmonellen), wodurch die Dauer der bakteriellen Ausscheidung verkürzt wird. So wird ein günstiges Gleichgewicht der Darmmikrobiota gewährleistet.

Laut Packungsbeilage weist das Präparat eine geringe Absorption auf; nach oraler Einnahme gelangt es unverändert bis in den Dickdarm, wo es von der Mikroflora gespalten wird. Bei einer Dosierung von 40–75 ml pro Tag wird das Medikament vollständig metabolisiert. Bei höheren Dosen wird das Präparat teilweise unverändert ausgeschieden.

Anwendungshinweise

Djufalak wird bei den Konstipationen der funktionalen Herkunft, sowie für das Erweichen des Stuhles bei der Hämorrhoide, die Anbrüche des Analkanales, nach den Operationen auf dem Darmkanal und dem Gebiet des Analkanales verwendet. Das vorliegende Präparat ist bei petschenotschnoj der Enzephalopathie oder dem Klumpen (prekome) vorgeführt.

Laut Packungsbeilage wird Lactulose in der komplexen Therapie bei Dysbakteriose, Enteritis (im Stadium bakterieller Infektion) sowie beim Syndrom der Darmfäulnis-Dyspepsie bei Kindern (nach akuten Lebensmittelvergiftungen) eingesetzt.

Lactulose dient zudem zur Vorbereitung des Dickdarms auf diagnostische Untersuchungen wie Rektomanoskopie, Irrigoskopie und Kolonoskopie.

Kontraindikationen zur Anwendung

• Akuter Ileus
• Galaktosämie
• Überempfindlichkeit gegenüber den Hilfsstoffen des Präparats

Gemäß der Gebrauchsanweisung sollte Djufalak bei Patienten mit Laktoseintoleranz und bei Darmblutungen von unklarer Ätiologie sowie bei Patientinnen mit Pseudotumor cerebri (Hirnwasseransammlung) und Diabetes mellitus vorsichtig angewendet werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Gemäß der Gebrauchsanweisung hat Djufalak keinen Einfluss auf den Fötus und den Verlauf der Schwangerschaft; die Anwendung ist in dieser Phase erlaubt. Das Präparat dringt nicht in die Muttermilch über und kann während des Stillens verwendet werden.

Anwendung und Dosierung

Das vorliegende Präparat ist für die orale Einnahme bestimmt. Der Sirup kann wie in der ungeteilten Form oder verdünnt mit Wasser eingenommen werden. Wenn Djufalak einmal täglich eingenommen wird, sollte dies zu einer festen Tageszeit (z. B. zum Frühstück) erfolgen.

Bei der Behandlung von Verstopfung und zur Erweichung des Stuhls wird das Präparat bei Erwachsenen in der Anfangsdosis mit 15–45 ml täglich empfohlen; anschließend erfolgt die Übergang auf eine Erhaltendosis von 15–30 ml. Die Anfangsdosis wird individuell gewählt, das Präparat kann einmalig eingenommen oder auf zwei Dosen verteilt werden. Die Erhaltendosis richtet sich nach der Reaktion auf die Einnahme des Arzneimittels. Nach den Erfahrungen mit Djufalak kann der therapeutische Effekt bereits 2–3 Tage nach Beginn der Einnahme auftreten. Während der Behandlung mit Djufalak ist eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr von 1,5 bis 2 Litern pro Tag erforderlich.

Die Dosierung des Präparats für Kinder wird altersabhängig gewählt:

• Kindern im Alter von 7–14 Jahren – 10–15 ml täglich;
• Kindern im Alter von 1–6 Jahren – 5–10 ml täglich;
• Kindern bis zum ersten Lebensjahr – bis zu 5 ml täglich.

Djufalak wird auch bei der Behandlung von Verstopfung und Dysbiose bei Neugeborenen eingesetzt. Es ist empfehlenswert, mit einer Anfangsdosis von 1 ml zu beginnen und die Dosis schrittweise auf 4–5 ml zu erhöhen (dies hilft, gasförmige Nebenwirkungen zu vermeiden).

Bei der Behandlung der petechialen Enzephalopathie wird die Dosierung von Djufalak individuell bestimmt; üblicherweise beträgt die Anfangsdosis 30–45 ml.

Zur Vorbereitung des Dickdarms für die Forschung werden 100–150 ml des Präparats verwendet. In der Regel hängt die Dosierung von der Spezies der Studie, dem Zustand des Patienten und wird vom Arzt individuell ausgewählt. Nach den Bewertungen ist Djufalak für diese Ziele besser in Kombination mit anderen Methoden der Darmreinigung (zum Beispiel durch Einläufe) einzusetzen.

Nebenschädliche Effekte

In den ersten Tagen kann die Anwendung von Djufalak zu einer Zunahme des Gasanschwülzens (Meteorismus) führen. Dies geht gewöhnlich nach einigen Tagen vorüber. Bei der Verabreichung hoher Dosen des Präparats kann eine Durchfallerkrankung entstehen. Auch Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen können auftreten. Nach den Bewertungen sind die genauen Häufigkeiten dieser Nebenwirkungen unzureichend dokumentiert.

Wird das Präparat in hohen Dosen verwendet (kann dies beispielsweise bei der Behandlung von Leberenzephalopathie geschehen), entwickeln sich beim Patienten aufgrund des Durchfalls Elektrolytstörungen.

Überdosierung

Bei der Verabreichung hoher Dosen des Präparats sind Durchfall und Bauchschmerzen möglich. Die Einstellung des Präparats oder die Reduzierung seiner Dosis wird diese Erscheinungsformen ausgleichen. Im Falle einer Störung des Elektrolythaushalts ist eine Korrektur durch die Gabe von Elektrolytlösungen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Klinische Studien zur Wechselwirkung von Djufalak mit anderen pharmakologischen Präparaten wurden nicht durchgeführt.

Besondere Hinweise

Im Falle des Fehlens einer Wirkung nach der Einnahme des Präparats ist es notwendig, sich innerhalb einiger Tage beim Arzt zu konsultieren.

Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass Djufalak eine geringe Menge an Kohlenhydraten (die Laktose, Galaktose oder Fruktose enthalten kann) enthält; bei der Dosierung für die Behandlung stellt dies kein Problem für Patientinnen mit Diabetes dar. Bei der Behandlung von Leberzirrhose muss jedoch der Gehalt an Kohlenhydraten für diese Patientengruppe beachtet werden.

Patienten mit Laktase- oder Fruktoseintoleranz sollten das vorliegende Präparat nicht verwenden. Djufalak für Neugeborene darf nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.