Gajro

Gajro – protiwoprotosojnoje und das mikrobizide Mittel.

Das Ausgabeformat und die Packungsgröße

Die Darreichungsform – Tabletten mit Filmüberzug in grüner Farbe, zweigekrümpt länglich, geteilt auf einer Seite; Tablettmasse unter der Hülle fast weiß (in Blisterpackungen zu 3, im Karton 1, 4, 5, 7 oder 10 Blister; in Blisterpackungen zu 10, im Karton 1 oder 2 Blister).

Der Wirkstoff – Ornidasol, pro Tablette 500 Milligramme.

Die Hilfsstoffe: Laktose, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Povidon (K-30), Natriumcarboxymethylcellulose, Gleitmittel sowie Wasser (wird im Produktionsprozess entfernt).

Die Zusammensetzung der Filmhülle: Opadray II (85G51314) – Hypromellose (NRMS 2910), Makrotragant-400, Titandioxid, Aluminiumlack auf Basis des Gelbfarbstoffs Chinolin und Aluminiumlack auf Basis des Blaufarbstoffs Brillantblau; Wasser wird im Produktionsprozess entfernt.

Angaben zur Anwendung

• Trichomoniasis
• Lamblien
• Amöbiasis, einschließlich der pathologischen Darmlokalisation (Amöbendysenterie, Amöbenleberabszess, asymptomatische Amöbiasis)
• Helicobacter-pylori-Infektionen bei der Ulkuskrankheit des Magens und des Zwölffingerdarms unter gleichzeitiger Gabe von Wismutpräparaten und Antibiotika
• Anaerobe bakterielle abdominale und gynäkologische Infektionen, die durch Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokokken sowie andere anaerobe Organismen ausgelöst werden; Behandlung mit Ornidazol
• Prophylaxe von Infektionen vor einer geplanten operativen Intervention an den Fortpflanzungsorganen und dem Gastrointestinaltrakt

Kontraindikationen

• Felty-Syndrom, einschließlich der Anamnese
• Epilepsie sowie weitere Pathologien des Nervensystems
• Das erste Schwangerschaftsdrittel
• Vererbte Neigung zur Galaktosurie, Laktaseinsuffizienz sowie Glukose-Galaktose-Malabsorption
• Die Phase der Stillzeit
• Das Alter bis zu 3 Jahren
• Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Präparats und Nitroimidazol-Derivaten

Es wird empfohlen, Gajro bei Nieren- und/oder Leberinsuffizienz sowie Patientinnen mit einer Unterdrückung des Nervensystems und des Knochenmarks vorsichtig im zweiten bis dritten Schwangerschaftsdrittel oder bei Patienten fortgeschrittenen Alters anzuwenden

Anwendungsart und Dosierung

Die Tabletten Gajro werden nach dem Essen eingenommen, aufgetrunken mit einer ausreichenden Menge Wasser

Empfohlene Dosierung:

• Trichomoniasis: Bei Erwachsenen – 2 Tablettendosen pro Tag (morgens und abends), Therapiedauer 5 Tage. Frauen wird empfohlen, Ornidasol zusätzlich in Form von vaginalen Tabletten anzuwenden. Nach Durchführung der laborchemischen Kontrolluntersuchung kann bei Bedarf die Kur um weitere 3–4 Wochen wiederholt werden. Alternativtherapie: Einmalige Einnahme von 4 Tablettendosen pro jedem sexuellen Partner. Die Behandlung muss bei beiden Partnern gleichzeitig erfolgen. Bei Kindern – Dosierung nach Berechnung von 25 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht und einmalige Einnahme
• Metronidazol: bei Patienten mit einem Gewicht über 35 kg – 3 Tabletten einmal täglich (abends), bei einem Gewicht bis zu 35 kg – auf 40 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht 1 Tablette einmal täglich. Die Kur dauert 1–2 Tage;
• Amöbiasis: bei Patienten mit einem Körpergewicht von 35–60 kg – 3 Tabletten einmal täglich (abends), bei einem Gewicht über 60 kg – 2 Tabletten zweimal täglich (morgens und abends), bei Kindern mit einem Gewicht bis zu 35 kg – auf 40 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht 1 Tablette einmal täglich. Die Kur dauert 3 Tage. Das alternative Behandlungsschema mit einer Dauer von 5–10 Tagen: bei Patientinnen mit einem Körpergewicht über 35 kg – 2 Tabletten zweimal täglich (morgens und abends), bei einem Körpergewicht bis zu 35 kg – auf 25 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht 1 Tablette einmal täglich;
• Asymptomatische Amöbiasis: beim Erwachsenen – 2–3 Tabletten pro Tag, die Kur dauert 5–7 Tage;
• Langdauernde Amöbiasis: beim Erwachsenen – 3 Tabletten pro Tag, die Kur dauert 5–10 Tage;
• Akute Amöbendysenterie: 3 Tabletten einmalig;
• Leberabszess: nicht mehr als 5 Tabletten einmalig oder in 2–3 Dosen, die Kur dauert 3–5 Tage in Kombination mit Tetrazyklinen (Antibiotika) und anderen Therapieformen;
• Infektionen, die durch Anaerobier verursacht werden: beim Erwachsenen – 1–2 Tabletten dreimal täglich zur Zeit oder nach der Nahrungsaufnahme. Bei Kindern – auf 10 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag, in denselben Dosen zweimal täglich. Metronidazol kann in Kombination mit anderen antibakteriellen Mitteln verschrieben werden. Der Therapiekurs dauert nicht mehr als 7 Tage;
• Elimination von Helicobacter pylori: 3 Tabletten dreimal täglich, die Kur dauert 7 Tage bei gleichzeitiger Einnahme von Amoxicillin;
• Prophylaxe infektiöser Pathologien, die durch Anaerobier verursacht werden, vor einer geplanten chirurgischen Intervention im Bauchraum, in der Geburtshilfe und Gynäkologie: zunächst 2 Tabletten einmalig, dann 1 Tablette zweimal täglich über einen Zeitraum von 3–5 Tagen;

Bei der Indikation für Metronidazol müssen Patienten mit Niereninsuffizienz die Dosis auf zwei Anwendungen reduzieren.

Nebensächliche Effekte

• Das Nervensystem: Schwäche, Kopfschmerzen, Störung des Schlafes, Schwindel, Muskelrigidität, Tremor, Störung der Bewegungskoordination, sensorische oder gemischt periphere Neuropathie, Krämpfe, vorübergehender Bewusstseinsverlust, Vertigo, Reizbarkeit, Übererregbarkeit
• Das Verdauungssystem: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Epigastralgie, Durchfall, Verstopfung, Darmkolik, Störung der Geschmacksempfindungen, Störung der funktionellen Kennziffern der Leberproben
• Das Knochen- und Muskelsystem: Gelenkschmerzen
• Das Hämatopoetische System: Feltysyndrom
• Allergische Reaktionen: Hautjucken, Ausschlag, Nesselsucht

Besondere Hinweise

Das Präparat ist bei schwerer Leberinsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden, da das Risiko einer Erhöhung der Ornidasol-Konzentration und seiner Metaboliten im Blutplasma besteht

Bei Auftreten von Schwindel, Ataxie und anderen neurologischen Störungen ist die unverzügliche Absetzung des Präparats erforderlich

Während der Anwendung von Gajro müssen regelmäßig über 10 Tage die Leberfunktion und das periphere Blutbild kontrolliert werden

Das Fortsetzungskriterium der Behandlung beim Felty-Syndrom hängt von dem Risiko einer infektiösen Komplikation ab.

Nach der Therapie der Trichomonadentzündung müssen Kontrollproben bis zum Ende und nach der Menstruation über drei aufeinanderfolgende Zyklen durchgeführt werden.

Während der Behandlung der Trichomoniasis ist eine Vermeidung von sexuellen Kontakten erforderlich.

Die gleichzeitige Therapie aller sexuellen Partner ist obligatorisch.

Bei Vorliegen der Symptome ist es notwendig, nach Abschluss der Kur drei Stuhlproben über 3–4 Wochen mit Intervallen von 2–3 Tagen durchzuführen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Gajro hemmt die Acetaldehydhydrogenase bei Kombination mit Ethanol.

Bei gleichzeitiger Einnahme wird die Wirkung der kumarinhaltigen Antikoagulanzien verstärkt; die entspannende Wirkung von Bromid wekuronijum wird herabgesetzt.

Lagerfristen und -bedingungen

Lichtgeschützt an einem trockenen Ort bei einer Temperatur bis zu 30 °C lagern. Von Kindern fernhalten.

Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.