Glutoksim

Glutoksim – immunostimulirujuschtschi das Präparat, das an der Regelung metabolitscheskich der Prozesse an den Texturen und die Käfige teilnimmt.

Darreichungsform und Inhalt

Glutoksim wird als Lösung für Injektionen geliefert: ein klarer, schwach gefärbter oder farbloser Liquor mit schwach säureartigem Geruch oder ohne Geruch (in Ampullen aus neutralem Glas zu 1 oder 2 ml, in Packungen zu 5 oder 10 Ampullen, in Pappkartons zu 1, 2, 5 oder 10 Packungen, jeweils mit Skalpell oder steriler Messerspitze ohne Kerben, Punkte und Risse versehen; die Skalpelle oder Messer werden nicht separat verpackt).

Der Inhalt von 1 ml injektierbarer Lösung umfasst:

• Die Wirkstoffsubstanz: Glutamil-Cysteinyl-Glykolat Dinatrium – 5, 10 oder 30 Milligramme;
• Hilfsstoffe: Essigsäure, Natriumacetat, Wasser für Injektionszwecke.

Anwendungshinweise

Glutoksim eignet sich zur prophylaktischen und therapeutischen Anwendung bei immunodefizitären Zuständen, die mit Strahlungs-, chemischen und infektiösen Faktoren assoziiert sind; das Präparat wird empfohlen, um unterdrückte Immunreaktionen wiederherzustellen und eine Depression des Knochenmarks zu reduzieren. Das Medikament dient zudem zur Erhöhung der Resistenz des Organismus gegenüber vielfältigen pathologischen Einwirkungen physikalischer und/oder chemischer Faktoren sowie infektiöser Agenzien (einschließlich Strahlung, Intoxikation usw.).

Die Glutoksim-Injektionen werden wie folgt eingesetzt:

• Langdauernde Virushepatitiden (in ihrer Eigenschaft als Hepatoprotektoren);
• Chronisch-obstruktive Lungenerkrankungen (zur Aktivierung des therapeutischen Effekts antibakterieller Mittel);
• Die postoperative Phase (zur Prophylaxe eitriger Komplikationen);
• Bösartige Neubildungen (im Rahmen der komplexen Therapie);
• Onkologie (zur Behandlung und Prophylaxe toxischer Reaktionen durch Strahlentherapie und Chemotherapie, zur Senkung des hepato- sowie hämatoxischen Effekts und zur Unterstützung einer erfolgreichen Wiederherstellung der Knochenmarkfunktion bei der Durchführung onkologischer Therapien);
• Schwere disseminierte Formen der Tuberkulose aller Lokalisationen (im Rahmen der komplexen Therapie, insbesondere bei Vorhandensein eines medikamentösen Resistenzproblems gegenüber Mykobakterien);
• Chronische Hepatitis bei tuberkulösen Patientinnen im Hintergrund einer antituberkulösen Behandlung (zur Prophylaxe von Verschlimmerungen).
• Antituberkulöse Therapie (zur Behandlung toxischer Komplikationen)
• Psoriasis, einschließlich mittelschwerer und schwerer Formen mit Arthropathie sowie Erythrodermie (im Rahmen der komplexen Therapie)
• Erkrankungen verschiedener Ätiologie (zur Beseitigung oder Linderung der Erscheinungsformen des unspezifischen Krankheits-Syndroms: erhöhter Schmerzempfindlichkeit, Ermüdung, Anämie, Appetitverlust)

Kontraindikationen

Die Anwendung von Glutoksim ist bei individueller Hypersensibilität gegenüber seinen Komponenten kontraindiziert.

Es wird nicht empfohlen, das Präparat während der Schwangerschaft und Stillzeit zu verwenden, da klinische Studien zur Sicherheit in diesen Perioden nicht durchgeführt wurden.

Anwendungsart und Dosierung

Die Lösung wird intravenös (w/w), intramuskulär (i.m.) oder subkutan (s.c.) appliziert.

Das empfohlene Dosierungsregime: täglich 5–40 mg (Kurs 50–300 mg) je nach Art der Erkrankung/Zustand, und zwar wie folgt:

• Prophylaxe – intramuskulär (i.m.) täglich 5–10 mg über einen Zeitraum von 2 Wochen
• Tuberkulose (als Bestandteil der komplexen Therapie) – w/m täglich 60 mg einmal pro Tag während der ersten 10 Tage; in den folgenden 20 Tagen w/m nach dem Tag, d.h. eine Injektion von 60 mg alle zwei Tage (bei Bedarf kann später ein weiterer Kurs über 1–6 Monate durchgeführt werden).
• Psoriasis (als Bestandteil der komplexen Therapie) – w/m täglich mit einer Tagesdosis von 10 mg während 15 Tagen, gefolgt von weiteren 5 Wochen mit 10 mg zweimal pro Woche; die Gesamtdauer der Therapie beträgt 25 Injektionen.
• Chemotherapie in der Onkologie (als begleitendes Mittel) – p/k auf 60 mg 1,5–2 Stunden vor der Verabreichung der zytostatischen Präparate; zwischen den Chemotherapie-Kursen wird die Lösung p/k auf 60 mg nach dem Tag eingeleitet; bei der Durchführung des nächsten Chemotherapie-Kurses wird das Schema wiederholt.
• Radiale Therapie (als begleitendes Mittel) – p/k auf 60 mg eine Stunde nach der nächsten Strahlungsbehandlung. ^1/2-1 Eine Injektion einmal pro zwei Tage im Verlauf des gesamten Kurses der radialen Therapie.

Nebeneffekte.

Bei den behandelten Patienten kann es zu einer geringfügigen Erhöhung der Körpertemperatur bis 37,1–37,5 °C sowie zu krankhaften Empfindungen an der Injektionsstelle kommen (zur Linderung der Beschwerden kann das Präparat zusammen mit 1–2 ml einer 0,5 %igen Novocain-Lösung injiziert werden).

Besondere Hinweise.

Als Trägerlösung bei Infusionen wird eine 5 %ige Glucoselösung oder eine isotonische Natriumchlorid-Lösung verwendet.

Glutoksim ist zugelassen, kann in einer Spritze mit anderen Arzneimitteln gemischt und im Wasser löslich injiziert werden.

Arzneimittelinteraktionen

Bei kombinierter Anwendung mit Isoniazid, Rifampicin, Rifabutin, Zykloserin, Kapreomycin und Levofloxacin potenziert Glutoksim den mikrobiostatischen Effekt auf Mycobacterium tuberculosis; in Kombination mit Anthrazyklinen wie dem Antibiotikum Doxorubicin und dem alkylierenden Wirkstoff Etoposid – auf Tumorzellen.

Glutoksim verringert die therapeutische Wirkung von Verapamil und Nifedipin.

Meloxicam, Indometazin (zykloxygenasehemmende Substanzen) unterdrücken die Oxidationswege der Arachidonsäure; Hemmstoffe oder den pharmakologischen Effekt des Glutathions vollständig.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem trockenen, dunklen und für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer: 3 Jahre.