Kalzium Sandos den Fort

Das Kalzium Sandos den Fort – das Präparat, das für die Auffüllung des Defizits des Kalziums verwendet wird.

Die Form der Freigabe und des Inhalts

Das Kalzium Sandos den Fort wird in Form von schäumenden Tabletten abgegeben: rund, flach, mit geneigtem Rand und leicht unebener Oberfläche, die von fast weiß bis weiß gefärbt sind; sie besitzen einen spezifischen schwachen Geruch (verpackt zu 10 oder 20 Stück in Polypropylenbehältern, nach dem Behälter in einem Pappkarton).

In den Inhalt einer Tablette geht Folgendes ein:

• Der Wirkstoff: ionisiertes Kalzium – 500/1000 Milligramme oder 12,5/25 mmol (in Form von Kalziumkarbonat – 875/1750 Milligramme und Kalziumlactogluconat – 1132/2263 Milligramme);
• Die Hilfsstoffe: Natriumhydrocarbonat – 250/500 Milligramme, Zitronensäure – 1662/3323 Milligramme, Aspartam – 30/30 Milligramme, Makrotref 6000 – 125/250 Milligramme, Apfelsinen-Aromatisator – 30/30 Milligramme (der Apfelsinen-Aromatisator enthält Butylhydroxyanisol [E320], Schwefeldioxid [E220] und Sorbitol).

Angaben zur Anwendung

• Das Kalziumdefizit, einschließlich des während der Schwangerschaft, der Laktation und bei intensivem Wachstum bei Kindern (Behandlung und Prophylaxe);
• Die Osteoporose (als adjuvantes Mittel zur spezifischen Therapie und Prophylaxe);
• Allergische Reaktionen (unterstützende Therapiemaßnahmen);
• Osteomalazie (Supplementierung als Teil der Haupttherapie, einschließlich Cholecalciferol);

Kontraindikationen

• Hyperkalziurie;
• Erhöhung des Kalziumspiegels;
• Langdauernde renale Insuffizienz;
• Die Fölling-Krankheit (Osteophtalazie);
• Nephrokalzinose und Nephrourolithiasis.
• Unverträglichkeit gegenüber Fruktose, Defizit an Isomaltase/Sacharase sowie Glukosogalaktosemalabsorption.
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffkomponenten des Präparats.

Die Anwendung von Calcium Sandos den Fort ist bei Kindern bis zum vollendeten 3. Lebensjahr aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit nicht empfohlen.

Anwendungsart und Dosierung.

Calcium Sandos den Fort kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden; die Tablette sollte vor dem Essen in 200 ml (1 Glas) Wasser gelöst werden.

Die Dosierung richtet sich nach dem Alter:

• Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren: 1000 mg pro Tag.
• Kinder zwischen 3 und 9 Jahren: 500 mg pro Tag.

Bei erhöhtem Calciumbedarf oder bei schwereren Verläufen (z. B. unter Bisphosphonaten) ist eine Erhöhung der Tagesdosis bis auf maximal 2000 mg möglich.

Bei der Behandlung und Prophylaxe der Osteoporose bei Erwachsenen und Kindern wird Kalzium Sandos den Fort gemäß dem Standard-Schema der Einnahme verschrieben.

Zur Deckung des Kalziumdefizits beträgt die Therapiedauer in der Regel mindestens 4 bis 6 Wochen; die Dauer der Einnahme im Rahmen einer komplexen Osteoporose-Therapie wird vom Arzt individuell festgelegt.

Die Tagesdosis an Kalzium soll bei Schwangeren 1500 mg betragen (eine Überschreitung kann zu Störungen in der Embryonalentwicklung führen).

Mögliche Nebenwirkungen

Bei der Einnahme von Kalzium Sandos Forte können folgende Nebenwirkungen mit unterschiedlicher Häufigkeit auftreten:

• Sehr selten (weniger als 1/10.000 Fälle): Reaktionen einer erhöhten Empfindlichkeit, einschließlich allergischer Ausschläge, Nesselsucht, Juckreiz und Hyperkalzämie; in Einzelfällen können auch allergische Systemreaktionen wie anaphylaktische Schocks, Angioödem oder die Entwicklung von Nierensteinen auftreten. Zudem wurden Berichte über eine Hyperkalziurie im Hintergrund der Einnahme von Kalzium-Zusatzstoffen dokumentiert.
• Selten (mindestens 1/10.000 und weniger als 1/1.000 Fälle): Verstopfung, epigastrische Schmerzen, Blähungen, Durchfall sowie Übelkeit und Erbrechen.

Bei der Einnahme hoher Dosen von Kalzium Sandos Forte (täglich bis zu 2000 mg über mehrere Monate) können Kopfschmerzen, vermehrte Erschöpfungszustände, Polyurie und Durst auftreten.

Besondere Hinweise

Bei Patientinnen mit einer unbedeutenden Hyperkalziurie (300 mg oder 7,5 mmol pro Tag), moderat ausgeprägten oder schwach manifestierten funktionellen Nierenstörungen sowie bei Vorliegen von Anamnesebefunden für eine Nierensteinbildung ist eine regelmäßige Kontrolle der Kalzium-Ausscheidung im Urin erforderlich. Notfalls muss die Dosis von Kalzium Sandos Forte verringert oder abgesetzt werden; bei Patienten mit einer Neigung zur Bildung von Harnsteinen wird empfohlen, den Flüssigkeitskonsum zu erhöhen.

Bei funktionellen Nierenstörungen muss die Kalziumaufnahme unter medizinischer Beobachtung erfolgen, da eine Kontrolle der Phosphat- und Kalziumspiegel im Blutserum notwendig ist.

Die Anwendung von Kalzium Sandos den Fort erfordert das Vermeiden hoher Dosen an Ergocalziferol oder seinen Derivaten, sofern keine spezifischen Angaben dazu vorliegen.

Patienten auf eine salzarme Diät angewiesen, müssen den Natriumgehalt in efferveszierenden Tabletten berücksichtigen: 68,45 mg (2,976 mmol) Natrium pro 500 mg Tablette und 136,90 mg (5,95 mmol) Natrium pro 1000 mg Tablette.

Eine effervesziente Kalzium-Tablette enthält 0,002 BE (Broteinheiten), wodurch das Präparat auch bei Diabetes mellitus eingesetzt werden kann.

Arzneimittelinteraktionen

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Kalzium Sandos den Fort mit bestimmten Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen entstehen:

• Estramustin, Etidronat sowie ggf. andere Bisphosphonate, Phenytoin, Chinolone, orale Tetracycline und Fluorpräparate führen zu einer verminderten Absorption (das Intervall zwischen der Einnahme von Kalzium Sandos den Fort und den genannten Präparaten sollte mindestens 3 Stunden betragen);
• Ergocalziferol und seine Derivate: Erhöhung der Kalziumresorption;
• Ergocalziferol und seine Derivate in Kombination mit hohen Dosen an Kalzium Sandos den Fort führen zu einer Verringerung der Wirkung von Verapamil sowie ggf. anderer Calciumkanalblocker;
• Tetracyclin-Präparate: Störung ihrer Resorption (Tetracycline sollten mindestens 2 Stunden vor oder 4–6 Stunden nach der Einnahme von Kalzium Sandos den Fort verabreicht werden).
• Thiazid-Diuretika: Verringerung der Kalziumausscheidung mit dem Urin (es ist eine regelmäßige Kontrolle der Kalziumkonzentration im Blutserum aufgrund des bestehenden Risikos einer Erhöhung des Kalziums erforderlich);
• Systemische Kortikosteroide: Verminderung der Kalziumresorption (die Erhöhung der Dosis von Kalzium Sandos Forte kann erforderlich sein);
• Herzglykoside: Steigerung ihrer Toxizität infolge der Entwicklung einer Hyperkalzämie (es ist eine regelmäßige Kontrolle des Kalziums im Blutserum und die EKG-Untersuchung notwendig);
• Bisphosphonate oder Natriumfluorid: Verringerung ihrer Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt (das Intervall zwischen der Einnahme von Kalzium Sandos Forte und den oben genannten Präparaten sollte mindestens 3 Stunden betragen);

Die Kalziumresorption aus dem Gastrointestinaltrakt kann bei gleichzeitiger Aufnahme mit bestimmten Nahrungsmitteln, die Oxalsäure enthalten (zum Beispiel Spinat, Rhabarber) oder Phytinsäure (alle Getreide), sinken, was mit der Bildung unlöslicher Komplexe mit Kalziumionen verbunden ist (die Pause zwischen der Einnahme des Präparats und der Nahrung mit hohem Gehalt an Phytinsäure oder Oxalsäure sollte mindestens 2 Stunden betragen);

Lagerfristen und -bedingungen;

An einem für Kinder unzugänglichen Ort in dicht verschlossenen Behältern bei einer Temperatur von bis zu 30 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.