Kortison

Kortison – peroral gljukokortikosteroid, verwendet bei langdauernd nadpotschetschnikowoj der Mangelhaftigkeit.

Ausgabeform und Bestand

Kortison wird als Tablettenform angeboten: platt-zylindrische, weiß mit gelblicher Schattierung oder reinweiße Farbe, in Umreifungspackungen (à 10 Stück) oder Pappeinpackungen (à 8 Packungen).

Pro Packung enthalten: 1 Tablette

• Wirkstoff: Kortisonacetat – 25 Milligramm;
• Hilfsstoffe: Zucker, Kartoffelstärke, Stearinsäure.

Anwendungshinweise

Kortison ist indiziert bei langdauernder insuffizienter Corticoidproduktion (Addison-Krankheit, Hypokortizismus nach beidseitiger totaler Adrenalektomie, Hypopituitarismus mit erneutem Hypokortizismus, angeborene Nebennierenrindeninsuffizienz) – gleichzeitig mit Mineralokortikoiden.

Kontraindikationen

Die einzige Kontraindikation für die kurzfristige Kortisontherapie bei vitalen Indikationen ist eine Überempfindlichkeit gegen Komponenten des Präparats.

Kindern sollte Kortison nur im Rahmen absoluter Indikationen und unter besonders sorgfältiger ärztlicher Beobachtung verabreicht werden.

Das Präparat sollte bei den folgenden Erkrankungen oder Zuständen mit Vorsicht angewendet werden:

• Infektiöse und parasitäre Erkrankungen virus-, bakterieller oder pilzartiger Natur (neu aufgetreten oder aktuell bestehend, einschließlich neuem Kontakt mit Patientinnen): Windpocken, einfaches Herpes, Zoster (Herpes zoster), Masern, Amöbiasis, Strongyloidose (verdächtig oder bestätigt), Systemmykose, floride oder latente Tuberkulose (die Anwendung bei schweren Infektionskrankheiten ist nur auf dem Hintergrund einer spezifischen antimikrobiellen Therapie möglich);
• Die Postvakzinalperiode (Zeitraum von bis zu 8 Wochen nach der Impfung), Lymphadenitis nach BCG-Impfung;
• Immundefiziente Zustände (einschließlich des Syndroms des erworbenen Immunitätsdefektes [AIDS] oder HIV-Infektion);
• Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes: Gastritis, Ösophagitis, Magen- und Zwölffingerdarmulkuskrankheit, peptisches Ulkus (latent oder akut), ulzeröse Kolitis mit Risiko der Abszedierung oder Perforation, kürzlich angelegte Darmkanal-Anastomose, Divertikulitis;
• Erkrankungen des kardiovaskulären Systems: vor kurzem erlittener Herzinfarkt (bei Patienten mit subakutem und akutem Herzinfarkt möglich die Ausdehnung der Herznarben, die Verzögerung der Bildung von Narbengewebe sowie der Bruch des Herzmuskels), arterielle Hypertonie, dekompensierte langdauernde Herzinsuffizienz, Hyperlipidämie;
• Endokrine Erkrankungen: Diabetes mellitus (einschließlich Störungen der Kohlenhydrattoleranz), Fettstoffwechselstörung Grad 3–4, Hypothyreose, Thyreotoxikose, Morbus Cushing;
• Langdauernde schwere Hepatitis und/oder Niereninsuffizienz, Nephrourolithiasis;
• Hypalbuminämie sowie Zustände, die zu ihrer Entwicklung führen;
• Systemische Osteoporose, akute Psychose, Myasthenia gravis, Poliomyelitis (außer der Form bulbärer Enzephalitis), offenes und geschlossenes Glaukom;

Schwangeren Frauen (insbesondere im ersten Trimester) ist Kortison nur bei vitalen Indikationen zu verschreiben. Während des Stillens ist eine Unterbrechung der Gabe des Präparats während der Besuchszeit empfehlenswert, um die Muttermilchernährung nicht zu beeinträchtigen;

Anwendungsart und Dosierung;

Einnahme von Kortison.

Die übliche mittlere Erhaltungsdosis bei langdauernder Hyperkortisone bildet 25–50 Milligramm pro Tag. Das Präparat wird in zwei Aufnahmen verabreicht, um den Tagesrhythmus der Corticosteroid-Sekretion nachzubilden: 2/3 der Tagesdosis um 6–8 Uhr morgens, 1/3 um 17–18 Uhr. Bei drohendem Stress kann die Tagesdosis auf 2–3-malige Vergrößerung erhöht werden, wobei die Häufigkeit der Einnahme bis zu 3–4-mal täglich (in Abständen von 6–8 Stunden) gesteigert wird;

Bei angeborener Nebennierenrindeninsuffizienz wird Kortison in einer Dosis von 25 Milligramm pro Tag gleichzeitig mit anderen Glukokortikoiden (Dexamethason, Prednisolon) verabreicht. Die maximalen Erwachsenendosen betragen: einmalig 150 Milligramm, eintägig 300 Milligramm.

Das Präparat je nach Alter den Kindern verschreiben. Die Höchstdosen (einmalig/täglich) betragen:

• Bis zu 5 Jahre – 25/75 Milligramme;
• 5–10 Jahre – 50/150 Milligramme;
• Bei Kindern über 10 Jahre – 75/225 Milligramme.

Falls Kortison durch andere medikamentöse Glukokortikoide ersetzt werden muss, ist zu berücksichtigen, dass 25 Milligramme Kortison dem Effekt äquivalent sind:

• Hydrokortison – 20 Milligramme;
• Prednisolon, Prednison – 5 Milligramme;
• Triamcinolon, Methylprednisolon – 4 Milligramme;
• Dexamethason – 0,75 Milligramme.

Nebeneffekte

Das Auftreten und die Schweregrad der Nebenwirkungen hängen von der Therapiedauer, der Dosierung sowie der Beachtung des zirkadianen Rhythmus ab.

Während der Kortisonanwendung können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Verdauungssystem: Ösophagitis, Übelkeit, Pankreatitis, Erbrechen, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, Perforation sowie Blutungen des Gastrointestinaltrakts; Meteorismus; Zunahme oder Abnahme des Appetits; Schluckbeschwerden. Bei seltenen Fällen: Erhöhung der alkalischen Phosphatase und der Transaminasenaktivität.
• Endokrines System: Glukoseintoleranz, Unterdrückung der Nebennierenfunktion, Manifestation einer latenten Diabetes mellitus oder steroidinduzierter Diabetes; Syndrom von Cushing (Hirsutismus, Mondgesicht, Amenorrhö, Myasthenie, Fettleber vom Typ X, Striae, Dysmenorrhö, arterielle Hypertonie); Hemmung der sexuellen Entwicklung bei Kindern.
• Nervensystem: Krampfanfälle, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Delirium, Halluzinationen, Euphorie, manisch-depressive Psychose, Paranoia, Depression, Schlaflosigkeit, arterielle Hypertonie im Gehirn, Unruhe oder Nervosität, Schwindel; Pseudotumor cerebri.
• Kardiovaskuläres System: Bradykardie (bis zum Herzstillstand), Arrhythmien; bei vorbelasteten Patientinnen Entwicklung oder Verstärkung der Herzmuskelschwäche, charakteristisch für Hypokaliämie; EKG-Veränderungen; Neigung zur Thrombose; arterielle Hypertonie. Bei Patienten mit subakutem und akutem Myokardinfarkt: Ausdehnung des Nekrosebereichs, Verzögerung der Narbenbildung, was zum Herzmuskelriss führen kann.
• Stütz-motorischer Apparat: Verzögerung der Knochenreifung und Größenentwicklung bei Kindern (vorzeitiger Verschluss der Wachstumszonen); Osteoporose (sehr selten: aseptische Nekrose des Femur- oder Schulterkopfs, pathologische Frakturen); steroidinduzierte Myopathie; Sehnenrupturen; Muskelmasseabnahme (Atrophie).
• Haut und Schleimhäute: Petechien, verzögerte Wundheilung, Ekchymosen, Hautverdünnung, Hypo- oder Hyperpigmentierung, Striae; steroidinduzierte Streptokokkeninfektionen; Neigung zur Candidose und Pyodermie.
• Stoffwechsel: vermehrte Schweißsekretion, Hypokaliämie, erhöhte Kalziumionenbildung, negative Stickstoffbilanz (aufgrund erhöhten Eiweißabbaus), Gewichtszunahme.
• Sinnesorgane: trophische Veränderungen der Hornhaut, posteriore Subkapsular-Katarakt; Erhöhung des Augeninnendrucks mit möglichem Sehnervenschaden; Exophthalmus; Neigung zur wiederholten bakteriellen, viralen oder Pilzinfektion der Augen.
• Allergische Reaktionen: generalisiert (anaphylaktischer Schock, Juckreiz, Exanthem) sowie lokale allergische Reaktionen;
• Weitere Nebenwirkungen: Leukozyturie, Verschlechterung oder Entwicklung von Infektionen (das gleichzeitige Einnehmen mit Immunsuppressiva und Impfstoffen trägt zur Entstehung dieser Komplikationen bei), das Syndrom „der Aufhebung";

Während der Therapie können auch Komplikationen im Zusammenhang mit mineralokortikoider Aktivität des Präparats auftreten, die sich in Form einer Hemmung von Natriumionen und Liquor (periphere Wassereinlagerungen), Hypernatriämie sowie hypokaliemischem Syndrom (Arrhythmien, Hypokaliämie, Myalgien oder Muskelkrämpfe, Ermüdung und ungewöhnliche Schwäche) manifestieren.

Besondere Hinweise

Während der Kortison-Anwendung muss der Zustand der Hornhaut und des Augeninnendrucks kontrolliert werden.

Die Absetzung von Kortison ist schrittweise durch Dosisreduktion (wegen der Gefahr des Syndroms „der Aufhebung") durchzuführen – je länger die Therapie, desto langsamer sollte die Verkleinerung der Tagesdosis erfolgen.

Während der Kortison-Anwendung sollten Impfungen vermieden werden, da dies im Zusammenhang mit einer verminderten Wirksamkeit (Antikörperantwort) steht.

Bei langfristiger Behandlung von Kindern ist eine sorgfältige Beobachtung ihrer Wachstumsdynamik und Entwicklung erforderlich.

Kindern, die während der Kortison-Anwendung an Varizellen oder Röteln erkrankt waren, sollten prophylaktisch spezifische Immunglobuline verabreicht werden.

Glukokortikoide dürfen bei der langfristigen Behandlung von Kindern nur nach absoluten Indikationen und unter besonders sorgfältiger Beobachtung durch den behandelnden Arzt eingesetzt werden.

Aufgrund des Risikos von Verwirrungen, Krampfanfällen, Schwindel und Halluzinationen sowie der Gefahr einer Sehnervschädigung ist eine besonders vorsichtige Anwendung bei Patientinnen erforderlich, die im Kraftverkehr tätig sind oder andere potenziell gefährliche Arbeiten ausüben; dies erfordert eine erhöhte Aufmerksamkeitsspanne und schnelle psychomotorische Reaktionsfähigkeit.

Die medikamentöse Interaktion

Bei der gleichzeitigen Gabe von Kortison mit bestimmten Arzneimitteln können folgende unerwünschte Wirkungen auftreten:

• Induktionsmittel (z. B. Rifampicin, Phenobarbital, Theophyllin, Phenytoin, Ephedrin): Senkung des Cortisolspiegels;
• Diuretika (insbesondere Thiazide und Carbonicanhydrasehemmer) sowie Amphotericin B: Verstärkte Ausscheidung aus dem Organismus (+);
• Natriumhaltige Präparate: Auftreten von Wassereinlagerungen und Erhöhung des arteriellen Blutdrucks;
• Amphotericin B: Erhöhung des Risikos für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz;
• Schilddrüsenhormone: Erhöhung der Clearance von Kortison;
• Herzglykoside: Verschlechterung ihrer Verträglichkeit und Zunahme der Wahrscheinlichkeit für Kammerextrasystolen (aufgrund induzierter Hypokaliämie);
• Indirekte Antikoagulanzien: Abschwächung (seltener Verstärkung) ihres Effekts (eine Dosisanpassung ist erforderlich);
• Antikoagulanzien und Thrombolitika: Erhöhung des Risikos für Blutungen aus Geschwüren im Gastrointestinaltrakt.
• Ethanol und nichtsteroidale entzündungshemmende Präparate: Verstärkung des Risikos für erosiv-ulzeröse Infektionen sowie Blutungen im Gastrointestinaltrakt (bei der Kombination mit nichtsteroidalen antiphlogistischen Mitteln während der Arthritis-Therapie ist eine Dosisreduktion von Glukokortikosteroiden aufgrund der addierten therapeutischen Wirkung möglich).
• Paracetamol: Erhöhung des Risikos für Hepatotoxizität (Bildung toxischer Metaboliten und Induktion hepatischer Enzyme).
• Acetylsalicylsäure: Beschleunigung ihrer Ausscheidung und Senkung der Blutkonzentration (bei Absetzen von Kortison steigt der Salicylat-Spiegel im Blut, was das Risiko für Nebenwirkungen erhöht).
• Insulin und orale hypoglykämische Präparate sowie Antihypertensiva: Verminderung ihrer Wirksamkeit.
• Ciclosporin und Ketoconazol: Erhöhung der Toxizität von Kortison.
• Ergocalziferol: Senkung seiner Wirkung auf die Resorption von Ca²⁺ im Darmkanal.
• Somatotropes Hormon: Verminderung seiner Wirksamkeit.
• Adrenokortotropes Hormon: Potenzierung der Kortisonwirkung.
• Prasiquantel: Senkung seiner Konzentration.
• Cholinerge Blocker (trizyklische Antidepressiva und Antihistaminika) sowie Nitrate: Erhöhung des Augeninnendrucks.
• Östrogene und orale Kontrazeptiva: Senkung der Klärwirkung von Kortison, Verstärkung seiner Wirkungsdichte.
• Isoniazid und Mexiletin: Erhöhung ihres Metabolismus (insbesondere bei langsamen Acetylierern) sowie Senkung ihrer Plasmakonzentrationen.
• Karboanhydrasehemmer und Schleifendiuretika: Erhöhung des Risikos für die Entwicklung einer Osteoporose.
• Indometazin: Erhöhung des Risikos für die Entwicklung von Nebenwirkungen.
• Ergocalziferol und Parathormon: Verhinderung der durch Kortison verursachten Osteopathie.
• Androgene und anabole Steroide: Entwicklung peripherer Wassereinlagerungen und Hirsutismus, Auftreten von Akne.
• Antithyreotika: Senkung der Klärwirkung von Kortison.
• Lebendige antivirale Impfstoffe und andere Immunisierungsformen: Erhöhung des Risikos für die Entwicklung von Infektionen sowie Aktivierung von Viren.
• Antazida: Senkung der Resorption von Kortison.
• Asatioprin und antipsychotische Mittel (Neuroleptika): Erhöhung des Risikos einer Kataraktbildung.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Mitotan und anderen Hemmstoffen der Nebennierenrinde kann eine Dosiserhöhung von Kortison erforderlich sein.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

Vor Licht geschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer: 5 Jahre.