Kromofarm

Kromofarm – protiwoallergitscheski das Präparat.

Die Ausgabeformen und der Bestand

Kromofarm wird in folgenden Darreichungsformen angeboten:

• Augentropfen (je 10 ml im Flakon, je 1 Flakon im Pappkarton);
• Nasenspray: durchsichtiger, leicht gelblicher oder farbloser Liquor (je 15 ml im Flakon, je 1 Flakon im Pappkarton).

1 ml entspricht dem Inhalt der Augentropfen und des Nasensprays:

• Wirkstoff: Natriumkromoglycat – 20 Milligramme (bezogen auf die Trockensubstanz zu 100 %);
• Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Benzalkoniumchlorid, Polysorbat 80, Disodiumedetat, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Dinatriumdihydrogenphosphat sowie injektionsfähiges Wasser.

Angaben zur Anwendung

Kromoglicinsäure wird zur Behandlung und Prophylaxe der folgenden Erkrankungen eingesetzt:

• Augentropfen werden bei akuter und langdauernder allergischer Bindehautentzündung, chronischer Bindehautentzündung sowie Frühlingskeratokonjunktivitis angewendet;
• Nasenspray wird bei akuter und langdauernder saisonaler oder ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie Pollinose eingesetzt.

Kontraindikationen

• Das Alter bis zu 4 Jahren (für Augentropfen) bzw. bis zu 5 Jahren (für das Nasenspray);
• Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Präparates.

Zusätzliche Kontraindikationen für die Anwendung von Kromoglicinsäure in Form eines Nasenspays sind:

• Schwere Leber- und/oder Niereninsuffizienz;
• Nasenpolypen.

Schwangeren (insbesondere im ersten Trimester) und stillenden Frauen wird Kromoglicinsäure nur verschrieben, wenn der erwartete Nutzen für die Gesundheit der Mutter das Risiko für den Fötus oder das Kind überwiegt.

Art der Anwendung und Dosierung

Die Augentropfen werden Erwachsenen und Kindern ab dem vierten Lebensjahr mit je einem Tropfen in jedes Auge verschrieben; die Häufigkeit beträgt viermal täglich (bei älteren Patienten kann bei Bedarf auf bis zu sechs- oder achtmal täglich erhöht werden). Nach Besserung des Zustands kann die Einträufelungsfrequenz verringert werden.

Die Therapie wird fortgeführt, bis der Kontakt des Patienten mit dem Allergen unterbrochen ist, das die Erkrankung ausgelöst hat.

Bei allergischer saisonaler Konjunktivitis sollte die Therapie sofort nach Auftreten der ersten Krankheitszeichen begonnen werden. Zudem kann Kromofarm prophylaktisch bis zum Pollenflug angewendet werden.

Die Therapiedauer richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsverlaufs.

Der Verschluss des Fläschchens muss vor der ersten Anwendung maximal festgeschraubt werden, wobei der innenliegende Nadelstich das Loch dabei durchdringt.

Das Nasenspray wird Erwachsenen und Kindern ab dem vierten Lebensjahr mit je 1¼ ml pro Nasengang verschrieben; die Häufigkeit beträgt drei- bis viermal täglich (bei Erwachsenen kann bei Bedarf auf bis zu sechsmal täglich erhöht werden). Vor der Anwendung muss die Nase sorgfältig gereinigt werden.

Bei allergischer saisonaler Rhinitis ist es empfehlenswert, die Therapie sofort nach Auftreten der ersten Krankheitszeichen zu beginnen. Zudem ist eine prophylaktische Anwendung von Kromofarm vor Kontakt mit dem bekannten Allergen möglich. Nach Besserung kann die Anwendungspausen allmählich verlängert werden.

Das Fläschchen muss während des Sprühens vertikal mit dem Aufsatz nach oben gehalten werden; es wird empfohlen, einen kleinen transnasalen Atemzug zu machen.

Die Therapiedauer richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsverlaufs. Die Absetzung des Präparats sollte allmählich über eine Woche erfolgen.

Unmittelbar vor der Anwendung des Augentropfens oder Nasensprays ist es notwendig, das Kromofarm-Flakon in den Händen zu halten, um das Präparat auf Körpertemperatur zu erwärmen.

Nebenerscheinungen

Während der Anwendung der Augentropfen können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Sehorgan: Tränendruck, Sehverschlechterung, Bindehautentzündung, Schleimhautreizung des Auges, Fremdkörpergefühl im Auge, Bindehautrötung, Photopsien, Trockenheit, Exanthem um die Augen, Brennen der Augen; diese Symptome vergehen meist eigenständig oder nach 1–3 Minuten und stellen keine klinisch bedeutsamen Abweichungen oder pathologischen Veränderungen der Augapfelbindehaut dar.
• Respiratorische Störungen: Dyspnoe.
• Allergische Reaktionen: Hypersensibilitätsreaktionen (bei Patienten mit erhöhter Sensibilität).

Bei der Anwendung von Kromofarm in Form eines Nasensprays können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Atemwege: Brennen oder Reizung der Nasenschleimhaut, Husten, häufiges Niesen, Rhinorrhoe; selten – Nasenblutung, leichte Kehlschmerzen, Erstickungsgefahr oder stridoröse Atmung, Ulzeration der Nasenschleimhaut.
• Immunsystem: Sehr selten – Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Schluckbeschwerden, Arthralgie, Schwellung von Lippen, Gesicht oder Augenlidern sowie Zunge.
• Haut und subkutanes Gewebe: Juckreiz, Urtikaria, Exanthem, Hautausschlag.
• Der Gastrointestinaltrakt: Dysphagie, Geschmacksstörungen, Übelkeit sowie Bauchschmerzen;
• Das Zentralnervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel und Migräne;
• Das kardiovaskuläre System: arterieller Blutdruckabfall;
• Sonstige: slesotetschenije.

Zum Wirkstoffbestand des Präparats als Konservierungsmittel gehört Benzalkoniumchlorid, das Nebenwirkungen in Form einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber demselben sowie Geschmacksstörungen hervorrufen kann.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen im Verlauf der Anwendung von Kromofarm ist eine Konsultation des behandelnden Arztes erforderlich.

Bei Langzeittherapie ist eine regelmäßige Kontrolle des funktionellen Zustands von Leber und Nieren notwendig.

Besondere Hinweise

Im Verlauf eines sich verschärfenden chronischen Prozesses sowie bei akuter Entzündung sollte Kromofarm gleichzeitig mit Antihistaminika oder Kortikosteroiden angewendet werden.

Kromofarm muss regelmäßig eingenommen werden. Die Behandlung ist empfehlenswert, bis zum Kontakt mit dem Allergen begonnen und während der gesamten Dauer des allergischen Kontakts fortgesetzt zu werden.

Vor der Anwendung der Augentropfen müssen die harten Kontaktlinsen entfernt werden; das Tragen während der Behandlung ist für bis zu 15 Minuten nach dem Einträufeln nicht gestattet.

Zufällige Anwendung von Kromofarm gilt als sicher und erfordert keine speziellen Maßnahmen, außer einer medizinischen Beobachtung.

Die Anwendung des Präparats ist bei Beschädigung der Flakonintegrität sowie im Falle der Trübung der Lösung untersagt.

Während eines bestimmten Zeitraums nach dem Einträufeln von Kromofarm sollten Tätigkeiten vermieden werden, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern (insbesondere das Fahren), da ein vorübergehender Sehverschlechterung möglich ist.

Arzneimittelwechselwirkungen

Kromofarm verstärkt gegenseitig die Wirkung anderer antiproliferativer und antiallergischer Mittel wie Glukokortikoide, beta-adrenergetika, Antihistaminika und Theophyllin; bei gleichzeitiger Anwendung kann die Dosis dieser Medikamente verringert werden.

Lagerfristen und -bedingungen

Das Präparat ist vor Licht geschützt und sollte bei einer Temperatur von 15–25 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.

Nach dem Öffnen des Fläschchens kann Kromofarm innerhalb von 28 Tagen verwendet werden.