Alfuzosin

Alfuzosin – ein selektiver Blocker _{der alfa1-Adrenorezeptoren} (vorzugsweise in der Zone des Harnröhrchens, der Prostata und des Dreiecks der Harnröhre) verringert den Blutdruck im Harnröhrchen, verringert den Strömungswiderstand des Urins, erleichtert das Wasserlassen und beseitigt die Dysurie.

Die Darreichungsform und der Inhalt

• Die Tabletten mit verlängerter Wirkdauer: runde Form, flachzylindrisch, weiß oder weiß mit gelblicher Färbung; in Blisterpackungen (auf 10 Tablettchen in umrissigen Blisterpackungen, im Karton Papp- 1, 3, 5 oder 6 Packungen); auf 14 Tablettchen in umrissigen Blisterpackungen, im Karton Papp- 1, 2 oder 4 Packungen.
• Die Tabletten mit kontrollierter Freisetzung, überzogen mit der Hülle: runde Form, bikonvex, hellgelb mit schwach orange Färbung; bei Bruch weiß oder fast weiße Farbe (auf 10 Tablettchen in umrissigen Blisterpackungen, im Karton Papp- 6 Packungen).

Der Wirkstoff – Alfuzosin-Hydrochlorid:

• Eine Tablette mit verlängerter Wirkdauer – 5 oder 10 Milligramme;
• Eine Tablette mit kontrollierter Freisetzung – 5 Milligramme.

Hilfskomponenten der Tabletten mit verlängerter Wirkdauer: Kollidon SR (Polyvinylazetat, Polyvidon Natriumlaurylsulfat, Siliziumdioxid), Magnesiumstearat, Laktosemonohydrat sowie kolloidales Siliziumdioxid.

Zusätzliche Substanzen der Tabletten mit kontrollierter Freisetzung: Magnesiumstearat (Pharmazeutische Industrie), Polyvidon mittelmolekular (Polyvinylpyrrolidon mittelmolekular), Hydroxypropylcellulose, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Titandioxid, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose), Gleitmittel sowie hydriertes Rizinusöl und Eisenoxidgelb als Farbstoff.

Angaben zur Anwendung

Alfuzosin – ein Präparat zur Behandlung von funktionellen Störungen des Wasserlassens, die durch eine gutartige Blasenvergrößerung bedingt sind.

Kontraindikationen

• Schwere Funktionsstörung der Leber;
• Orthostatische Hypotonie (einschließlich in der Vorgeschichte);
• Gleichzeitige Anwendung anderer Alpha-Adrenergblocker;
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffkomponenten des Präparats.

Alfuzosin wird nicht zur Behandlung von Frauen eingesetzt.

Mit Vorsicht anwenden

• Bei langdauernder Niereninsuffizienz
• Bei ischämischer Herzkrankheit
• Bei Patienten über 75 Jahre
• Bei gleichzeitiger Anwendung von blutdrucksenkenden Mitteln

Anwendungsart und Dosierung

Alfuzosin einnehmen: Tabletten vollständig mit ausreichend Wasser schlucken

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 10 mg – entweder 1 Tablette à 10 mg einmal täglich oder 2 Tabletten à 5 mg morgens und abends; die Behandlung sollte mit der Abenddosis beginnen

Bei älteren Patienten sowie bei gleichzeitiger blutdrucksenkender Therapie: 1 Tablette à 5 mg einmal täglich zur Abendzeit; eine Dosiserhöhung auf 10 mg ist ggf. möglich

Nebenwirkungen

• Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit, Mundtrockenheit, Durchfall, epigastrische Schmerzen;
• Seitens des kardiovaskulären Systems: orthostatische Hypotension, Tachykardie; bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit – Verschärfung der Angina-Pectoris-Symptome;
• Seitens des Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Somnolenz, Schwäche, asthenisches Syndrom;
• Allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschläge;
• Sonstige Nebenwirkungen: Hyperämie der Haut, Tinnitus, Ödeme;

Besondere Hinweise

In einigen Fällen kann bei Patienten unter Drucksenkern im Verlauf einiger Stunden nach der Gabe von Alfuzosin eine orthostatische Hypotension mit Symptomen (Schweißausbruch, Ermüdung und Schwindel) auftreten, auch ohne Einnahme des Mittels. Diese Personen müssen bis zur Besserung liegend bleiben. Die auftretenden Erscheinungen sind vorübergehend, treten meist zu Beginn der Therapie auf und begründen in der Regel keinen Anlass zur Absetzung des Präparats.

Bei der Kombination mit Antihypertensiva, insbesondere Calciumkanalblockern, ist eine Dosisanpassung erforderlich, da die Senkung des arteriellen Blutdrucks bis zum Kollaps führen kann.

Patienten mit koronarer Herzkrankheit sollten Alfuzosin gleichzeitig mit der spezifischen Behandlung der Koronarherzkrankheit einnehmen. Bei Rückkehr oder Verschlechterung der Angina Pectoris ist Alfuzosin abzusetzen.

Es liegen keine Daten vor, die einen negativen Einfluss des Präparats auf Reaktionsgeschwindigkeit und Konzentrationsfähigkeit belegen. Dennoch können zu Beginn der Behandlung Asthenie und Schwindel auftreten; Patienten sollten daher bei der Fahrtauglichkeit und der Ausübung potenziell gefährlicher Tätigkeiten besonders vorsichtig sein.

Arzneimittelwechselwirkungen

Alfuzosin darf nicht gleichzeitig mit anderen _{alfa1-Adrenoblockern} Arzneimitteln verwendet werden, da eine Verstärkung des blutdrucksenkenden Effekts vorliegt, wodurch das Risiko für schwere orthostatische Hypotonien steigt.

Das Präparat verstärkt die Wirkung antihypertensiver Mittel, einschließlich Calciumkanalblocker (es wird ein additiver Effekt beobachtet) und Allgemeinanästhetika (eine Instabilität des arteriellen Blutdrucks ist möglich).

Bei gleichzeitiger Anwendung von CYP3A4-Hemmstoffen (Itrakonazol, Ketokonazol, Ritonavir) erhöht sich die Alfuzosin-Konzentration im Blut.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Das Präparat bei einer Temperatur bis zu 25 °C an einem für Kinder unzugänglichen, lichtgeschützten und trockenen Ort aufbewahren.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.