Aprowel

Aprowel – das synthetische Medikament mit dem drucksenkenden Effekt.

Die Darreichungsform und der Bestand

Aprowel wird als Tabletten in Form von zweigekrümmten, ovalen Formen mit Filmüberzug (in Blisterpackungen à 14 Stück) verabreicht:

Der Wirkstoff: Irbesartan – 150 Milligramme und 300 Milligramme.

Die Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Natrium-Croscarmellosen, kolloidales Siliciumdioxid und Hypromellose.

Angaben zur Anwendung

• Arterielle Hypertonie (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, z. B. Beta-Blockern, Thiazid-Diuretika oder ACE-Hemmern).
• Nephropathie bei Diabetes mellitus und arterieller Hypertonie (im Rahmen einer kombinierten blutdrucksenkenden Therapie).

Kontraindikationen.

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Irbesartan) oder die Hilfsstoffe der Tablette;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Gleichzeitige Einnahme mit Arzneimitteln, die Aliskiren enthalten, bei Patientinnen mit Diabetes mellitus sowie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz;
• Genetisch bedingte Galaktosämie, Laktasemangel oder eine Verletzung der Glukose- und Galaktoseresorption;
• Das Kindesalter bis zum 18. Lebensjahr;
• Das Alter von über 75 Jahren (wegen des erhöhten Risikos für Tablettenintoleranz bei älteren Patienten).

Die Einnahme von Aprowel ist bei Patientinnen kontraindiziert, die sich einer Hämodialyse unterziehen.

Aprowel mit Vorsicht anwenden bei:

• Stenose der Aorten- oder Mitralklappe sowie hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (HOKM);
• Zweiseitige Stenose der Nierenarterien, einseitige Stenose der Arterie der einzigen funktionierenden Niere sowie langdauernde Herzinsuffizienz der funktionalen Klasse III–IV;
• Hypovolämie, Hyponatriämie (entstehend bei der Therapie mit Diuretika), Beachtung einer Diät mit Salzrestriktion, Diarrhöe und Erbrechen (wegen des Risikos eines übermäßigen Abfalls des arteriellen Blutdrucks);
• Eine neu erfolgte Nierentransplantation;
• Renale Insuffizienz;
• Ischämische Herzkrankheit und/oder klinisch bedeutsame Atherosklerose der Hirngefäße (ein übermäßiger Abfall des arteriellen Blutdrucks erhöht das Risiko für die Verschlimmerung ischämischer Störungen);
• Schwere Leberinsuffizienz.

Es ist zudem Vorsicht geboten bei gleichzeitiger Einnahme von Aprowel mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer (wegen des erhöhten Risikos einer Verschlechterung der Nierenfunktion);

Anwendungsart und Dosierung

Die Tabletten Aprowel vollständig einnehmen und mit Wasser schlucken.

In der Regel beträgt die Anfangs- und Erhaltungsdosis 150 mg einmal täglich, was eine 24-stündige Kontrolle des arteriellen Blutdrucks ermöglicht. Bei unzureichender therapeutischer Wirkung kann die Tagesdosis auf zwei Anwendungen pro Tag erhöht werden. In einigen Fällen können zusätzlich Diuretika verschrieben werden.

Bei arterieller Hypertonie und Diabetes mellitus wird die Behandlung mit 150 mg täglich begonnen; die Dosis wird schrittweise bis zu 300 mg erhöht.

Für Patientinnen mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aprowel bei Kindern sind durch Studien nicht bestätigt.

Nebenwirkungen

Bei der Behandlung der arteriellen Hypertonie hängt die Häufigkeit und Schwere der Nebenwirkungen der Anwendung von Aprowel nicht von der Dosis, der Einnahmedauer, dem Alter, dem Geschlecht oder der Rasse ab.

Während der Therapie werden beobachtet:

• Häufig – Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit;
• In Einzelfällen – Tachykardie, Hautrötung, Husten, Durchfall, Dyspepsie, Sodbrennen, Brustschmerzen.

Bei arterieller Hypertonie und Diabetes mellitus Typ 2 ohne Nierenfunktionsstörung ist die Anwendung von Aprowel neben den beschriebenen Symptomen auch unter Risiko für orthostatische Dysbalance und Orthostasehypotonie möglich. Begleitet die Erkrankung durch langdauernde renale Insuffizienz und ausgeprägte Proteinurie, können zusätzlich folgende Symptome auftreten:

• Häufig treten Muskelschmerzen, Knochenbeschwerden, orthostatische Dysbalance sowie Orthostasehypotonie auf;
• In Einzelfällen sind Hyperkaliämie, Dysgeusie, Kopfschmerzen, Tinnitus, allergische Reaktionen (Urtikaria, Angioödem), Myalgie, Artralgie, Krampfanfälle sowie Funktionsstörungen der Leber und Nieren zu beobachten;

Bei einer Überdosierung von Aprowel ist am wahrscheinlichsten eine ausgeprägte Senkung des arteriellen Blutdrucks, Tachykardie oder Bradykardie. In diesem Fall ist eine kontinuierliche Beobachtung des Patienten sowie die Einleitung einer unterstützenden und symptomatischen Therapie erforderlich;

Besondere Hinweise

Bei arterieller Hypertonie ohne begleitende Erkrankungen besteht das Risiko einer übermäßigen Senkung des arteriellen Blutdrucks;

Bei der Anwendung von Aprowel bei Patientinnen mit Niereninsuffizienz ist es empfehlenswert, regelmäßig den Kaliumspiegel und die Kreatininwerte im Blutserum zu kontrollieren;

Analoga

Die Analoga von Aprowel sind:

• Nach Wirkstoff: Firmatin, Ibertan;
• Wirkmechanismus der Präparate: Diowan, Losap, Nortiwan, Atakand, Prajtor, Losarel, Sissakar, Kandekor, Wals, Irsar, Kardomin-Sanowel, Lotor, Renikard, Gipossart, Tantordio, Mikardis, Brosaar, Lakea, Nawiten, Wasotens, Karsartan, Kandessar, Tareg, Losartan, Ordiss, Presartan, Olimestra, Teweten, Edarbi, Walaar, Angiakand.

Lagerungsfristen und -bedingungen

Haltbarkeitsdauer – 36 Monate (unter Beachtung der Herstellerempfehlungen bei Lagerungstemperatur bis zu 30 °C)