Augmentin

Augmentin – das Antibiotikum des breiten Spektrums des Effektes, einwirkend wie auf gramotrizatelnyje, als auch auf die grampositiven Bakterien.

Darreichungsform und Bestand

Das Antibiotikum wird in folgenden Formen abgegeben:

• Tabletten in der Filmhülle: ovaler Form, weiß oder fast weiß; auf dem Bruch von weiß-gelblich bis fast weiß; nach 250 Milligrammen (250+125) mit eingedruckter Aufschrift «AUGMENTIN» auf einer Seite des Tablettens (in Blister nach 10 Stücken, im Pappkarton 2 Blister); nach 500 Milligrammen (500+125) mit ausgeprägter Aufschrift «AC» und Riss auf einer Seite (in Blister nach 7 oder 10 Stücken, im Pappkarton 2 Blister); nach 875 Milligrammen (875+125) mit den Buchstaben „UN" und „MIT" auf beiden Seiten des Tablettens sowie Riss am Bruch einerseits (in Blister nach 7 Stücken, im Pappkarton 2 Blister);
• Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Anwendung: weiß oder fast weiß, mit charakteristischem Geruch; bei der Zubereitung entsteht eine Suspension (weiß oder fast weiß), die im Ruhezustand einen Niederschlag bildet (in Glasflaschen, nach 1 Flasche mit abgemessener Kappe im Pappkarton);
• Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Anwendung: von weiß bis fast weiß (im Karton 10 Flaschen).

Als Wirkstoffe in Augmentin wird die Kombination aus Clavulansäure (als Kaliumsalz) und Amoxicillin (als Natriumsalz) verwendet.

Eine Tablette enthält:

• Die Wirkstoffe: Clavulansäure – 125 mg, Amoxicillin (als Trihydrat) – 250, 500 oder 875 mg;
• Die Hilfsstoffe: Natriumcarboxymethylstärke, kolloidales Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose.

In die Zusammensetzung der Filmhülle der Tabletten gehen ein: Hypromellose, Hypromellose (5cP), Makrogol 6000, Makrogol 4000, Dimethikon, Titandioxid.

5 ml fertige Suspension für die orale Anwendung enthalten:

• Die Wirkstoffe (das Verhältnis von Amoxicillin (als Trihydrat) zu Clavulansäure (als Kaliumsalz)): 125 mg/31,25 mg, 200 mg/28,5 mg, 400 mg/57 mg;
• Die Hilfsstoffe: Hypromellose, Xanthan-Kautschuk, Bernsteinsäure, Aspartam, kolloidales Siliziumdioxid, Aromatisierungsmittel (Apfelsinen-1, Apfelsinen-2, Himbeerfarbe, „Heller Sirup“), kolloidales Siliziumdioxid.

1 Flasche (1200 mg) der Lösung für die intravenöse Anwendung enthält die Wirkstoffe:

• Amoxicillin (als Natriumsalz) – 1000 mg;
• Clavulansäure (als Kaliumsalz) – 200 mg.

Anwendungshinweise

Augmentin ist indiziert bei bakteriellen Infektionen mit nachgewiesener Empfindlichkeit gegenüber dem Antibiotikum:

• Haut- und Weichteilinfektionen;
• Atemwegsinfektionen: Bronchitis, lobarische Bronchopneumonie, Empyem, Lungenabszess;
• Infektionen des Urogenitalsystems: Zystitis, Harnröhrenentzündung, Pyelonephritis, septischer Schock, Syphilis, Gonorrhöe sowie Infektionen der Organe im kleinen Becken;
• Knochen- und Gelenkinfektionen: Osteomyelitis;
• Odontogene Infektionen: Parodontitis, Oberkieferentzündung, schwere Zahnabszesse;
• Postoperative Komplikationen: Peritonitis.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen Clavansäure, Amoxicillin, andere Wirkstoffe des Präparats sowie Beta-Lactam-Antibiotika (Cephalosporine, Penicilline) in der Vorgeschichte;
• Vorangegangene Fälle von Gelbsucht oder Leberfunktionsstörungen unter Anwendung einer Kombination aus Clavulansäure und Amoxicillin in der Anamnese;
• Das Kindesalter bis zu 12 Jahren sowie ein Körpergewicht unter 40 kg (bei Tabletten);
• Das Kindesalter bis zu 3 Monaten (Pulver zur Herstellung einer Suspension mit einer Konzentration von 400 mg/5 ml bzw. 200 mg/5 ml);
• Nierenfunktionsstörungen (Pulver zur Herstellung einer Suspension mit einer Konzentration von 200 mg/5 ml und 400 mg/5 ml; Tabletten in der Stärke 875 mg/125 mg);
• Hämophilie A (Pulver zur Herstellung einer oralen Suspension).

Bei Leberfunktionsstörungen ist Augmentin mit Vorsicht anzuwenden.

Bei Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet der behandelnde Arzt über die Notwendigkeit der Anwendung des Präparats.

Art der Anwendung und Dosierung.

Vor Beginn der Therapie mit Augmentin wird empfohlen, den Nachweis der Empfindlichkeit der Mikroflora, die die Erkrankung verursacht hat, gegenüber dem jeweiligen Antibiotikum durchzuführen. Der Arzt bestimmt das Dosierungsregime unter Berücksichtigung des Alters des Patienten, seines Gewichts, der Nierenfunktion sowie des Schweregrads der Erkrankung.

Die minimale wirksame Therapiedauer beträgt 5 Tage; die maximale Dauer ohne Korrektur der klinischen Situation beträgt 2 Wochen. Das Präparat sollte am Beginn der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.

Im Notfall wird Augmentin zunächst parenteral verabreicht, gefolgt von der peroralen Gabe.

Empfohlene Dosierungen:

• Bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen: Bei leichten bis mittelschweren Infektionen – 1 Tablette (250 mg + 125 mg) dreimal täglich; bei schweren oder langdauernden Infektionen – 1 Tablette (500 mg + 125 mg) dreimal täglich oder 1 Tablette (875 mg + 125 mg) zweimal täglich.
• Bei Kindern von 3 Monaten bis 12 Jahren (mit einem Gewicht bis zu 40 kg): Die Tagesdosis wird basierend auf Körpergewicht und Alter berechnet (in ml für Suspensionen oder in mg/kg/Tag). Der berechnete Wert ist auf drei Aufnahmen mit 8-stündigem Intervall oder zwei Aufnahmen mit 12-stündigem Intervall zu verteilen.

Augmentin muss streng nach den vom Arzt verordneten Dosierungen und dem vorgeschriebenen Einnahmeplan eingenommen werden.

Nebenwirkungen:

Die Anwendung von Augmentin kann in seltenen Fällen folgende (meist leichtere) Nebenwirkungen verursachen:

• Hämatologisches System: Thrombozytopenie, Felty-Syndrom (einschließlich Neutropenie), hämolytische Anämie und Agranulozytose (reversibel), Erhöhung des prothrombinen Indexes sowie der Blutungszeit.
• Immunologisches System: Allergische Reaktionen in Form von Anaphylaxie, angioneurotischem Ödem, Serumkrankheitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, allergischer Vaskulitis, toxischer epidermaler Nekrolyse sowie bullöser exfoliativer Dermatitis und generalisiertem pustulösen Ekzem. Die Anwendung von Augmentin ist bei Auftreten jeder Form einer allergischen Hautreaktion sofort einzustellen;
• Dermatologische Erscheinungsformen: Urtikaria, polymorphes Erythem.
• Das Zentralnervensystem: Hyperaktivität und umkehrbare Konvulsionen, Kopfschmerzen sowie Schwindel;
• Die Leber: cholestatische Gelbsucht (sehr selten), Hepatitis; eine mittlere Erhöhung der ACT- und/oder ALT-Werte (diese Nebenwirkungen treten während oder unmittelbar nach der Therapie auf, meist bei älteren Patienten und Männern unter Langzeittherapie sowie bei Kindern – sie sind reversibel);
• Das Ausscheidungssystem: Kristallurie, interstitielle Nephritis.

Die Anwendung von Augmentin kann häufig zu Durchfall bei Erwachsenen und Kindern, Übelkeit, Erbrechen sowie Dyspepsie führen (die auftretenden Verdauungsstörungen können verringert werden, wenn das Präparat während der Mahlzeiten eingenommen wird).

Gelegentlich kann sich bei Kindern, die die Suspension einnahmen, die Färbung des Zahnschmelzes ändern.

Die mikrobiologische Wirkung von Augmentin kann häufig zu Candidose der Schleimhäute führen; in seltenen Fällen kann es auch zu hämorrhagischer und pseudomembranöser Kolitis kommen.

Die Analoga

Antibiotika mit diesen Wirkstoffen: Amoksiklav, Arlet, Klamocin, Baktocid, Werklav, Liklav, Panklaw, Rapiklav, Ranklaw, Medoklav, Flemoklav Soljutab, Ekoklav, Fibell.

Die Analoga, die Augmentin nach dem Wirkmechanismus ähneln (Wirkstoffgruppe): Ampioks, Ampissid, Libakzil, Oksamp, Oksampizin, Oksamsar, Sulbazin, Sultassin, Santas u.a.

Haltbarkeitsdauer und Lagerungsbedingungen

Bewahren Sie das Arzneimittel bei einer Temperatur von bis zu 25 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort auf.

Haltbarkeitsdauer:

• Tabletten mit dem Wirkstoff Amoxicillin 875 mg und 250 mg – 2 Jahre;
• Tabletten mit dem Wirkstoff Amoxicillin 500 mg – 3 Jahre;
• Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Anwendung – 2 Jahre;
• Pulver zur Herstellung einer Suspension in der nicht geöffneten Packung – 2 Jahre;
• Zur Herstellung vorbereitete Suspension (bei einer Temperatur von bis zu 8 °C) – 7 Tage.