Zipromed

Internationaler Name Zipromeda: Ziprofloksazin (Ciprofloxacin)

Bestand von Zipromeda

Wirkstoff: Ciprofloxacin-Hydrochlorid. Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke, Dinatrium-Edetat, Natriumhydroxid, Milchsäure, Benzalkoniumchlorid und Natriumchlorid.

Pharmakologische Wirkung und Pharmakokinetik

Zipromed ist ein antimikrobielles Präparat, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört; es wird in der Augenheilkunde für den lokalen Effekt eingesetzt. Es verfügt über einen breiten bakteriziden Effekt und wirkt als bakterientötendes Mittel. Zipromed ist schadstoffarm.

Die Wirkung des Präparats beruht auf seiner Eigenschaft, bakterielle Enzyme (DNA-Polymerase) zu hemmen; dies verletzt die DNA-Replikation sowie die Synthese der bakteriellen Proteine. Der Effekt von Zipromed wirkt sowohl auf sich fortpflanzende Mikroben als auch auf solche im Ruhestadium. Empfindlich gegenüber Ziprofloxacinhydrochlorid sind gramnegative aerobe Bakterien:

• Enterobakterien – Salmonella spp., Hafnia alvei, Yersinia spp., Morganella morganii, Edwardsiella tarda, Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Vibrio spp., Proteus mirabilis;
• Andere gramnegative Bakterien – Aeromonas spp., Haemophilus spp., Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Plesiomonas shigelloides, Neisseria spp., Campylobacter jejuni;
• Einige intrazelluläre Erreger – Brucella spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Chlamydia trachomatis;
• Grampositive Bakterien: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Die Mehrheit der Methicillin-resistenten Staphylokokken ist resistent gegen Ziprofloxacine. Die Empfindlichkeit von Mycobacterium avium und Streptococcus pneumoniae ist mäßig (für die Neutralisation wird eine hohe Konzentration erforderlich). Resistent gegen Ziprofloxacine sind: Pseudomonas maltophilia, Bacteroides fragilis, Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum, Pseudomonas cepacia.

Bei der lokalen Anwendung von Zipromed dringt es leicht in das Augengewebe ein. Nach einer einmaligen Anwendung des Präparats beträgt die Konzentration in der Kammerflüssigkeit der Augen nach 10 Minuten 100 µg/ml; die maximale Konzentration wird nach 1 Stunde erreicht und liegt bei 190 µg/ml. Nach Verlauf von 2 Stunden beginnt die Konzentration des Präparats abzunehmen, wobei der antibakterielle Effekt in den Geweben der Hornhaut noch etwa 6 Stunden anhält.

Bei einer Siebentage-Therapie mit viermal täglicher Anwendung der Augentropfen Zipromed beträgt die mittlere Konzentration weniger als 2 ng/ml.

Die Halbwertszeit des Präparats beträgt 4–5 Stunden. Zipromed wird zu etwa 50 % unverändert über die Nieren ausgeschieden, zu ca. 10 % als Metaboliten und zu ungefähr 15 % über den Darm. Ein kleiner Teil kann in die Muttermilch übergehen.

Dosierung von Zipromed und Anwendungsmethode

Das Präparat wird lokal angewendet: 1–2 Tropfen in den Bindehautsack des Auges. Die Applikationsfrequenz beträgt durchschnittlich alle 4 Stunden, kann sich jedoch je nach Schweregrad der Entzündung anpassen.

Bei akuten Konjunktiviten wird Zipromed einmal täglich 4–8-mal verschrieben. Die Therapiedauer beträgt 5–14 Tage.

Bei Keratitiden wird Zipromed mindestens 6-mal täglich angewendet. Die Therapiedauer hängt vom Stadium der Augeninfektion ab; die durchschnittliche Dauer beträgt 2–4 Wochen.

Bei Infektionen, die durch Pseudomonas aeruginosa verursacht werden, wird Zipromed einmal täglich 8–12-mal verschrieben (1 Tropfen pro Anwendung). Die Therapiedauer richtet sich nach dem Verlauf der Behandlung und beträgt in der Regel 2–3 Tage.

Zur Prophylaxe einer Sekundärinfektion nach Augentrauma wird das Präparat einmal täglich bis zu 8-mal über einen Zeitraum von 1–2 Wochen angewendet (1 Tropfen pro Anwendung).

Zur Prophylaxe entzündlicher Prozesse im postoperativen Stadium (Operation mit Bulbusperforation) wird Zipromed einmal täglich 4–6-mal verschrieben (1 Tropfen pro Anwendung) über die gesamte Rehabilitationsphase von 5 Tagen bis zu einem Monat.

Überdosierung

Bei einer zufälligen oralen Einnahme wurden spezifische Symptome in den Berichten nicht festgelegt; mögliche Reaktionen sind: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Ohnmacht, Kopfschmerzen und Angstgefühl.

Zur Behandlung einer Zipromed-Überdosierung werden gemäß der Instruktion die Standardmaßnahmen des Krankenwagens sowie eine Liquorversorgung empfohlen.

Die Wechselwirkung von Zipromed mit anderen Arzneimitteln.

Zipromed ist mit Arzneimitteln unvereinbar, deren pH-Wert im Bereich von 3–4 liegt.

Angaben zur Anwendung von Zipromed.

Verwendung des Präparats zur Behandlung:

• Infektiös-entzündliche Prozesse im Auge und seiner Anhänge, die durch Bakterien ausgelöst werden;
• Akute und subakute Konjunktivitis;
• Entzündung der Vorderaugenhaut (Kornea);
• Dakryozystitis;
• Keratitis;
• Blepharitis und andere entzündliche Erkrankungen des Augenlids.

Sowie Verwendung von Zipromed bei der Prophylaxe und Behandlung infektiöser Komplikationen im Zeitraum nach Operationen am Bulbus sowie bei Augentraumen.

Gegenanzeigen

• Kindern bis zu 1 Jahr;
• Bei individueller Unverträglichkeit Chinolone;
• Schwangeren;
• Während der Stillzeit.

Die Anwendung ist im Verlauf der Schwangerschaft kontraindiziert.

Ist eine Therapie mit Zipromed erforderlich, muss die Stillzeit unterbrochen werden.

Nebenwirkungen von Zipromed

Die Anwendung von Zipromed kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen: Juckreiz, kurzzeitiges Brennen, krankhafte Empfindungen, Hyperämie der Augenschleimhaut, allergische Reaktionen, Lichtscheu, das Gefühl eines fremden Gegenstandes im Auge, Fleckenbildung, Sehverschlechterung, Keratitis sowie die Entwicklung einer Superinfektion. Nach den erhaltenen Bewertungen kann Zipromed unmittelbar nach dem Einträufeln unangenehmen Mundgeschmack verursachen.

Besondere Hinweise

Es wird nicht empfohlen, Augentropfen von Zipromed gleichzeitig mit dem Tragen weicher Kontaktlinsen zu verwenden; das Konservierungsmittel des Präparats kann sich auf den Linsen ablagern und das Auge negativ beeinflussen. Die Anwendung von Zipromed ist für Personen zugelassen, die harte Kontaktlinsen tragen. Vor der Einträufelung müssen diese Linsen entfernt werden und mindestens 15 Minuten nach dem Einträufeln wieder eingesetzt werden.

Bei der Kombinationstherapie mit anderen ophthalmologischen Arzneimitteln sollte ein Zeitabstand von mindestens 5 Minuten zwischen den Anwendungen eingehalten werden.

Die unter Anwendung von Zipromed erhaltenen Bewertungen zeigen, dass das Präparat eine kurzzeitige Sehverschlechterung sowie verzögerte psychomotorische Reaktionen hervorrufen kann, insbesondere in Kombination mit Alkohol. Dieser Umstand sollte für Personen berücksichtigt werden, die Tätigkeiten ausüben, bei denen Konzentration erforderlich ist, einschließlich des Fahrens von Kraftfahrzeugen.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeitsdauer von Zipromed

Zipromed muss bei Zimmertemperatur gelagert werden, frostfrei und an einem für Kinder unzugänglichen Ort.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre. Nach dem Öffnen der Verpackung ist das Präparat nicht länger als einen Monat haltbar.