Königslilie

Konwalis – das Präparat mit protiwoepileptitscheskim und analgesirujuschtschim vom Effekt.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Konvalis werden als Kapseln gelb gefärbt, Größe №0; Inhalt kristallines weißes Pulver mit leicht gelblicher Schattierung oder rein weiß (in Umreifungspackungen à 10 Stück, in Pappepackungen à 3 oder 5 Packungen).

Pro Packung enthalten:

• Wirkstoff: Gabapentin – 300 Milligramme;
• Hilfsstoffe: Gleitmittel – 3 Milligramme, Laktosemonohydrat – 66 Milligramme, presstabilisiertes Maisstärke – 30 Milligramme, Magnesiumstearat – 1 Milligramm;
• Kapselinhalt: Eisenoxid 0,6286 %, Titandioxid 2 %, Gelatine bis zu 100 %.

Anwendungsgebiete

• Epilepsie (Monotherapie oder Kombinationstherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen, einschließlich solcher mit sekundärer Generalisierung)
• Neuropathische Schmerzen (Behandlung bei Erwachsenen)

Kontraindikationen

• Unverträglichkeit gegenüber Laktose, Laktaseinsuffizienz oder Glukose-Galaktose-Malabsorption;
• Akute Pankreatitis;
• Alter bis zu 12 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Arzneimittels.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist Konvalis vorsichtig einzusetzen.

Bei vorübergehendem Verzicht auf das Präparat während der Schwangerschaft ist es nur unter dem Vorbehalt des Nutzens, der den potenziellen Schaden überwiegt, indiziert. Während der Stillzeit muss die Laktation bei Bedarf an die Behandlung angepasst werden.

Anwendungsart und Dosierung

Die Einnahme erfolgt in der erforderlichen Anzahl von Tabletten unabhängig vom Nahrungsaufnahmezeitpunkt; das Öffnen der Kapseln ist nicht erforderlich.

Bei der Behandlung partieller epileptischer Anfälle bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln) beträgt die Anfangsdosis 300 mg (1 Tablette) einmal täglich. Die Tagesdosis wird schrittweise bis auf 900 mg erhöht, wobei die Einnahmehäufigkeit gesteigert wird: am zweiten Tag zweimal täglich, am dritten Tag dreimal täglich. Eine weitere Dosissteigerung ist bei Bedarf möglich.

Die mittlere Tagesdosis (in drei gleichmäßigen Einzeldosen) beträgt 3–4 Tabletten; das Maximum liegt bei 12 Tabletten. Um eine erneute Konvulsion zu vermeiden, sollte die längste Pause zwischen den Einzeldosen nicht mehr als 12 Stunden betragen.

Bei der Behandlung neuropathischer Schmerzen bei Erwachsenen beträgt die Anfangsdosis 300 mg (1 Tablette) einmal täglich. Anschließend wird über zwei Tage die Einnahmehäufigkeit schrittweise bis auf dreimal täglich erhöht. Bei intensiven Schmerzen kann das Präparat ab dem ersten Tag in einer Tagesdosis von 900 mg (in drei Einzeldosen) eingenommen werden. Je nach Therapieansprechen ist eine schrittweise Dosissteigerung möglich, jedoch nicht mehr als 12 Tabletten pro Tag.

Bei funktionellen Nierenstörungen wird das Dosierungsschema an die Kreatinin-Klärfunktion (Tagesdosis) angepasst:

• 50–79 ml/min: 2–6 Tabletten;
• 30–49 ml/min: 1–3 Tabletten;
• 15–29 ml/min: 1–2 Tabletten;
• Bis zu 15 ml pro Minute: 1 Kapsel (die Einnahme ist auch nach dem Tag möglich).

Die Anfangsdosis für Patientinnen unter Hämodialyse beträgt 300 Milligramm. Zusätzlich wird nach jeder vierstündigen Dialysesitzung diese Dosis verabreicht. Eine Übertragung auf Tage, an denen keine Dialyse durchgeführt wird, ist nicht erforderlich.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Konvalisa bei neuropathischen Schmerzen können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Das Atemsystem: Pharyngitis, Dyspnoe;
• Das Zentralnervensystem: Tremor, Gangstörungen, Ataxie, Amnesie, Verwirrtheit des Bewusstseins, Hypästhesie, Schwindel, Denkstörungen, Somnolenz;
• Das Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Obstipation, Meteorismus, Mundtrockenheit, Diarrhöe, Dyspepsie, Erbrechen, Übelkeit;
• Die Sinnesorgane: Amblyopie;
• Die Haut: Exanthem;
• Sonstige: Periphere Ödeme, Kopfschmerzen, asthenische und grippeähnliche Syndrome, Schmerzen verschiedener Lokalisationen, Infektionskrankheiten, Gewichtszunahme.

Bei der Anwendung von Konvalisa zur Behandlung partieller Krampfanfälle können Störungen seitens einiger Organsysteme auftreten:

• Das Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Meteorismus, Gingivitis, Obstipation, Bauchschmerzen, Zahnerkrankungen, Dyspepsie, Diarrhöe, Trockenheit im Schluck oder im Mund, Appetitsteigerung;
• Das kardiovaskuläre System: Symptome der Vasodilatation, Erhöhung oder Senkung des arteriellen Blutdrucks;
• Das Zentralnervensystem: emotionale Labilität, Hyperkinesien, Schwindel, Bewusstlosigkeit, Abschwächung oder Verstärkung der Sehnenreflexe, Paresthesie, Feindseligkeit, Unruhe, Amnesie, Verwirrtheit des Bewusstseins, Ataxie, Depression, Störung der Bewegungskoordination, Dysarthrie, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Nystagmus, Denkstörung, Muskelzittern;
• Das Atemsystem: Lungenentzündung, Pharyngitis, Husten, Rhinitis;
• Das Ausscheidungssystem: Harnwegsinfektionen;
• Das hämatologische System: Felty-Syndrom, Purpura (in der Regel wird beschrieben, wie Hämorragien bei physischem Trauma entstehen);
• Das sexuelle System: Impotenz;
• Das Knochen- und Muskelsystem: Myalgie, Rückenschmerzen, Artralgie, erhöhte Knochenbrüchigkeit;
• Die Sinnesorgane: Amblyopie, Sehstörung, Diplopie;
• Hautdecken: Exanthem, Narben, Juckreiz, Akne;
• Sonstige: periphere Wassergeschwülste, asthenisches Syndrom, Kopfschmerzen, Ödeme des Körpers, Fieber, Erschöpfung, Virusinfektion, Gewichtszunahme.

Beim Vergleich der Verträglichkeit von Konvalisat in den Tagesdosen 300 und 3600 Milligramm wurden folgende Erscheinungen wie Ataxie, Schwindel, Somnolenz, Nystagmus und Paresthesien beobachtet.

Bei der Durchführung der Nachregistrierungsforschungen wurden Fälle eines unerklärlichen plötzlichen Todes festgestellt, deren Zusammenhang mit der Behandlung mit Konvalisat nicht geklärt werden konnte. Im Laufe der Therapie können sich solche Nebenwirkungen entwickeln: Thrombozytopenie, akute Niereninsuffizienz, verschiedene allergische Reaktionen, Funktionsstörungen von Pankreas und Leber, Gynäkomastie, Vergrößerung der Brustdrüsen, Herzpalpitationen, Halluzinationen, motorische Unruhe (in Form von Myoklonien, Dyskinesien, Dystonien), Harnverhalt, Tinnitus.

Nach der abrupten Absetzung des Präparats traten meist folgende Verstöße auf: Schwäche, Unruhe, Übelkeit, Schlaflosigkeit, Schmerzen verschiedener Lokalisation.

Im Falle einer Verschlechterung eines jeden der genannten Nebenwirkungen oder bei Auftreten anderer Verstöße, die nicht in den Anweisungen angegeben sind, ist eine Konsultation des Arztes erforderlich.

Besondere Hinweise

Bei Diabetes mellitus kann die Notwendigkeit einer Dosisanpassung hypoglykämischer Arzneimittel entstehen.

Während der Anwendung von Konvalisat kann bei der Harnanalyse unter Nutzung des Testsystems Ames N-Multistix SG eine Fälschung des Ergebnisses auftreten. Das erhaltene Ergebnis muss durch andere Methoden bestätigt werden.

Bei Auftreten der Symptome einer akuten Pankreatitis ist die Therapie zu unterbrechen.

Während der Einnahmezeit von Konvalisa ist ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidgedanken und Suiziden möglich. Eine Kontrolle des psychischen Zustands der Patienten ist notwendig, um zeitgerecht Verhaltensstörungen zu erkennen, die Vorboten suizidaler Handlungen oder Gedanken sein können.

Die Behandlung abzubrechen oder Konvalisa durch ein alternatives Präparat zu ersetzen, muss schrittweise erfolgen und dauert mindestens sieben Tage. Ein abruptes Absetzen des Präparats bei Patienten mit partiellen Krampfanfällen kann zum Auftreten von Krämpfen führen.

Während der Therapie sollte auf das Führen von Fahrzeugen sowie die Ausübung potenziell gefährlicher Tätigkeiten verzichtet werden, die schnelle psychomotorische Reaktionen und eine erhöhte Konzentrationsfähigkeit erfordern.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei der gleichzeitigen Einnahme von Konvalisa mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Effekte auftreten (AUC – die summarische Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma; Cmax – die maximale Konzentration des Wirkstoffs im Blut): _Cmax Antazida mit Aluminium- oder Magnesiumgehalt: Verringerung der Bioverfügbarkeit von Gabapentin (es ist erforderlich, das Intervall zwischen den Einnahmen beider Präparate auf mindestens zwei Stunden festzulegen);

• Morphin (bei Einnahme von Morphin zwei Stunden vor der Gabapentin-Einnahme): Erhöhung des mittleren AUC-Werts für Gabapentin um 44 % (im Vergleich zur Monotherapie mit Gabapentin);
• Zimetidin: Geringe Verringerung der renalen Ausscheidung von Gabapentin;
• Ethanol und Präparate, die auf das Zentralnervensystem wirken: Verstärkung der Nebenwirkungen von Gabapentin durch das Zentralnervensystem.
• Das Äthanol und die Präparate, die auf das Zentralnervensystem gelten: die Verstärkung der Nebeneffekte gabapentina seitens des Zentralnervensystemes;
• Naproxen: Erhöhung der Gabapentin-Absorption;
• Hydrocodon: Erhöhung der Gabapentin-AUC und Verringerung der Hydrocodon-AUC. _Cmax Lagerfristen und Lagerbedingungen.

Lichtgeschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer: 3 Jahre.

Preise in Online-Apotheken.