Djuspatalin

Djuspatalin – spasmolititscheskoje das Mittel mit miotropnym vom Effekt.

Darreichungsformen und Verfügbarkeit

Arzneiformen:

• Kapseln mit verlängerter Wirkdauer: opak, fest, weiß; Markierung «245» auf der Hülle; Inhalt besteht aus weißen oder fast weißen Granulaten (10 oder 15 Stück pro Blister; 2 oder 3 Blister pro Packung);
• Tabletten mit Filmüberzug: rund, weiß (10 Stück pro Blister; 1 oder 5 Blister pro Packung; 15 Stück pro Blister; 1, 2 oder 6 Blister pro Packung; 20 Stück pro Blister; 1, 2, 3, 5 oder 6 Blister pro Packung);

Wirkstoff Djuspatalin – Mebewerin-Hydrochlorid:

• 1 Kapsel – 200 Milligramm;
• 1 Tablette – 135 Milligramme.

Die Hilfsstoffe:

• Die Kapseln enthalten Magnesiumstearat, Gipromellosa, Methacrylsäure und das Copolymer aus Ethylacrylat (Verhältnis 1:2), Acrylsäure und das Copolymer aus Ethylacrylat (Verhältnis 1:1), Triazin sowie Rutschpulver;
• Die Tabletten enthalten Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Povidon K25, Magnesiumstearat und Rutschpulver.

Der Bestand der Hülle:

• Die Kapseln bestehen aus Titandioxid (E171) und Gelatine;
• Die Tabletten bestehen aus Gelatine, Saccharose, Akazien-Gummi und Rutschpulver sowie Carnaubawachs.

Zusätzlich im Bestand der Kapsel enthalten: Propylenglykol, Schellack (E904), Ammoniakwasser, Eisenoxid schwarz (E172) und Kaliumhydroxid.

Angaben zur Anwendung

Bei der symptomatischen Behandlung wird die Anwendung von Djuspatalin empfohlen.

• Die Krämpfe der Organe des Gastrointestinaltraktes (SCHKT), die durch organische Erkrankungen hervorgerufen werden;
• Das Syndrom des gereizten Darmtrakts, das durch spastische Zustände, Schmerzen sowie Fehlleistungen und Dyskomfort im Bereich des Darmtrakts gekennzeichnet ist.

Die Gegenanzeigen

• Die Schwangerschaftszeit;
• Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats.

Mit Ausnahme hiervon ist die Anwendung des Präparats in Form von Kapseln für Patienten bis zum 18. Lebensjahr sowie während der Stillzeit kontraindiziert.

Art und Dosierung der Anwendung

• Die Kapseln mit verlängerter Wirkdauer: vollständig einnehmen, 20 Minuten vor dem Essen, zusammen mit einer ausreichenden Menge Wasser (mindestens 100 ml) schlucken. Die empfohlene Dosierung beträgt 200 mg zweimal täglich am Morgen und Abend. Die Anwendungsdauer ist nicht beschränkt;
• Die Tabletten mit Filmüberzug: peroral einnehmen, die tägliche Dosierung kann bei 135 mg dreimal oder bei 100 mg viermal pro Tag erfolgen. Nach Erreichen des gewünschten klinischen Effekts wird empfohlen, die Dosis schrittweise über einige Wochen zu verringern.

Nebeneffekte

Die Anwendung von Djuspatalin in Form von Kapseln kann Nebenwirkungen hervorrufen:

• Von Seiten der Hautdecken: Hautausschlag, Angioödem (einschließlich des Gesichts), Nesselsucht;
• Allergische Reaktionen: Erscheinungsformen unterschiedlicher Art, vorzugsweise dermatologischer Natur;
• Von Seiten des Immunsystems: Anaphylaxie-Reaktionen (bei Hypersensibilität).

Bei der Einnahme von Tabletten können unerwünschte Wirkungen in Form allergischer Reaktionen, Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall oder Verstopfung auftreten.

Besondere Hinweise

Die Kapseln sind nicht zu öffnen, da die Hülle den verlängerten Effekt des Präparates gewährleistet.

Im Falle einer unbeabsichtigten Überdosierung ist es nicht empfehlenswert, die nächste Dosis zu erhöhen.

Der Einfluss von Djuspatalin auf die Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen und Maschinen:

• Die Kapseln: Durchgeführte Studien liegen nicht vor, doch deuten pharmakologische Eigenschaften und klinische Erfahrungen darauf hin, dass Mebewerin die Fähigkeit zur Steuerung von Mechanismen (einschließlich Fahrzeugen) nicht beeinträchtigt.
• Die Tabletten: Während der Behandlung ist es erforderlich, sich vom Führen von Kraftfahrzeugen sowie von Tätigkeiten abzuhalten, die schnelle psychomotorische Reaktionen und hohe Konzentration erfordern.

Arzneimittelwechselwirkungen

Klinisch bedeutsame Arzneimittelwechselwirkungen mit Djuspatalin sind nicht bekannt.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als:

• Die Kapseln des verlängerten Wirkens – 25 °C;
• Die Tabletten in der Blisterverpackung – 30 °C.

Haltbarkeitsdauer:

• Die Kapseln – 3 Jahre;
• Tabletten – 5 Jahre Haltbarkeit.