Glewos

Glewo – das Präparat mit der mikrobiziden bakterienabtötenden Wirkung.

Die Darreichungsform und die Packungseinheit

Glevo wird als Tabletten mit Filmüberzug angeboten: rund, bikonvex, ziegelrot (250 mg) oder hellorange mit rosafarbener Schattierung (500 mg), in Blisterpackungen nach 1, 2 oder 5 Tabletten sowie in Pappkartons entsprechend der Anzahl der Blister.

Eine Packungseinheit enthält:

• Der Wirkstoff: Levofloxacin (in Form von Dihydrat) – 250 oder 500 mg;
• Die Hilfsstoffe: Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Povidon (K-30), Stärke, Magnesiumstearat sowie mikrokristalline Cellulose (Avicel pH 101).

Zusammensetzung der Filmhülle: Makrotreffer (Polyethylenglykol 6000), Eisenoxidrot (Gipromellosa), Dibutylftalat, Titandioxid, Gleitsubstanz sowie Eisenoxidgelb (Tablettenstärke 500 mg).

Anwendungsgebiete

Glewo wird zur Behandlung infektiös-entzündlicher Erkrankungen eingesetzt, die durch den Wirkstoff des Präparats gegen Mikroorganismen hervorgerufen werden und folgende Systeme bzw. Organe betreffen:

• HNO-Organe (einschließlich akuter Sinusitis);
• Urogenitales System und Nieren (bei komplizierten und unkomplizierten Infektionen, einschließlich Prostatitis und akuter Pyelonephritis);
• Untere Atemwege (einschl. ambulante Pneumonie, Exazerbation chronischer Bronchitis);
• Weichteile und Haut (Abszesse, eitrige Zysten, Furunkulose);
• Geschlechtsorgane;
• Bauchhöhle (in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen anaerobe Mikroflora).

Kontraindikationen

• Epilepsie
• Sehneninfektion bei früherer Chinolon-Behandlung
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Alter bis 18 Jahre
• Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffbestandteile sowie andere Chinolone

Glewo ist bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Alter (wegen des erhöhten Risikos einer begleitenden Nierenfunktionsstörung) sowie bei Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel vorsichtig anzuwenden

Anwendung und Dosierung

Glewo wird 1–2-mal täglich eingenommen; die Tabletten müssen vollständig, ohne Einnehmen von Flüssigkeit (100–250 ml), verschluckt werden. Das Präparat kann zwischen den Mahlzeiten oder vor dem Essen eingenommen werden. Die Tabletten dürfen nicht zerrieben werden

Die Dosierung richtet sich nach Schweregrad und Charakter der Infektion sowie nach der Empfindlichkeit gegenüber dem Effekt von Glewo beim vermuteten Erreger

Bei Patientinnen mit normaler oder mäßig vermindertem Nierenfunktion (Kreatinin-Clearing > 50 ml/min) wird folgende Dosierungsregelung empfohlen

• Sinusitis: 1 Tablette einmal täglich mit einer Dosis von 500 mg über einen Zeitraum von 10–14 Tagen;
• Die Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis: 1 Tablette einmal täglich mit einer Dosis von 250 oder 500 mg über einen Zeitraum von 7–10 Tagen;
• Die ambulante Pneumonie: 1–2 Tabletten einmal täglich mit einer Dosis von 500 mg über einen Zeitraum von 7–14 Tagen;
• Nicht verschlimmernde Infektionen der Harnwege: 1 Tablette einmal täglich mit einer Dosis von 250 mg über einen Zeitraum von 3 Tagen;
• Die Prostatitis: 1 Tablette einmal täglich mit einer Dosis von 500 mg über einen Zeitraum von 28 Tagen;
• Verschlimmernde Infektionen der Harnwege, einschließlich Pyelonephritis: 1 Tablette einmal täglich mit einer Dosis von 250 mg über einen Zeitraum von 7–10 Tagen;
• Infektionen des weichen Gewebes und der Haut: 1–2 Tabletten einmal täglich mit einer Dosis von 250 oder 500 mg über einen Zeitraum von 7–14 Tagen;
• Infektionen der Bauchhöhle: 1 Tablette einmal täglich mit einer Dosis von 500 mg über einen Zeitraum von 7–14 Tagen (in Kombination mit antibakteriellen Mitteln gegen anaerobe Flora);

Bei Patientinnen mit Nierenfunktionsstörungen ist eine Anpassung des Dosierungsregimes erforderlich;

Wie bei der Anwendung anderer Antibiotika sollte die Glewo-Therapie mindestens 2–3 Tage nach einer glaubwürdigen Eradikation des Erregers oder nach Normalisierung der Körpertemperatur fortgesetzt werden.

Bei ständiger ambulanter peritonealer Dialyse (PAPD) oder Hämodialyse ist eine Erhöhung der Dosierung nicht erforderlich.

Für Patientinnen im fortgeschrittenen Alter wird das Dosierungsregime nicht angepasst, außer bei eingeschränkter Kreatinin-Klärfunktion.

Bei funktionellen Leberstörungen ist eine spezielle Dosisanpassung nicht notwendig, da sich der Wirkstoff in der Leber nur in geringem Maße metabolisiert.

Wird die Einnahme des Präparats vergessen, sollte so bald wie möglich die Tablette eingenommen werden; danach ist fortlaufend nach dem Schema weiterzufahren.

Nebenwirkungen

Während der Therapie können Störungen auf Seiten einiger Organsysteme auftreten:

• Das kardiovaskuläre System: Verlängerung des QT-Intervalls, vaskulärer Kollaps, Senkung des arteriellen Blutdrucks, Tachykardie; äußerst selten – Flimmern (Arrhythmie);
• Das Ausscheidungssystem: akute Niereninsuffizienz, interstitielle Nephritis, Hyperkreatininämie;
• Das Verdauungssystem: Appetitverlust, Übelkeit, Hepatitis, Diarrhöe (auch blutiger Stuhl), Funktionsstörung der Verdauung, Erbrechen, pseudomembranöse Enterokolitis, Bauchschmerzen, Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen, Dysbiose;
• Das Knochen- und Muskelsystem: Sehnenentzündung, Muskelschwäche, Arthralgie, Sehnenschnitte (Ruptur), Myalgie, Rhabdomyolyse;
• Das endokrine System: Hypoglykämie (erhöhte Schweißabsonderung, gesteigerter Appetit, Nervosität, Zittern);
• Das zentrale und periphere Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Verwirrtheit des Bewusstseins, Schwäche, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Unruhe, Tremor, Angst, Paresthesien, motorische Verwirrungen, Halluzinationen, Depression, epileptische Anfälle (bei prädisponierten Patientinnen);
• Das hämatopoetische System: Thrombozytopenie, Neutropenie, hämolytische Anämie, Eosinophilie, Felty-Syndrom, Panzytopenie, Agranulozytose, Hämorrhagien;
• Die Sinnesorgane: Hörstörungen, Sehstörungen, Geruchsstörungen, Störungen der Tast- und Geschmacksempfindlichkeit;
• Allergische Reaktionen: Hauthyperämie und Juckreiz, Schleimhautödem und Hautödem, anaphylaktischer Schock, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), Urtikaria, Bronchospasmus, allergische Pneumonie, Erstickung, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Vaskulitis;
• Sonstige: Entwicklung einer Superinfektion, Asthenie, Photosensibilisierung, anhaltendes Fieber, Verschlimmerung von Porphyrie;

Besondere Hinweise

Patientinnen müssen während der Therapie eine adäquate Flüssigkeitszufuhr sicherstellen.

Bei Auftreten von Pseudomembran-Kolitis oder Sehnenentzündungen muss die Behandlung sofort abgebrochen und eine entsprechende alternative Therapie eingeleitet werden.

Um Hautschäden (Photosensibilisierung) während der Behandlung zu vermeiden, ist es erforderlich, künstliche und natürliche UV-Strahlung zu meiden.

Bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Hirninfektionen (schweres Trauma, Schlaganfall) ist das Auftreten von Krampfanfällen möglich; das Risiko für Hämolyse steigt bei einem Defekt des Glukose-6-Phosphatdehydrogenase-Stoffwechsels.

Während der Therapie ist Vorsicht beim Führen von Kraftfahrzeugen sowie bei der Ausübung potenziell gefährlicher Arbeiten geboten, die hohe Konzentration und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Glewo mit bestimmten Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen auftreten:

• Nichtsteroidale entzündungshemmende Präparate sowie Theophyllin: Erhöhung der Krampfbereitschaft;
• Zimtidin und andere sekretionshemmende Arzneimittel: Verzögerung des Wachstums von Levofloxacin;
• Glukokortikoide: Erhöhtes Risiko für Sehnenrupturen;
• Hypoglykämika: Auftreten von Hyper- und Hypoglykämie (eine strenge Kontrolle des Blutzuckerspiegels ist erforderlich);

Der Effekt von Glewo wird durch Sukralfat sowie antazida mit Aluminium- oder Eisenionen beeinträchtigt; hier muss ein Abstand von mindestens zwei Stunden zwischen der Einnahme beider Präparate eingehalten werden.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Bewahren Sie das Licht fern und halten Sie die Flasche für Kinder unzugänglich bei einer Temperatur von bis zu 25 °C aufbewahrt.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.