Gebrauchsanweisung
isotreksin – dermatotropnyj der Kombinationspräparat für die lokale Anwendung.
Isotreksin wird als Gel zur topischen Anwendung in weicher, blassgelber Farbe geliefert (6, 25, 30, 40 oder 50 g in Aluminiumtuben; 1 Tuba im Pappkarton).
In 1 g sind die Wirkstoffe enthalten:
Hilfsstoffe: Butylhydroxytoluol, Hydroxypropylcellulose und Ethanol.
Isotreksin wird zur Behandlung von Akne (mit komedonen) der leichten bis mittelschweren Schweregrade eingesetzt.
Ungeachtet der unbedeutenden transdermalen Absorption von Isotretinoin ist die Anwendung des Gels bei bestehender oder vermuteter Schwangerschaft kontraindiziert.
Da unbekannt ist, ob sich die Wirkstoffe des Mittels in die Muttermilch überlagern, darf Isotreksin während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Isotreksin dünn auftragen.
Auf den behandelten Hautbereich eine dünne Schicht des Präparates 2-mal täglich auftragen: bis zum morgendlichen Make-up und nach dem abendlichen Waschen.
Es ist zu berücksichtigen, dass die vollständige Heilung in einigen Fällen 6–8 Wochen Therapiezeit benötigen kann.
Am Auftragsort des Gels können folgende dermatologische Reaktionen auftreten: das Gefühl eines geringfügigen Reizes, Brenns und Juckens, Abschuppung sowie Erythem. Zudem kann im Verlauf der Behandlung eine Erhöhung der Lichtempfindlichkeit (Fotosensibilisierung) eintreten.
Das Auftragen des Gels auf Schleimhäute von Augen, Nase und Mund sowie auf Bereiche der Haut mit stark geröteter oder geschädigter Oberfläche ist zu vermeiden. Mit Vorsicht sollte das Präparat auf sensible Körperabschnitte – den Hals und die Haut um die Augen – aufgetragen werden.
Im Zusammenhang mit dem möglichen Auftreten einer Fotosensibilisierung ist ein längerer oder beabsichtigter Aufenthalt in der Sonne zu minimieren.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen, die gewöhnlich nach 7–14 Tagen der Therapie entstehen, sollte der Kurs vorübergehend unterbrochen werden. Eine Wiederaufnahme der Behandlung ist nach Verschwinden der Reizsymptome ratsam. Die Therapie muss abgebrochen werden, wenn die Nebenwirkungen nicht zurückgehen.
Die gleichzeitige Anwendung von Isotreksin mit anderen Präparaten, die exfoliative oder keratolytische Eigenschaften besitzen, einschließlich medikamentöser Mittel aus der Gruppe der Retinoide, wird nicht empfohlen.
Der Effekt des Gels kann durch die gleichzeitige Einnahme von Antibiotika der Tetrazyklin-Gruppe sowie durch die lokale Anwendung von Glukokortikosteroiden geschwächt werden.
Das Präparat ist an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C zu lagern.
Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.
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