Kombispazm

Kombispasm – Das kombinierte Präparat wirkt entzündungshemmend (NSAR), schmerzstillend, krampflösend, muskelentspannend und cholinolytisch.

Die Darreichungsform und der Inhalt

Die galenische Form: Tabletten in Packungen à 10 bzw. 100 Stück.

Der Gehalt an Wirkstoffen pro Tablette:

• Paracetamol – 0,5 g;
• Dicyclominhydrochlorid – 0,02 g;

Angaben zur Anwendung

Die Indikation: Kombispasm wird bei der Linderung oder Unterbrechung von Schmerzsyndromen unterschiedlicher Genese eingesetzt.

• Kopfschmerzen
• Nierenkolik
• Zahnschmerzen
• Radikulitis, Neuralgie, Myalgie
• Rheumatischer Schmerz
• Dysmenorrhö

Kontraindikationen

• Glaukom
• Myasthenie
• Verletzung der Durchgängigkeit der ableitenden Wege
• Tachykardie
• Ausgeprägte Funktionsstörungen der Niere(n) und/oder Leber
• Stillzeit
• Alter bis zu 7 Jahren
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Kombispasm ist mit besonderer Vorsicht bei kardiovaskulären Insuffizienz, Ileus, Pylorusstenose, ulceröser Kolitis, Funktionsstörungen der Niere(n) und/oder Leber sowie gutartiger Hyperbilirubinämie anzuwenden; zudem bei vergrößerter Prostata

Anwendungsart und Dosierung

Die Tabletten werden mit ausreichend Wasser eingenommen

Dosis und Einnahmehäufigkeit werden vom Arzt je nach klinischem Bild festgelegt

Das empfohlene Dosierungsschema weist altersbedingte Einschränkungen auf

• Die Dosierung beträgt für Patienten über 15 Jahre 1 bis 4 Tabletten pro Tag; die Behandlung wird mit 4 Tabletten täglich begonnen und bei klinischer Wirksamkeit unter Ausschluss Nebenwirkungen auf bis zu 8 Tabletten erhöht.
• Für Kinder im Alter von 7 bis 13 Jahren: 1/2 Tablette 1-2 Mal pro Tag.
• Für Kinder im Alter von 13 bis 15 Jahren: 1 Tablette 1-3 Mal pro Tag.

Die maximale Tagesdosis an Paracetamol beträgt für Kinder 0,15 g je kg Körpergewicht; für Erwachsene liegt das Limit bei 12 Tabletten bzw. 6 g und darf nicht überschritten werden.

Das Präparat darf nicht häufiger als einmal alle 4 Stunden eingenommen werden.

Nebenwirkungen.

Die Anwendung von Kombispasmo kann zu Nebenwirkungen führen:

• Allergische Reaktionen wie Nesselsucht, Hautausschläge oder Erytheme.
• Kardiovaskuläre Symptome wie Tachykardie, Arrhythmien oder Bradykardie.
• Weitere Nebenwirkungen umfassen Schluckbeschwerden, Mundtrockenheit und Durst, Verstopfung, Akkommodationsstörungen, erhöhten Augeninnendruck, erweiterte Pupillen, Hyperämie sowie Hauttrockenheit; selten treten Fieber, Bewusstseinsstörungen, das Felty-Syndrom, Agranulozytose, Thrombozytopenie oder Neutropenie auf.

Die Aufnahme hoher Dosen über einen längeren Zeitraum kann eine Überdosierung des Präparats hervorrufen, die zu einer toxischen Leberschädigung führt. Die klinischen Merkmale der Überdosierung sind Übelkeit, Erbrechen, Hautblässe, Bauchschmerzen und Anorexie. Es kommt zu Veränderungen der laborchemischen Kennzahlen der Leberfunktion: eine Erhöhung der Bilirubin-Konzentration und der Aktivität der Leberenzyme sowie ein Rückgang des Prothrombinwerts.

Das Auftreten von Hautausschlägen beim Patienten erfordert die sofortige Einstellung des Präparats.

Besondere Hinweise

Die Anwendung des Präparats kann einen gastroösophagealen Reflux verschärfen.

Bei Auftreten unerwünschter Wirkungen im Verlauf der Einnahme niedriger Dosen von Kombispasmo oder bei Fehlen eines therapeutischen Effekts ist es erforderlich, das Präparat nach zwei Wochen der Anwendung abzusetzen.

Während der Anwendung des Präparats ist Vorsicht bei der Ausführung von Tätigkeiten geboten, die von psychomotorischen Reaktionsgeschwindigkeit und erhöhter Aufmerksamkeit abhängen, einschließlich beim Führen von Kraftfahrzeugen und dem Bedienen von Maschinen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Kombispasmo kann den Rückstoßeffekt von Mitteln, die zur Behandlung des Glaukoms und der Motilität des Verdauungstrakts verwendet werden (Metoclopramid), hervorrufen.

Eine Erhöhung anticholinergischer Effekte des Präparats tritt bei gleichzeitiger Einnahme von Benzodiazepinen, Antihistaminika, Antipsychotika (Meperidin), Monoaminoxidasehemmern, Sympathomimetika, Amantadin, antiarrhythmischen Mitteln der Klasse I, narcotisch-analgetischen Substanzen, Trizykliken und Nitriten sowie Nitraten ein.

Die Verstärkung hepatotoxischer Effekte von Paracetamol wird durch die Kombination mit Alkohol, Antikonvulsiva, Barbituraten und Rifampicin hervorgerufen.

Das Risiko einer gleichzeitigen Anwendung von Kombispasum mit Glukokortikoiden besteht aufgrund des erhöhten Augeninnendrucks.

Antazida verschlechtern die Resorption anticholinergischer Mittel; diese Kombination sollte vermieden werden.

Das Präparat unterdrückt die Salzsäuresekretion im Magen; dies muss bei der Behandlung von Achlorhydrie oder bei laborchemischen Untersuchungen der Magensekretion berücksichtigt werden.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

Bei einer Temperatur von 15–25 °C lagern. Vor Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.