Ambroxan

Ambrossan – mukolititscheski das Präparat mit sekretolititscheskim, sekretomotornym und dem aushustenden Effekt.

Die Darreichungsform und der Inhalt

• Die Tabletten: runde Form, flach, fast weiß; in Blisterpackungen à 10 Stück (im Karton 2 Blister);
• Die Lösung zur oralen Anwendung: durchsichtig, farblos oder hellgelb (in dunklen Glasflaschen zu 50 und 100 ml; im Karton 1 Flasche zusammen mit einem dosierten Becher);

Der Wirkstoff – Ambroxol-Hydrochlorid:

• 1 Tablette enthält 30 Milligramm;
• 1 ml der Lösung entspricht 7,5 Milligramm.

Die Hilfsstoffe der Tabletten: mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Copovidon, Laktosemonohydrat.

Zusätzliche Stoffe in der Lösung: Benzalkoniumchlorid (50 %ige Lösung), Zitronensäuremonohydrat, Natriumcyclamat, Natriumchlorid, Glycerol, Natriumdodecahydrogenphosphat, Sorbitol 70 %ige Lösung, gereinigtes Wasser.

Angaben zur Anwendung

Ambrossan – Präparat zur Behandlung infektiös-entzündlicher Erkrankungen des Atemsystems, die von der Bildung zähen Auswurfs begleitet werden:

• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
• Akute und chronische Bronchitis
• Pneumonie
• Bronchiektasie
• Bronchialasthma mit erschwerter Auswurfableitung

Kontraindikationen

Für beide Darreichungsformen:

• Erstes Schwangerschaftsdrittel
• Stillzeit
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten von Ambroxan

Zusätzlich zu den Tabletten:

• Das Kindesalter bis zum 6. Lebensjahr
• Seltene Erbkrankheiten, wie z. B. Galaktosämie, Galaktosintoleranz und Laktasemangel

Mit Vorsicht anwenden bei:

• II. und III. Schwangerschaftsdrittel
• Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre
• Nieren- und/oder Leberinsuffizienz

Anwendungsweg und Dosierung

Ambroxan ist während des Essens mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.

Die empfohlenen Dosierungen:

• Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren: In den ersten 2–3 Tagen jeweils 1 Tablette oder 4 ml Lösung dreimal täglich, danach jeweils 1 Tablette/4 ml Lösung zweimal täglich oder ½ Tablette/2 ml Lösung dreimal täglich.
• Bei Kindern von 6 bis 12 Jahren: 1 Tablette bzw. 2 ml Lösung zweimal bis dreimal täglich.
• Bei Kindern von 2 bis 6 Jahren: 1 ml Lösung dreimal täglich.
• Bei Kindern unter 2 Jahren: 1 ml Lösung zweimal täglich.

Die maximalen Tagesdosen an Ambroxol:

• Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren: 90 mg (entspricht 3 Tabletten oder 12 ml Lösung).
• Bei Kindern von 6 bis 12 Jahren: 45 mg (entspricht 1,5 Tabletten oder 6 ml Lösung).
• Bei Kindern von 2 bis 6 Jahren: 22,5 mg (entspricht 3 ml Lösung).
• Kindern bis zu 2 Jahren wird eine Einzeldosis von 15 mg (entsprechend 2 ml Lösung) empfohlen.

Wenn der Arzt keine andere Dosierung festgelegt hat, beträgt die Behandlungsdauer maximal fünf Tage.

Nebenwirkungen

• Allergische Reaktionen: selten (> 1/10 000 bis < 1/1000) – Nesselsucht, Exanthem, allergische Dermatitis; sehr selten (< 1/10 000) – anaphylaktischer Schock, Angioödem.
• Seitens des Verdauungssystems: selten – Verstopfung oder Durchfall; bei Langzeitanwendung in hohen Dosen – Übelkeit, Erbrechen, Gastralgie.
• Seitens des Nervensystems: selten – Kopfschmerzen, Schwäche.
• Von Seiten des urogenitalen Systems: selten – Dysurie.
• Seitens der Atmungsorgane: selten – Trockenheit der Schleimhaut im Mund und in den Atemwegen, Rhinorrhoe.

Besondere Hinweise

Ambroxol hat keinen negativen Einfluss auf die Reaktionsgeschwindigkeit oder die Konzentrationsfähigkeit.

Das Präparat sollte bei Störungen der Bronchialmotorik mit erhöhter Surfactantbildung vorsichtig angewendet werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Ambroxol darf nicht gleichzeitig mit mukosetretenden Arzneimitteln verwendet werden, da diese den Husten unterdrücken und die Auswurfproduktion erschweren.

Ambroxol erhöht die Penetration von Erythromycin, Zefuroxim, Doxizyklin und Amoxicillin in das Bronchialsekret.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem lichtgeschützten Ort, trocken und für Kinder unzugänglich bei einer Temperatur von 15 bis 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer der Tabletten beträgt 3 Jahre, die der Lösung 2 Jahre.