Aminoglykoside

Aminowen – das medikamentöse Mittel für eine parenterale Ernährung, verwendet für die Auffüllung des Defizits der Aminosäuren.

Das Ausgabeverfahren und der Bestand

Das Ausgabemedikament Aminowena für Infusionen (5 %, 10 % oder 15 %): leicht opaleszierend oder klar, leicht gelblich oder farblos (in Flaschen mit 500 oder 1000 ml, je 6 oder 10 Flaschen im Karton).

Die Wirkstoffe in 1 l der Infusionslösung (5 %/10 %/15 %):

• L-Leucin: 3,7/7,4/8,9 g;
• L-Isoleucin: 2,5/5/5,2 g;
• L-Methionin: 2,15/4,3/3,8 g;
• L-Lysin-Acetat: 4,655/9,31/15,66 g (entspricht L-Lysin – 3,3/6,6/11,1);
• L-Threonin: 2,2/4,4/8,6 g;
• L-Phenylalanin: 2,55/5,1/5,5 g;
• L-Tryptophan: 3,1/6,2/5,5 g;
• L-Histidin: 1,5/3/7,3 g;
• L-Arginin: 6/12/20 g;
• L-Alanin: 7/14/25 g;
• L-Tyrosin: 0,2/0,4/0,4 g;
• L-tirosin: 0,2/0,4/0,4 g;
• L-Serin: 3,25/6,5/9,6 g;
• L-Prolin: 5,6/11,2/17 g;
• Taurin: 0,5/1/2 g;
• Glykokoll: 5,5/11/18,5 g;

Zusätzliche Komponenten (5 %/10 %/15 %): Essigsäure – 2,2–2,8/4,7–5,7/4,45 g, Apfelsäure – 0/0/4,9–6,1 g, Wasser für Injektionszwecke (für alle Lösungstypen) – bis zu 1 l.

Kennziffern (5 %/10 %/15 %): Gesamtstickstoff – 8,1/16,2/25,7 g/l, Gesamtkonzentration der Aminosäuren – 50/100/150 g/l, energetischer Wert – 840/1580/2520 kcal/l (200/400/600 Kilokalorien/l), theoretische Osmolarität – 495/990/1505 mosmol/l, titrierter Säuregehalt – 12/22/44 mmol NaOH/l, Wasserstoffindex (pH) – 5,5–6,3/5,5–6,3/5,5–6,3.

Anwendungshinweise

• Parenterale Ernährung (vollständig oder teilweise). Aminosäuren werden in der Regel in Kombination mit einer ausreichenden Anzahl von Energielieferstoffen (Glukose, Fettemulsionen) verwendet;
• Kontraindikationen bei Eiweißverlust, wenn eine enterale/perorale Ernährung unmöglich ist, nicht möglich oder unzureichend (Behandlung und Prophylaxe).

Gegenanzeigen

• Metabolische Azidose
• Störung des Aminosäurestoffwechsels
• Niereninsuffizienz bei Vorliegen einer Hämodialyse oder Hämofiltration
• Dekompensierte Herzinsuffizienz
• Hepatische Insuffizienz im schweren Verlauf
• Liquorhypernatriämie (Überlastung des Liquors)
• Hypoxie
• Schock
• Alter bis zu 2 Jahren
• Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats

Der Beginn einer Aminowen-Therapie während Schwangerschaft und Stillzeit ist nach Abwägung von Nutzen und Risiko möglich.

Art der Anwendung und Dosierung

Aminowen ist für die intravenöse Gabe bestimmt.

5- und 10-%ige Lösungen können peripher oder zentral appliziert werden; bei kombinierter Infusion mit anderen Lösungen klärt sich die Wahl anhand der Osmolarität. 15-%ige Lösungen müssen ausschließlich zentral verabreicht werden.

Die Dauer der Infusion hängt von den klinischen Angaben und dem Bedarf an Aminosäuren ab.

Erwachsene
Mittler/Höchstdosis im Tag:

• 5 %: 16–20 ml/kg (entsprechend 800–1000 mg/kg; bei einem Patienten mit 70 kg Körpergewicht ergeben sich 1120–1400 ml); 20 ml/kg (entsprechend 1000 mg/kg, was bei einem Patienten mit 70 kg Körpergewicht 1400 ml ergibt).
• 10 %: 10–20 ml/kg (entsprechend 1000–2000 mg/kg; bei einem Patienten mit 70 kg Körpergewicht ergeben sich 700–1400 ml); 20 ml/kg (entsprechend 2000 mg/kg, was bei einem Patienten mit 70 kg Körpergewicht 1400 ml ergibt).
• 15 %: 6,7–13,3 ml/kg (entsprechend 1000–2000 mg/kg; bei einem Patienten mit 70 kg Körpergewicht ergeben sich 470–930 ml); 13,3 ml/kg (entsprechend 2000 mg/kg, was bei einem Patienten mit 70 kg Körpergewicht 930 ml ergibt).

Höchstdosis der Applikation:

• 5 %: 2 ml (100 Milligramme) pro kg Körpergewicht;
• 10 %: 1 ml (100 Milligramme) pro kg Körpergewicht;
• 15 %: 0,67 ml (100 Milligramme) pro kg Körpergewicht/Stunde;

Kinder ab dem zweiten Lebensjahr;
Die Höchstdosis pro Tag:

• 5 %: 16–20 ml/kg (entspricht 800–1000 mg/kg äquivalent);
• 10 %: 10–20 ml/kg (entspricht 1000–2000 mg/kg äquivalent).

Aminowen 15 % ist bei Kindern unter 18 Jahren anzuwenden, sofern dies durch ausreichende klinische Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Präparats bestätigt wird.

Die maximale Infusionsrate von Aminowen für Kinder entspricht der maximalen Infusionsrate für erwachsene Patienten.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen der Aminowena bei korrekter Anwendung sind unbekannt.

Bei Überdosierung entwickeln sich in der Regel reversible Störungen, die nach Absetzen der Infusion spontan ausheilen.

Periphere Veneninfusionen können zur Reizung der Gefäßwände und zum Auftreten einer Thrombophlebitis führen.

Besondere Hinweise

Während der Therapie ist eine Kontrolle des Elektrolytspiegels, der Nierenfunktion sowie des Liquorgleichgewichts erforderlich.

Bei Hypo-Natriämie/Hypokaliämie muss gleichzeitig in ausreichender Menge Kalium und Natrium substituiert werden.

Bei der Infusion von Aminosäurenlösungen kann ein akutes Folsäuredefizit entstehen; daher müssen die Patienten täglich Folsäure erhalten.

Bei Herzinsuffizienz ist eine Infusion des Liquors in großen Mengen nur unter Vorsicht durchzuführen.

Da periphere Veneninfusionen das Risiko einer Gefäßreizung und Thrombophlebitis bergen, sollte täglich die Katheterstelle inspiziert werden. Wird dem Patienten zusätzlich eine Fett-Emulsion verschrieben, ist es ratsam, gleichzeitig mit Aminowena nach Möglichkeit zu infizieren, um das Phlebitisrisiko zu senken.

Die Wahl des Infusionswegs (peripher vs. zentral) richtet sich nach der Osmolarität der Mischung: Für die periphere Venengabe liegt die Obergrenze bei 800 bis 900 mosmol/l. Zudem sind das Alter des Patienten, sein klinischer Zustand und der Status seiner peripheren Venen zu berücksichtigen.

Das Einbringen des Katheters, insbesondere in die Zentralvene, muss unter strikter Beachtung der aseptischen Regeln erfolgen.

Die Lösung ist unmittelbar nach dem Öffnen der Packung zu verwenden; vor der Verabreichung muss sichergestellt werden, dass sie nicht beschädigt ist und Aminowen keine Partikel enthält.

Arzneimittelwechselwirkungen

Fälle von Wechselwirkungen mit Aminowen sind derzeit unbekannt.

Aufgrund des erhöhten Risikos einer mikrobiellen Kontamination und der Inkompatibilität ist das Mischen von Aminowen mit anderen Arzneimitteln, die nicht für die parenterale Ernährung verwendet werden, nicht zulässig.

Aminowen kann unter strikter Beachtung der aseptischen Regeln mit dem Präparat Dipeptiwen vermischt werden; das Einmischen anderer Präparate ist nicht gestattet.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern, ohne dass es zum Gefrieren kommt.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.

In sterilen Bedingungen kann Aminowen mit anderen Arzneimitteln, die für die parenterale Ernährung verwendet werden – den Fettemulsionen, Kohlenhydraten und Elektrolyten – vermischt werden; die vorbereiteten Mischungen müssen sofort verwendet werden. Die Lagerung der Mischung ist nur in Ausnahmefällen bis zu 24 Stunden bei einer Temperatur von 2–8 °C zulässig.