Arawa

Arawa (Leflunomid) – ein immunosuppressives Arzneimittel, das zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis und der Psoriasis eingesetzt wird.

Bestand und Darreichungsform von Arawa

Arawa – die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind, auf 10, 20 und 100 Milligrammen.

Eine Tablette Arawa enthält Leflunomid (10, 20 oder 100 mg Wirkstoff) sowie Hilfsstoffe wie Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon, kolloidales Siliciumdioxid und Magnesiumstearat.

Die Hülle der Tablette Arawa enthält Gipro-mellosu, den Makrotreffer, das Titandioxid und das Rutschpulver.

Der pharmakologische Effekt des Präparates Arawa

Das medikamentöse Mittel verhält sich zu basis-antirheumatischen Mitteln und verfügt über antiproliferative (behindert die exzessive Bildung verschiedener Gelenke), immunmodulatorische, immunsuppressive (unterdrückt die Immunität) und entzündungshemmende Effekte. Da die Proliferation von Lymphozyten eine der grundlegenden Stadien der Entwicklung rheumatoider Arthritis ist, so ist das Präparat Arawa für die Behandlung dieser Erkrankung wesentlich.

Arawa verzögert das Fortschreiten der Infektionen der Gelenke (bei der floriden Form rheumatoider Arthritis) und verringert die Ausgeprägtheit der Symptome.

Die Tabletten Arawa können zusammen mit der Nahrung eingenommen werden. Die maximale Konzentration des Präparates stellt sich innerhalb von 1–24 Stunden nach der Aufnahme einer Dosis ein. Arawa wird über den Stuhl und den Urin ausgeschieden. Die Halbwertszeit des Präparates ist sehr lang (bis zu 2 Wochen). Bei Patientinnen, die sich auf der Hämodialyse befinden, erfolgt die Ausscheidung des medikamentösen Mittels schneller (was mit seiner Verdrängung aus dem Verteilungsraum verbunden ist).

Die Forschungen zur Pharmakokinetik des Präparates Arawa bei Patientinnen mit Zeichen einer Niereninsuffizienz und bei Personen im Alter von 18 Jahren wurden nicht durchgeführt.

Die Aussagen zur Anwendung Arawa

• Die Basistherapie der floriden Form rheumatoider Arthritis (zur Verringerung der Symptome der Krankheit und der Entwicklungsverzögerung der Gelenkschäden);
• Die Psoriasis-Arthritis (die floride Form).

Die Gegenanzeigen zur Anwendung des Präparates Arawa

Eine Hypersensibilität gegenüber jeder Komponente sowie schwere Funktionsstörungen der Leber und der Nieren, Anämie, das Felty-Syndrom, eine Thrombozytopenie anderer Genese, Immundefekte (z. B. Wiskott-Aldrich-Syndrom), schwere generalisierte Infektionen, Schwangerschaft und Stillzeit stellen Kontraindikationen dar.

Das Präparat Arawa ist auch bei Patientinnen mit schwerer Hypoproteinämie (erniedrigter Proteinspiegel im Blutserum) kontraindiziert.

Männer, die eine Behandlung mit Arawa erhalten, müssen über den negativen Einfluss des Arzneimittels auf die Spermatogenese informiert werden und sollten sich über die Notwendigkeit einer zuverlässigen Verhütungsmethode aufklären (aufgrund der toxischen Wirkung auf die Embryonalentwicklung durch den möglichen Einfluss des Präparats auf das väterliche Sperma).

Gemäß der Packungsbeilage ist Arawa bei Personen unter 18 Jahren kontraindiziert, da klinische Studien für diese Altersgruppe nicht ausreichend sind.

Die Anwendung des Arzneimittels während Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht gestattet.

Vor Beginn der Behandlung mit dem Präparat Arawa bei Frauen fortgeschrittenen Alters muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden (insbesondere, wenn die Frau keine zuverlässige Verhütungsmethode anwendet). Die Patientinnen müssen über die toxische Wirkung des Arzneimittels auf die Embryonalentwicklung informiert werden.

Gemäß der Packungsbeilage ist Arawa bei Frauen während des Stillens kontraindiziert, da Tierversuche gezeigt haben, dass das Präparat und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen können.

Anwendungsart und Dosierung des Arzneimittels Arawa.

Die Behandlung vom gegebenen medikamentösen Mittel soll unter der Beobachtung des Arztes durchgeführt werden, der die Erfahrung seiner Nutzung bei den Patientinnen mit rewmatitscheskim von der Arthritis hat.

Gemäß der Packungsbeilage wird die Therapie mit Arawa zunächst mit einer einmaligen Hochdosis von 100 Milligramm über drei Tage begonnen. Anschließend wird eine Erhaltungsdosis verordnet: bei rheumatoider Arthritis 10 bis 20 Milligramm einmal täglich, bei psoriatischer Arthritis 20 Milligramm pro Tag. Der therapeutische Effekt von Arawa zeigt sich nach 4 bis 6 Wochen und nimmt in den folgenden 4 bis 6 Monaten zu.

Die Tabletten von Arawa werden eingenommen; es ist ratsam, eine ausreichende Menge Flüssigkeit aufzunehmen. Laut Reviews beeinflusst die Nahrungsaufnahme nach der Einnahme von Arawa die Resorption des Arzneimittels nicht.

Nebeneffekte

Seitens des Herz-Kreislaufsystems können folgende Veränderungen beobachtet werden: Erhöhung des arteriellen Blutdrucks und Vaskulitis.

Seitens des Gastrointestinaltrakts: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Anorexie, Erkrankungen der Mundhöhle (Mundentzündung, Ulzeration der Lippen) sowie Bauchschmerzen. Bei seltenen Fällen können Gelbsucht, Cholestase und Hepatitis auftreten. Sehr selten (weniger als 0,01 %) wurden eine fulminante Lebernekrose und Pankreatitis beobachtet.

Laborchemisch kann eine Erhöhung der Transaminasen festgestellt werden (ALT seltener als AST), sowie eine Erhöhung des Gamma-Glutamyltransferase- und Alkalischen Phosphatase-Spiegels.

Seitens des Nervensystems können Kopfschmerzen, Schwindel, Paresthesien, Geschmacksstörungen und Unruhe beobachtet werden. Bei seltenen Fällen kann eine periphere Neuropathie auftreten.

Seitens des Stütz-Motorischen Apparats kann die Entstehung von Sehnenscheidenentzündungen (Tendovaginitis) beobachtet werden.

Laut Anweisung kann Arawa allergische Reaktionen hervorrufen (häufig sind dies Urtikaria, Juckreiz und Angioödem). Sehr selten können anaphylaktische Reaktionen auftreten.

Zusätzlich zu den oben aufgeführten Nebenwirkungen kann das Präparat Arawa Haarausfall, Ekzeme und Hauttrockenheit hervorrufen.

Nach den Bewertungen von Arawe sind bei sehr seltenen Fällen schwere Infektionen (weniger als 0,01 %) einschließlich Sepsis möglich.

Die Nebenwirkungen können seitens des Hämatopoetischen Systems folgende sein: Anämie, Felty-Syndrom und Thrombozytopenie. Sehr selten kann Arawa eine Agranulozytose (weniger als 0,01 %) hervorrufen.

Bei Männern kann es im Bereich des Sexualsystems zur Verringerung der Gesamtzahl der Spermatozoen und ihrer Beweglichkeit kommen.

Eine Überdosierung des Präparats Arawa.

Es liegen Berichte über eine langdauernde Überdosierung bei Patientinnen vor, die fünfmal die empfohlene Tagesdosis überschritten haben.

Nach den Rezensionen führt Arawa in der Regel nicht zu einer Überdosierung oder unerwünschten Wirkungen; in Einzelfällen können jedoch Bauchschmerzen, Durchfall und Anämie auftreten.

Zur Behandlung des Zustands nach einer Arawa-Überdosierung werden Enterosorbentien verschrieben, um die Ausscheidung des Präparats aus dem Organismus zu beschleunigen.

Die Wechselwirkung von Arawa mit anderen Arzneimitteln.

Bei Einnahme des Präparats nach vorherigem Konsum hepatotoxischer Mittel (einschließlich Alkohol) kann eine Verstärkung der Nebenwirkungen eintreten.

Das Präparat Arawa kann zusammen mit Methotrexat verwendet werden, wobei die Kombination jedoch hepatoxische Effekte hervorrufen kann.

Enterosorbentien (aktivierte Kohle) tragen zur schnelleren Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Organismus bei.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel (NSWMS) und Glukokortikoide können zusammen mit Arawa verwendet werden, da keine Wechselwirkungen zwischen ihnen bekannt sind.

Es ist nicht empfehlenswert, das vorliegende Präparat zusammen mit Fenitoin, Warfarin und Tolbutamid zu verwenden.

Besondere Hinweise

Das Präparat Arawa darf nur nach sorgfältiger medizinischer Überprüfung vom Arzt verschrieben werden.