Dimia

Dimia – monophases orales Kontrazeptivum

Zusammensetzung und Darreichungsform

Geben die Tabletten Dimia, die mit der Filmhülle abgedeckt ist aus.

Eine Tablette Dimia enthält folgende Wirkstoffe: 20 µg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon. Des Weiteren sind im Präparat folgende Hilfsstoffe enthalten: Magnesiumstearat, Maisstärke (prägelatinisiert), Laktosemonohydrat sowie ein Kopolymer aus Polyvinylalkohol und Makrotragern.

Das Präparat wird in Blisterpackungen mit 28 Tabletten ausgeführt.

Der pharmakologische Effekt von Dimia.

Das Arzneimittel Dimia enthält Ethinylestradiol und Drospirenon. Drospirenon kann hinsichtlich seiner pharmakologischen Wirkung mit natürlichem Progesteron verglichen werden; es verfügt über keine glukokortikoiden, glukokortikoiden oder östrogenen Aktivitäten, sondern zeigt ausgeprägte antiandrogene sowie mäßige antimineralokortikoide Effekte.

Der kontrazeptive Effekt des Präparats Dimia basiert auf seiner Fähigkeit, den Eisprung zu hemmen, das Endometrium zu verändern und die Viskosität der zervikalen Sekrete zu erhöhen.

Nach klinischen Studien ist Dimia ein sehr wirksames kontrazeptives Mittel.

Anwendungshinweise für Dimia.

In der Packungsbeilage von Dimia wird empfohlen, dass das Präparat Frauen im gebärfähigen Alter zur oralen Kontrazeption dient.

Anwendungsart und Dosierungsschema von Dimia.

Die Tabletten von Dimia sollten täglich etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden. Die Einnahme erfolgt in der Reihenfolge, wie sie auf dem Blister angegeben ist, und wird mit einem kleinen Schluck Wasser durchgeführt. Der Einnahmedauer beträgt 28 Tage bei einer Tablette pro Tag. Die Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung sollte am ersten Tag nach Abschluss der Einnahme der letzten Tablette der vorhergehenden Packung beginnen. In der Regel beginnt die Blutung nicht zwingend zwei bis drei Tage nach dem Start der Placebo-Tabletten (letzte Reihe), sondern erst zum Beginn der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung.

Kontraindikationen

Gemäß den Anweisungen ist Dimia sowie andere kombinierte orale Kontrazeptiva für die folgenden Fälle kontraindiziert:

• Alle Zustände, die einer Thrombose vorausgehen (einschließlich Angina pectoris und durchgangische ischämische Attacken);
• Sowohl arterielle als auch venöse Thrombosen sowie Blutpfropfembolien (einschließlich Hirninfarkt, Herzinfarkt, Thrombophlebitis tiefer Venen, zerebrovaskuläre Störungen und Lungenarterienembolie);
• Eine erbliche oder erworbene Neigung zur Entstehung arterieller oder venöser Thrombose;
• Verschiedene Risikofaktoren, die zur Entwicklung arterieller oder venöser Thrombose beitragen (arterielle Hypertonie, Angiopathie des Gehirns, Infektion des Klappenapparates des Herzens, Rauchen ab dem 35. Lebensjahr, Atherosklerose usw.);
• Akute oder schwere langdauernde Niereninsuffizienz;
• Pankreatitis bei ausgeprägter Hypertriglyceridämie;
• Blutung aus der Scheide von ungeklärtem Charakter;
• Gutartige oder bösartige Lebertumoren.
• Vorhandensein einer schweren Lebererkrankung
• Stillzeit (beeinflusst Menge und Zusammensetzung der Muttermilch)
• Hormonabhängige Tumore der Brustdrüse oder der Geschlechtsorgane
• Überempfindlichkeit gegenüber einem oder mehreren Wirkstoffen des Präparats
• Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft
• Laktoseintoleranz (Mangel an Lactase)
• Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen

Nach den Bewertungen ist Dimia bei folgenden Fällen nur mit großer Vorsicht einzusetzen:

• Erbkrankheiten angioneurotische Ödem;
• Postpartalperiode
• Erkrankungen, die zu einer Störung des peripheren Blutkreislaufs beitragen (erythema nodosum, Diabetes mellitus, ulcerative Colitis, granulomatöse Kolitis, oberflächliche Venenthrombophlebitis, hämolytisch-urämisches Syndrom, hämorrhagische Anämie).
• Hypertriglyceridämie.
• Erkrankungen, die sich im Rahmen einer Schwangerschaft oder nach vorheriger Einnahme von Sexualhormonen entwickelt haben (Gelbsucht, Chorea minor, Atherosklerose mit Hörverlust, Herpes, Porphyrie, Chloasma).

Nebenerscheinungen.

Nach den Bewertungen kann Dimia folgende unerwünschte Wirkungen hervorrufen:

• Lymphsystem und Hämatopoese: Thrombozytopenie, Anämie.
• Stoffwechsel: Anorexie, Gewichtsverlust oder -zunahme, gesteigerter Appetit, Hyponatriämie, Hyperkaliämie.
• Infektionen: Candidose.
• Immunsystem: Auftreten verschiedener allergischer Reaktionen.
• Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Paresthesien, Tremor, Vertigo, Depression, Schlaflosigkeit, Anorgasmie, Somnolenz, Libidoverlust.
• Das kardiovaskuläre System: Varikose, Migräne, Nasenblutung, Tachykardie, Ohnmacht sowie arterieller Blutdruckanstieg.
• Das Verdauungssystem: Durchfall, Erbrechen, Übelkeit sowie Bauchschmerzen.
• Das Knochen- und Muskelsystem: Gliedmaßen- und Rückenschmerzen sowie Muskelkrämpfe.
• Haut und subkutanes Gewebe: Juckreiz, Ausschlag, Ekzem, Trockenheit der Hautdecken, Dehnungsstreifen sowie Kontaktdermatitis.
• Die Geschlechtsorgane und die Leber: Cholezystitis sowie Gallenblasendysfunktion.
• Das Fortpflanzungssystem: Brustschmerzen, Ausbleiben der Blutungen, Vergrößerung der Milchdrüsen, unregelmäßige Schmerzen, Kolpitis, Scheidenausfluss, reichliche oder spärliche Blutungen, Trockenheit der Schleimhaut der Scheide sowie Polypen des Gebärmutterhalses, Zyste oder Hyperplasie der Brustdrüse.

Überdosierung

Es liegen bisher keine Berichte über Dimia-Überdosierungen vor. Basierend auf allgemeinen Erfahrungen mit oraler Kontrazeption können Tabletten von Dimia Symptome einer Überdosierung wie Übelkeit, Erbrechen sowie unbedeutende Scheidenausblutungen verursachen.

Anwendung der Tabletten Dimia während der Schwangerschaft und Stillzeit

Gemäß den Anweisungen ist die Einnahme von Dimia während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Wenn die Schwangerschaft während der Einnahme von Dimia eintritt, muss die weitere Anwendung unverzüglich eingestellt werden. Epidemiologische Studien zeigen keine negativen Auswirkungen auf den Fötus; dennoch dürfen unerwünschte Effekte, die die Schwangerschaft beeinträchtigen könnten, nicht ausgeschlossen werden.

Nach klinischen Daten beeinflusst Dimia die Milchsekretion negativ, verringert die Menge der Muttermilch und verändert deren Zusammensetzung, was das Kind schädigen kann. Daher sollte die Stillzeit während der Einnahme des Präparats unterbrochen werden.

Besondere Hinweise

Die Einnahme von Dimia-Tabletten darf nur nach ärztlicher Beratung und Prüfung erfolgen. Bei Auftreten unerwünschter Wirkungen muss sich die Patientin unverzüglich an den behandelnden Arzt wenden.

Lagerungsbedingungen

Dimia ist in rezeptpflichtigen Apotheken erhältlich; die empfohlene Haltbarkeit beträgt maximal 24 Monate.