Fosfogliw

Fosfogliw – der Kombinationspräparat mit membranostabilisirujuschtschim, gepatoprotektornym und dem virustötenden Effekt.

Die Darreichungsform und der Inhalt

Fosfogliw wird in folgenden Darreichungsformen angeboten:

• Kapseln: Schalen aus festem Gelatin, Nr. 0; die Schale ist orange, der Deckel schwarz; der Inhalt besteht aus granuliertem Pulver von hellgelb bis weiß mit leicht gelblicher Färbung und hat einen schwachen spezifischen Geruch (in Plastikbehältern mit Polypropylen- oder Polyethylen-Schutzfolie für 30, 50, 100, 200 oder 300 Kapseln; je Behälter in einer Pappschachtel; 10 Kapseln in Blisterpackungen aus Aluminium- und Polyvinylchlorid-Folie; 2, 3 oder 5 Packungen in einer Pappschachtel);
• Lyophilisat zur Herstellung der Lösung für die intravenöse Anwendung: lyophilisiertes Pulver von hellgelb bis weißer Farbe (in Glasampullen mit Gummistopfen, je 2,5 g; 5 Ampullen in einem Pappkarton zusammen mit dem Lösungsmittel – Wasser für Injektionszwecke [5 Ampullen à 10 ml] oder 5 bzw. 10 Ampullen in einem Pappkarton);

Zu einer Kapsel gehören die Wirkstoffe:

• Phospholipide (Lipoid M 80) – Hauptbestandteil Phosphatidylcholin 73–79 % (bei Umrechnung auf 100 % Substanz) – 65 mg;
• Natriumglyzerrhinat (Trinatriumsalze der Glyzerrhinssäure) – 35 mg.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose – 141,2 mg, Calciumcarbonat – 204,7 mg, Calciumstearat – 0,9 mg, Rutschpulver – 7,7 mg, kolloidales Siliciumdioxid (Luftkraft) – 5,5 mg; feste Gelatine-Kapseln – 96 mg [Körper: Titandioxid (E171) – 1 %, Farbstoff Sonnenunterganggelb (E110) – 1 %, Gelatine bis zu 100 %; Kapseldeckel: Titandioxid (E171) – 0,2 %, Eisenoxid schwarz (E172) – 3,5 %, Gelatine bis zu 100 %].

Zur Zusammensetzung gehören pro Flasche mit dem lyophilisierten Wirkstoff zur Herstellung der Injektionslösung:

• Phospholipide (Lipoid M 100) – 500 mg;
• Natriumglyzerrhinat (Trinatriumsalze der Glyzerrhinssäure) – 200 mg.

Hilfsstoff: Maltose – 1800 mg.

Anwendungsgebiete

• Alkoholische Leberschäden, medikamentöse Leberschädigungen;
• Fettleber (Hepatos).
• Leberzirrhose (in Kombination mit anderen Arzneimitteln);
• Akute und chronische Virushepatitis (in Kombination mit anderen Arzneimitteln);
• Psoriasis (in Kombination mit anderen Arzneimitteln);
• Intoxikationen (intravenöse Applikation);
• Ekzem, Neurodermitis (intravenöse Applikation).

Kontraindikationen

• Antiphospholipid-Syndrom (Kapselform);
• Schwangerschaft und Stillzeit (aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels für diese Patientengruppe);
• Alter bis zu 12 Jahren (aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels für diese Altersgruppe);
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Patientinnen mit Portal- und arterieller Hypertonie sollten Fosfogliw in Form von Kapseln nur vorsichtig anwenden.

Anwendungsart und Dosierung

Die Kapseln
Fosfogliw nehmen, sapiwaja von der kleinen Anzahl des Liquores, bevorzugter – während des Essens. Rasschewywat die Kapseln ist nötig es nicht.

Das Präparat wird empfohlen, dreimal täglich zu 2 Kapseln eingenommen werden.

Die mittlere Kurzdauer beträgt 3 Monate; falls erforderlich kann sie bis zu 6 Monate verlängert werden.

Die injizierbare Lösung
Fosfogliw wird intravenös appliziert: Zunächst wird das Pulver in 10 ml Injektionswasser gelöst und die Infusion langsam durchgeführt.

Das empfohlene Dosierungsschema: Zweimal täglich (morgens und abends) je 10 ml über 10 Tage. Nach Abschluss des Kurses erfolgt der Übergang zur oralen Einnahme von Fosfogliw. Die Gesamtdauer des Kurses wird vom Arzt festgelegt.

Nebenwirkungen

Kapseln
Fosfogliw wird bei Patientinnen in der Regel gut vertragen; Nebenwirkungen treten nur in sehr seltenen Fällen auf (laut Daten der Nachbeobachtung < 1/10 000). Während der Therapie können folgende Störungen auftreten:

• Das kardiovaskuläre System: periphere Wassergeschwülste, vorübergehende Erhöhung des arteriellen Blutdrucks;
• Das Verdauungssystem: Bauchbeschwerden, Dyspepsie in Form von Übelkeit, Aufstoßen und Blähungen;
• Allergische Reaktionen: erschwerte Nasenatmung, Exanthem, Husten, Konjunktivitis.

Bei Auftreten dieser Nebenwirkungen ist eine Therapieunterbrechung und Konsultation eines Arztes erforderlich.

Die injektierbare Lösung

• Allergische Reaktionen: das Exanthem (bei Hypersensibilität), das nach Absetzen von Fosfogliw spontan abklingt;
• Folgende unerwünschte Wirkungen (bei Anwendung der empfohlenen Tagesdosen) können auftreten: Wassergeschwülste, Flüssigkeitsretention und Natriumretention, Hypokaliämie sowie Erhöhung des arteriellen Blutdrucks. Bei Auftreten dieser Verstöße ist je nach Schweregrad die Reduktion der Tagesdosierung und/oder die Anwendung von Spironolacton in einer Dosis von 50–100 mg täglich erforderlich.

Besondere Hinweise

Bei Erhöhung des arteriellen Blutdrucks muss die Therapie abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Fosfogliw als Lyophilisat darf nicht mit anderen Lösungen gemischt werden; für die Rekonstitution ist ausschließlich Wasser zur Injektion zulässig. Die Verwendung von Glukoselösung oder Natriumchlorid-Lösung zur Herstellung des Präparats ist verboten.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Vor Licht geschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer:

• Kapseln – 3 Jahre bei einer Temperatur von bis zu 25°C;
• Lyophilisat zur Herstellung der Injektionslösung – 2 Jahre bei einer Temperatur von bis zu 20°C.