Gljurenorm

Gljurenorm – abgeleitetes sulfonilmotschewiny die II. Generationen, peroral gipoglikemitscheski das Präparat, das pankreatitscheskim und wnepankreatitscheskim über die Effekte verfügt.

Darreichungsform und Bestand

Die Darreichungsform – die Tablette: rund, glatt, weiß mit abgeschrägten Rändern; auf einer Seite das gravierte Firmenlogo, auf der anderen das Risiko-Logo; in Blisterpackungen (10 Stück) oder im Karton (3, 6 oder 12 Blister).

Wirkstoff: Glikwidon, 30 mg pro Tablette.

Hilfsstoffe: lösliches Maisstärkepulver, trockene Maisstärke, Magnesiumstearat und Laktosemonohydrat.

Anwendungshinweise

Gljurenorm – das Präparat zur Behandlung des Diabetes mellitus bei Patientinnen mittleren und fortgeschrittenen Alters (unter Vorbehalt der Ineffektivität der Diättherapie).

Die Kontraindikationen

Die absoluten:

• Der Diabetes mellitus Typ 1;
• Die diabetische Azidose, Ketoazidose, Präkomakom und Koma;
• Die akute hämolytische Porphyrie;
• Die seltenen erblichen Erkrankungen: Laktase-Defizienz, Galaktosämie, Glukose-Galaktose-Malabsorption sowie die Intoleranz gegenüber Laktose;
• Schwere Leberinsuffizienz;
• Der Zustand nach Resektion der Bauchspeicheldrüse;
• Akute Zustände (wie Infektionskrankheiten und umfangreiche chirurgische Eingriffe);
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Eine individuelle Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats oder anderen Sulfonamiden.

Relative Kontraindikationen:

• Glucose-6-phosphatdehydrogenase-Mangel (G6PD);
• Erkrankungen der Schilddrüse mit Funktionsstörungen;
• Fiebersyndrom;
• Alkoholismus.

Anwendungsart und Dosierung

Gljurenorm wird gemäß den ärztlichen Empfehlungen in Bezug auf die Dosis eingenommen sowie unter Beachtung der Diät.

Zu Beginn der Therapie wird die Tablette in der Regel während des Essens (zum Zeitpunkt des Beginns der Nahrungsaufnahme) eingenommen. Falls keine Verbesserung des Zustands beobachtet wird, sollte die Dosis schrittweise erhöht werden.

Wird die Tagesdosis von 2 Tabletten nicht überschritten, ist es ratsam, sie in einer morgendlichen Einzeldosis einzunehmen. Überschreitet sie diese Grenze, muss das Präparat auf 2–3 Aufnahmen verteilt werden, wobei der größte Anteil zum Frühstück eingenommen wird.

Die höchstzulässige Tagesdosis beträgt 4 Tabletten. Eine Erhöhung der Dosis über 4 Tabletten hinaus ist unangemessen, da sie nicht zur Steigerung der Wirksamkeit beiträgt.

Die Einnahme von Gljurenorm während des Essens darf nicht vernachlässigt werden, und das Präparat sollte ohne ärztliche Beratung nicht abgesetzt werden.

Bei der Anwendung einer Dosis über 75 Milligramm (2,5 Tabletten) ist bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen eine sorgfältige Überwachung des Gesundheitszustands erforderlich.

Im Falle eines unzureichenden klinischen Effekts unter Monotherapie mit Gljurenorm kann die Kombinationstherapie in Verbindung mit Metformin verordnet werden.

Nebenwirkungen

• Das hämatologische System: Felty-Syndrom, Thrombozytopenie, Agranulozytose;
• Das Nervensystem: Schläfrigkeit, Vertigo, Paresthesien, Kopfschmerzen, Erschöpfung;
• Das kardiovaskuläre System: Extrasystolie, Hypotonie, Angina pectoris, kardiovaskuläre Insuffizienz;
• Das Verdauungssystem: Übelkeit, Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit, Bauchbeschwerden, Durchfall oder Verstopfung sowie Erbrechen und Cholestase;
• Der Stoffwechsel: Hypoglykämie;
• Das Sehorgan: Akkommodationsstörungen;
• Haut und subkutanes Gewebe: Photosensibilisierung, Urtikaria, Exanthem, Juckreiz sowie das Stevens-Johnson-Syndrom;
• Sonstige Symptome: Brustschmerzen.

Besondere Hinweise

Glikwidon verhält sich wie die Substanz Gljurenorm zu den Sulfonylharnstoff-Derivaten mit kurzer Wirkdauer; daher werden für die Behandlung von Patientinnen mit Diabetes mellitus Typ 2 Präparate mit einem erhöhten Hypoglykämie-Risiko, beispielsweise bei älteren Personen oder Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, vermieden. Die Ausscheidung von Glikwidon über die Nieren ist unbedeutend; daher kann das Präparat auch bei Patientinnen mit diabetischer Nephropathie und renalen Funktionsstörungen angewendet werden. Bei schwerer Niereninsuffizienz sollte die Behandlung jedoch unter sorgfältiger ärztlicher Beobachtung erfolgen.

Es liegen Befunde vor, dass Gljurenorm für Patientinnen mit Diabetes mellitus Typ 2, die Begleiterkrankungen der Leber haben (mit Ausnahme schwerer Funktionsstörungen), wirksam und sicher ist.

Patienten mit Diabetes mellitus sollten den ärztlichen Empfehlungen strikt folgen. Im Falle einer Nichtbefolgung kann eine Senkung des Blutzuckerspiegels eintreten, was zu einem Bewusstseinsverlust führen kann. Bei der Einnahme des Präparats vor dem Essen und nicht wie üblich am Beginn der Nahrungsaufnahme ist die Wirkung von Gljurenorm stärker ausgeprägt, wodurch das Risiko einer Hypoglykämie steigt.

Gljurenorm darf die Diätkost nicht ersetzen.

Beim Auftreten von Hypoglykämie-Symptomen müssen unverzüglich Kohlenhydrate (Lebensmittel oder Getränke mit Zucker/Glukose) eingenommen werden; bleibt der hypoglykämische Zustand bestehen, muss sofort ein Arzt konsultiert werden.

Körperliche Belastung kann die hypoglykämischen Effekte des Präparats verstärken, während Stress und Alkohol sowohl die Wirkung verstärken als auch verringern können.

Bei Mangelhaftigkeit der Nierenfunktion können Sulfonilharnstoff-Derivate zu einer hämolytischen Anämie führen; da Gljurenorm ebenfalls zu dieser Gruppe gehört, ist eine vorsichtige Anwendung und gegebenenfalls ein Wechsel des Präparats erforderlich.

Daten zum Einfluss von Gljurenorm auf Reaktionsgeschwindigkeit und Konzentrationsfähigkeit liegen nicht vor; dennoch sollten Patienten über das Risiko hypoglykämischer Symptome wie Akkommodationsstörungen, Schwindel und Müdigkeit aufgeklärt werden, die während der Behandlung auftreten können. Aus diesem Grund ist Vorsicht bei der Bedienung von Fahrzeugen und potenziell gefährlichen Arbeiten geboten; bei Auftreten hypoglykämischer Zustände sollte das Autofahren und die Arbeit mit Maschinen vermieden werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Eine Verstärkung der hypoglykämischen Effekte von Gljurenorm ist bei gleichzeitiger Einnahme der folgenden Präparate möglich: Monoaminoxidasehemmer, nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel, Analgetika, antifungale Mittel, trizyklische Antidepressiva, Tetrazykline, Insulin sowie andere orale hypoglykämische Präparate, ACE-Hemmer, Kумарин-Derivate, Cyclophosphamid und deren Derivate: Fluorchinolone, Sulfonamide, Sulfinpyrazol, Clofibrat, Clarithromycin, Chloramphenicol, Allopurinol.

Sympatholytika (einschl. Clonidin) können Beta-Blocker, Guanethidin und Reserpin nicht nur den hypoglykämischen Effekt des Präparats verstärken, sondern auch gleichzeitig die Symptome der Hypoglykämie maskieren.

Eine Verringerung der hypoglykämischen Effekte von Gljurenorm ist bei gleichzeitiger Einnahme der folgenden Präparate möglich: Sympathomimetika, Glukokortikoide, Schilddrüsenhormone, Thiazid- und Schleifendiuretika, orale Kontrazeptiva, Nikotinsäure-Derivate, Aminoglutethimid, Fenothiazine, Diasoxid, Glukagon, Rifampicin, Phenytoin und Barbiturate.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ethanol und Histaminblockern _{Н2-рецепторов} Es ist möglich, den hypoglykämischen Effekt von Gljurenorm sowohl zu verstärken (z. B. durch Ranitidin oder Zimetidin) als auch abzuschwächen.

Die Lagerungsfristen und -bedingungen.

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre.