Arimidex

Arimideks – protiwoopucholewyj das Präparat, das bei der Behandlung des Krebses der Milchdrüse bei den Frauen in postmenopause verwendet wird.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Das Arzneimittel liegt als rund konvexe Tablette mit weißer Filmhülle vor, graviert auf einer Seite mit „Aromidex" und auf der anderen mit „Adx/1" (in 14 Tabletten pro Blister, 2 Blister pro Packung).

Der Wirkstoff ist Anastrozol; in einer Tablette sind 1 Milligramm enthalten.

Die Hilfsstoffe: Natriumcarboxymethylcellulose, Magnesiumstearat, Laktosemonohydrat, Povidon und gereinigtes Wasser.

Der Bestand der Hülle: Makrofolie 300, Hypromellose, Titandioxid und gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

Das Wirkprofil von Arimidex zielt auf die Senkung des Östradiolspiegels bei Frauen ab; das Präparat besitzt keine androgene, progestogene oder östrogenen Aktivitäten und wirkt therapeutisch hochwirksam in der Behandlung hormonabhängiger Krebsformen.

Arimidex wird zur Behandlung von Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen sowie als adjuvante Therapie beim frühzeitigen hormonempfindlichen Brustkrebs, einschließlich nach einer Tamoxifen-Therapie, eingesetzt.

Kontraindikationen

• Schwere Niereninsuffizienz;
• Mittelgradige bis schwere Leberinsuffizienz;
• Begleitende Tamoxifen-Therapie;
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffkomponenten des Arzneimittels;
• Schwangerschaft und Stillzeit.

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Arimidex im Kindesalter sind nicht ermittelt.

Das Präparat ist nicht für die Behandlung von Frauen in der prämenopausalen Phase indiziert.

Anwendungsart und Dosierung

Das Präparat wird über einen längeren Zeitraum oral eingenommen; es ist wünschenswert, eine Tablette einmal täglich zur gleichen Tageszeit einzunehmen.

Bei Auftreten von Symptomen eines Krankheitsfortschritts sollte die Anwendung von Arimidex abgebrochen werden.

Als adjuvante Therapie wird empfohlen, das Präparat über 5 Jahre einzunehmen.

Eine Dosisanpassung ist bei mäßiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion und leichter Beeinträchtigung der Leberfunktion nicht erforderlich.

Nebenwirkungen

Arimidex verursacht häufig Symptome wie Übelkeit, Diarrhöe, Kopfschmerzen, Haarausfall, Asthenie sowie Pruritus, Exanthem und Handgelenkssyndrom.

Wesentlich seltener treten bei der Anwendung des Präparates Gelenkschmerzen, Scheidentrockenheit und Schläfrigkeit auf.

Die Therapie mit Anastrozol führt am seltensten zu Symptomen wie Scheidenblutungen, Nesselsucht, Appetitlosigkeit, angioneurotischem Ödem, Erbrechen, Hypercholesterinämie, multiformem Erythem und anaphylaktischem Schock.

Besondere Hinweise

Die gleichzeitige Anwendung des Medikaments mit Tamoxifen verringert den therapeutischen Effekt von Arimidex. Daten zur Wechselwirkung mit anderen antiöstrogenen Mitteln liegen nicht vor.

Es ist notwendig, die Aufnahme des Präparates mit medikamentösen Mitteln zu vermeiden, die Östrogene enthalten.

Anastrozol kann im Verlauf der Senkung des Estradiolspiegels eine Verringerung der mineralischen Knochendichte verursachen; daher ist es bei Patientinnen mit Osteoporose oder einem Risiko für deren Entwicklung erforderlich, den Zustand dieser Kenngröße sowohl zu Beginn der Therapie als auch während der Behandlung zu beurteilen. Eventuell wird unter sorgfältiger Beobachtung durch einen Experten eine Prophylaxe und Behandlung der Osteoporose durchgeführt.

Bei Schwierigkeiten in der Bestimmung des hormonellen Status der Patientin ist es notwendig, die Menopause durch eine Analyse des Blutserums auf Sexualhormone zu bestätigen.

Es liegen keine zuverlässigen Daten zur Sicherheit der Therapie bei langfristiger Anwendung des Präparates sowie bei der Behandlung von Patientinnen mit schwerer Niereninsuffizienz oder ausgeprägter Leberfunktionsstörung vor.

Bei anhaltenden Blutungen im Hintergrund der Anwendung von Arimidex muss die weitere Therapie unter Beobachtung durch einen Gynäkologen erfolgen.

Im Falle des Auftretens solcher Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit oder Asthenie ist es erforderlich, mit besonderer Vorsicht das Auto oder andere fahrbare Mechanismen zu steuern sowie Arbeiten auszuführen, die Schnelligkeit und Genauigkeit der Reaktionen erfordern.

Analoga

Präparate, die den Wirkstoff Anastrozol enthalten (Synonyme: Arimidex): Anastera, Anastrosol, Mammosol, Estarisol, Anabres, Anastreks, Egistrasol, Selana und andere.

Arzneimittel, die sich nach dem Wirkmechanismus einer Medikamentengruppe zugeordnet sind: Aromastan, Letrosa, Letrosol, Letrossan, Letrotera, Femara, Ekstrasa, Lestrodeks, Neksasol, Oreta, Estrolet und andere.

Die Haltbarkeitsdauer und die Lagerungsbedingungen.

Arimidex gehört zu den Präparaten der Liste und wird ausschließlich auf Rezept abgegeben.

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 30 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre.