Natriumfluorid

Des Natriums das Fluorid – protiwokarijesnyj das prophylaktische Präparat.

Das Ausgabeverfahren und die Bestandssituation

Natriumfluorid ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

• Die resorbierbaren Tabletten für Kinder: rund, flachzylindrisch, weiß (à 250 Tabletten in Plastikflaschen; à 1 Flasche in Pappe);
• Die resorbierbaren Apfelsinentabletten für Kinder: rund, flachzylindrisch, mit Fase, orange mit dunkleren Flecken, mit Apfelsinenaroma (à 10 Tabletten in Blister; à 3 Blister in Pappe);
• Die resorbierbaren Minztabletten für Kinder: rund, flachzylindrisch, mit Fase, weiß, mit Minzaroma (à 10 Tabletten in Blister; à 3 Blister in Pappe).

Ein Tablette für Kinder enthält folgende Bestandteile:

• Der Wirkstoff: Natriumfluorid – 2,2 Milligramm;
• Die Hilfsstoffe: Laktose, Calciumstearat und Kartoffelstärke.

Eine Tablette mit Apfelsinengeschmack enthält folgende Bestandteile:

• Der Wirkstoff: Natriumfluorid – 1,1 Milligramm;
• Die Hilfsstoffe: Aspartam, Mannit, Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Maisstärke, Farbstoff Sunset Yellow Lake JE 110 sowie Apfelsinen-Geschmacksmittel (Orange flavour).

Eine Tablette mit Minzgeschmack enthält folgende Bestandteile:

• Der Wirkstoff: Natriumfluorid – 2,2 Milligramm;
• Die Hilfsstoffe: Aspartam, Mannit, Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Maisstärke sowie Minze-Geschmacksmittel (Peppermint flavour).

Anwendungshinweise

Ernennung von Natriumfluorid zur Kariesprophylaxe bei Kindern zwischen 2 und 15 Jahren (bei einer Fluorkonzentration im Trinkwasser von nicht mehr als 0,7 mg/l).

Kontraindikationen

• Hypothyreose
• Verschlimmerung der Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre
• Nieren- oder Leberinsuffizienz
• Aufenthalt in Gebieten mit einem hohen Fluorgehalt im Wasser (über 0,7 mg/l)
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Anwendungsart und Dosierung

Einnehmen von Natriumfluorid: Tablette im Mund halten, bevorzugt nach der Zahnreinigung vor dem Einschlafen vollständig auflösen.

Üblicherweise wird folgende Dosierungsregime (Tagesdosis) verordnet:

• Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren: nach 1 Tablette (1,1 mg);
• Kinder im Alter von 5 bis 15 Jahren: nach 1 Tablette (2,2 mg) oder 2 Tabletten (je 1,1 mg).

Bis zum Erreichen des 15. Lebensjahres ist es empfehlenswert, das Präparat jährlich, mindestens während 250 Tagen im Jahr, zu verabreichen.

Nebenwirkungen

Während der Anwendung von Natriumfluorid können folgende Komplikationen auftreten: Eosinophilie, allergische Reaktionen (in Form eines Exanthems), Übelkeit, Rhinitis, Diarrhöe, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Kopfschmerzen, erhöhte Erschöpfbarkeit sowie Fluorose (Manifestation als braune Verfärbung und Macula lutea, d.h. Fleckenbildung, sowie Verringerung der Zähne).

Besondere Hinweise

Während der Anwendung von Natriumfluorid ist es notwendig, die Anweisungen des Zahnarztes und die in der Packungsbeilage empfohlenen Dosen einzuhalten. Es muss sichergestellt werden, dass das Kind zusätzliches Fluor nicht erhält, während andere medikamentöse Mittel oder Nahrungsergänzungsmittel eingenommen werden.

Kindern unter 10 Jahren ist es nicht zu empfehlen, Natriumfluorid in einer Tagesdosis von mehr als 1 mg zu verabreichen (wegen des Risikos einer Fluorose der Zähne). Die Anwendung des Präparats bei Kindern erfordert eine ärztliche Kontrolle bis zum Alter von 6 Jahren.

Um die Entwicklung einer Fluorose zu vermeiden, ist es empfehlenswert, regelmäßig zahnärztliche Untersuchungen durchzuführen (mindestens einmal pro Jahr).

Bei der Fölling-Krankheit ist zu beachten, dass Aspartam als Phenylalaninquellstoff in die Tablettenformulierung aufgenommen wird.

Kindern mit Niereninsuffizienz sollte Laktose enthaltende Tabletten ohne Geschmackszusätze nicht verabreicht werden.

Die medikamentöse Interaktion.

Das Wachstumshormon und Vitamin W tragen zur Entwicklung der Ersatzkalkifizierung bei.

Die Lagerfristen und -bedingungen.

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer der Tabletten in Flaschen beträgt fünf Jahre, in Blisterpackungen drei Jahre.