Koffein

Kaffetin – analgetik-antipiretik mit dem kombinierten Bestand.

Das Ausgabeverfahren und der Bestand

Die Darreichungsform – die Tablette: runde flache Form, mit Fase, weiß gefärbt und graviert auf jeder Seite; auf einer das Firmenzeichen „Alkaloid", auf der anderen die Aufschrift «Caffetin» (in Streifen zu je 10 Stück im Papierkarton).

Der Gehalt an den Wirkstoffen pro Tablette:

• Kodeinphosphat Sesquihydrat – 10 Milligramme;
• Paracetamol – 250 Milligramme;
• Koffein – 50 Milligramm;
• Propifenazon – 210 Milligramme.

Hilfsstoffe: Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Natriumamylglykolat, Povidon, kolloidales wasserfreies Siliziumdioxid, Calciumdihydrophosphat, mikrokristalline Cellulose, Glyzerilbeginat und Natriumkarboxymethylcellulose.

Anwendungsangaben

Die Anwendung von Kaffetin zur Linderung mäßiger Schmerzen unterschiedlicher Ätiologie:

• Algodysmenorrhoe;
• Zahnschmerzen;
• Neuralgien;
• Arthralgie;
• Myalgie;
• Migräne
• Kopfschmerzen
• Posttraumatische Zustände

Kontraindikationen

• Angina pectoris, die durch Atherosklerose der Koronararterien bedingt ist
• Kreislaufstörungen
• Das Felty-Syndrom
• Hepatische Insuffizienz
• Glukose-6-phosphatdehydrogenase-Mangel
• Niereninsuffizienz
• Übererregbarkeit des Zentralnervensystems
• Schlaflosigkeit
• Alter bis zu 7 Jahren
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Bei Glaukom und fortgeschrittenem Alter wird die Anwendung mit Vorsicht empfohlen

Anwendungsart und Dosierung

Die Dosis und die Behandlungsdauer bestimmt der Arzt basierend auf klinischen Befunden

Altersbeschränkungen für die empfohlene Dosierung:

• Erwachsene – nach 1 Tablette 3-4 Mal täglich; bei starken Schmerzen gleichzeitige Einnahme von 2 Tabletten; Tagesdosis maximal 6 Tabletten
• Bei Kindern ab 7 Jahren wird die Dosierung auf ¼ bis ½ Tablette pro Tag (1–4-mal) festgelegt.

Die Dauer der Behandlung beträgt maximal 5 Tage.

Mögliche Nebenwirkungen.

Die Anwendung von Kaffetin kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

• Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit, Erhöhung der Aktivität der Pankreasenzyme, Gastralgie;
• Seitens des Nervensystems: Verlangsamung der psychomotorischen Reaktionen, Übererregbarkeit (besonders bei Kindern);
• Seitens des Hämatopoetischen Systems: Agranulozytose, Felty-Syndrom;
• Allergische Reaktionen: Juckreiz, Exanthem, Angioödem, Urtikaria.

Besondere Hinweise.

Bei Langzeitanwendung des Präparats ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberfunktion und des peripheren Blutes empfehlenswert.

Während der Behandlung darf Alkohol nicht angewendet werden, da er Magen-Darm-Blutungen hervorrufen kann.

Im Rahmen der Therapie können übermäßiger Konsum von koffeinhaltigen Getränken (Tee, Kaffee) Übelkeit, Tachykardie, Ohrensausen und andere Symptome einer Überdosierung des Präparats auslösen.

Der Effekt des Präparats kann die Ergebnisse der Dopingkontrollen bei Sportlern verfälschen sowie die Diagnosestellung bei Patientinnen mit akutem abdominalem Schmerzsyndrom erschweren.

Patienten mit Pollinositis und Bronchialasthma sind dem Risiko einer hypersensiblen Reaktion am stärksten ausgesetzt.

Während der Anwendung des Präparats ist es empfehlenswert, die Einnahme von Verkehrsmitteln sowie Tätigkeiten zu vermeiden, die hohe psychomotorische Reaktionsfähigkeit und Konzentration erfordern.

Arzneimittelinteraktionen

Bei der Kombination mit Ethanol, antiepileptischen Mitteln, Sidowudinom, Barbituraten und Rifampicin steigt das Risiko einer Hepatotoxizität; daher ist die Anwendung des Präparats in diesen Kombinationen nicht empfohlen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln ist der kombinierte Wirkstoffbestand zu berücksichtigen.

Koffein, eine der aktiven Komponenten der Tabletten, beschleunigt die Absorption von Ergotamin; Codein verstärkt den analgetischen Effekt sowie den Wirkungseintritt von Sedativa und Antitussiva.

Bei Paracetamol ist im Falle einer wiederholten Einnahme eine Verzögerung des Wachstums von Chloramphenicol um das Fünffache sowie eine Erhöhung der Aktivität indirekter Antikoagulanzien (Dikumarin-Derivate) möglich.

Die Resorption von Paracetamol wird bei der Kombination mit Metoclopramid beschleunigt.

Die Fristen und Bedingungen der Aufbewahrung.

Darin vom Licht, die trockene Stelle bei einer Temperatur von 15 bis 25 °C zu bewahren; vor Kindern schützen.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.