Kestin

Kestin – der Blocker _{H1-gistaminowych} der Rezeptoren, protiwoallergitscheski das Präparat.

Darreichungsform und Bestand

• Filmtabletten: rund, weiß oder cremefarben, graviert mit «Е10» (Tablette zu 10 mg) oder «Е20» (Tablette zu 20 mg); je Tablette enthalten in einer Blisterpackung (5 oder 10 Stück), die Pappschachtel enthält 1 Blister; bei 20 mg: 10 Stück pro Blister, die Pappschachtel enthält 1 oder 2 Blister.
• Lyophilisate: rund, weiß oder cremefarben (je 10 Stück in einer Blisterpackung, das Papppaket enthält 1 Blister);
• Sirup: farblos bis leicht gelblich, klar, mit Anisgeruch; je Flasche enthalten 60 oder 120 mg, das Papppaket enthält 1 Glasflasche zusammen mit einem Messspatel.

Wirkstoff: Ebastin

• Eine Tablette mit Hülle – 10 oder 20 Milligramm;
• Eine lyophilisierte Tablette – 20 Milligramme;
• 5 ml Sirup – 5 Milligramm.

Hilfsstoffe:

• Tabletten mit Hülle: mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Maisstärke, Polyethylenglykol 6000, Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid, Natriumcarboxymethylcellulose (strukturiert), Lactose-Monohydrat;
• Lyophilisierte Tabletten: Gelatine, Aspartam, Mannitol, Minz-Aromatisator;
• Sirup: Neogesperidin-Dihydrochalkon, Glyzerol-Oxistearat, Anethol, Milchsäure 85 %, Natriumpropylparahydroxybenzoat, Natriumhydroxid, Glyzerin, Sorbitollösung 70 %, Dimethylpolysiloxan, Natriummethylparahydroxybenzoat, destilliertes Wasser.

Anwendungsangaben

• Heuschnupfen (einschließlich durch Haushalts-, Nahrungs-, Epidermal-, Medikamenten- und Pilzallergene sowie durch Kälteeinwirkung, Sonne usw.);
• Saisonale und/oder ganzjährige allergische Rhinitis (durch Nahrungs-, Haushalts-, Medikamenten-, Epidermal- und/oder Pilzallergene);
• Andere allergische Zustände sowie Erkrankungen, die auf eine erhöhte Histaminfreisetzung zurückzuführen sind.

Kontraindikationen

Für alle Darreichungsformen:

• Schwangerschaft;
• Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Präparats.

Zusätzlich für die Tabletten mit Filmüberzug:

• Nachbarschaft der Laktose, Laktasemangel sowie Glukos-Galaktose-Malabsorption.
• Das Kindesalter bis zum 12. Lebensjahr.

Zusätzlich für lyophilisierte Tabletten:

• Kestin-Syndrom;
• Das Kindesalter bis zum 15. Lebensjahr.

Bei Anwendung von Kestin bei Patienten mit Hypokaliämie, verlängertem QT-Intervall sowie Niereninsuffizienz ist besondere Vorsicht geboten.

In Form eines Sirups; zudem ist das Präparat bei Kindern unter sechs Jahren nur mit äußerster Vorsicht anzuwenden.

Anwendungsart und Dosierung.

Überzogene Tabletten.
Kestin ist nötig es 1 einmal pro Tage zu jeder beliebigen Zeit, ohne Anpassung den Aufnahmen der Nahrung zu nehmen:

• Tabletten in der Dosis von 10 mg: Für Erwachsene und Kinder ab dem 12. Lebensjahr werden 1 bis 2 Tabletten pro Tag empfohlen.
• Tabletten in der Dosis von 20 mg: Für Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr wird ½ bis 1 Tablette pro Tag empfohlen; für Kinder zwischen 12 und 15 Jahren wird 1 Tablette pro Tag empfohlen.

Lyophilisierte Tabletten.
Bei dieser Darreichungsform werden die Tabletten in den Mund gegeben und lassen sich vollständig auflösen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Eine Einnahme mit Flüssigkeit ist nicht erforderlich.

Liofilisierte Tabletten werden Erwachsenen und Jugendlichen ab dem 15. Lebensjahr einmal täglich verschrieben.

Bei der Anwendung des Präparats ist es empfehlenswert, folgende Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Beschädigungen einzuhalten: Die Tablette darf aus dem Blister nicht durch Druck entnommen werden; die Packung muss geöffnet, der freie Rand des Schutzfilms vorsichtig angehoben und anschließend der Film abgezogen werden, um die Tablette herauszudrücken.

Sirup
Kestin ist einmal täglich zu jeder beliebigen Zeit ohne Anpassung an die Nahrungsaufnahme einzunehmen.

Empfohlene Dosierungen:

• Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: 5 ml;
• Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren: 10 ml;
• Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr und Erwachsene: 10–20 ml.

Die maximale Tagesdosis von 20 mg darf nur auf ärztliche Verordnung eingenommen werden.

Nebenwirkungen

• Das Nervensystem: 1–3,7 % – Schläfrigkeit, Kopfschmerzen; weniger als 1 % – Schlaflosigkeit;
• Das Verdauungssystem: 1–3,7 % – Trockenheit der Schleimhaut des Mundes; weniger als 1 % – Übelkeit, Dyspepsie, abdominale Schmerzen;
• Das Atemsystem: weniger als 1 % – Rhinitis, Sinusitis;
• Sonstige: weniger als 1 % – allergische Reaktionen, asthenisches Syndrom.

Besondere Hinweise

Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren wird Kestin in Form eines Sirups (5 Milligramm pro Tag) oder Tabletten mit Filmüberzug (in der Dosis bevorzugt 10 Milligramm [1 Tablette à 10 Milligramm] oder 1 Tablette à 20 Milligramm pro Tag) verschrieben.

Die Tagesdosis für Patienten mit Leberfunktionsstörung sollte 10 Milligramm nicht überschreiten.

In therapeutischen Dosen hat das Präparat keinen negativen Einfluss auf die Konzentrationsfähigkeit und die Reaktionsgeschwindigkeit. Jedoch ist es bei Auftreten von Nebenwirkungen seitens des Zentralnervensystems ratsam, beim Führen von Fahrzeugen und bei der Ausübung potenziell gefährlicher Arbeiten besondere Vorsicht walten zu lassen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Kestin darf nicht gleichzeitig mit Erythromycin und Ketoconazol angewendet werden, da dies das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls erhöht.

Ebastin darf nicht mit Diazepam, Zimethidin, indirekten Antikoagulanzien, Theophyllin, Ethanol und Ethylalkohol-haltigen Präparaten kombiniert werden.

Die Fristen und Bedingungen der Lagerung

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei Raumtemperatur aufbewahren: Tabletten in Blisterverpackung – bis zu 30 Stück, lyophilisierte Tabletten – bis zu 25 Stück, Sirup – 15–25 ml.

Die Haltbarkeitsdauer der Tabletten in Blisterverpackung und lyophilisierter Tabletten beträgt 3 Jahre, die des Sirups 2 Jahre.