Ksidifon

Ksidifon – das medikamentöse Mittel, das den Kalzium- und Phosphorstoffwechsel im Organismus reguliert.

Ausgabeform und Bestand

Ksidifon wird in Form einer 20-%igen Lösung zur Vorbereitung einer 2-%igen Lösung für die orale Aufnahme ausgegeben: farblos und geruchlos (in Flaschen mit einem Inhalt von 50 oder 100 ml, in Polyethylenbehältern mit einem Fassungsvermögen von 100 und 250 ml).

Der Bestand umfasst 10 ml der Lösung:

• Die wirksame Substanz: Etidronsäuredihydrat (Kaliumdihydroxidiphosphonat) – 2 g;
• Hilfsstoffe: Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

Die Ksidifon-Lösung wird als Mittel zur Regulation des Kalziumstoffwechsels bei Kindern und Erwachsenen bei folgenden Zuständen/Erkrankungen eingesetzt:

• Nierensteinkrankheit und andere Nierenerkrankungen;
• D-Hypervitaminose
• Osteoporose (zur Behandlung und Prophylaxe)
• Hyperparathyreoidismus (fibröse-kystische Osteitis) sowie begleitende interstitielle Nephritis
• Rheumatoide Arthritis (zur Warnung vor der Entwicklung einer Osteoporose und zur Verhinderung von Knochenschwund bei längerer Immobilisation; zur Erhöhung der Knochenmasse bei erneutem Auftreten einer Osteoporose)

Das Präparat wird auch bei Vorliegen der folgenden Indikationen eingesetzt:

• Die Beschleunigung der Ausscheidung aus dem Organismus eines excessiven Gehalts an Schwermetallen: Antimon, Zinn, Blei, Strontium und Silizium;
• Die Stabilisierung der Membranen von Immunzellen bei Erwachsenen mit bronchialer Asthma der Lunge sowie mittelgradiger Atemwegserkrankungen (gleichzeitig mit anderen Präparaten);
• Die Prophylaxe einer Osteoporose bei Erwachsenen mit hormonell bedingtem Bronchialasthma (gleichzeitig mit anderen Präparaten).

Kontraindikationen

• Hypokalzämie
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Bei langdauernder Enterokolitis vorsichtig anwenden

Anwendungsart und Dosierung

Ksidifon sollte 30 Minuten vor der Nahrungsaufnahme eingenommen werden

Vor der Anwendung muss die Lösung im Verhältnis 1:20 mit destilliertem oder abgekochtem Wasser verdünnt werden; das zubereitete Präparat ist im Kühlschrank aufzubewahren

Empfohlene Dosierungsregime (Einzelndosis):

• Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren: 300 Milligramm (1 Esslöffel)
• Kinder von 3 bis 10 Jahren: 200 Milligramm (1 Teelöffel)
• Kinder unter 3 Jahren: 10 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht (1 Teelöffel)

Die Häufigkeit der Anwendung – 2–3-mal täglich.

Die Dauer des primären Therapiekurses beträgt 14 Tage. Bei Nierensteinen und -konkrementen wird die Durchführung von 5–6 Kursen mit Intervallen von 21 Tagen über einen Zeitraum von 1–2 Jahren empfohlen. Zur Prophylaxe der Rezidivbildung werden Ksidifon-Kurse einer Dauer von 2 bis 6 Monaten verordnet.

Bei Osteoporose (zur Behandlung und Prophylaxe) wird das Präparat mit einer Dosierung von 5–7 mg/kg Körpergewicht über einen Zeitraum von 2–3 Monaten verabreicht. Die Kurse werden erneut in Abständen von 1–2 Monaten wiederholt.

Bei Spondyloarthropathien ist es notwendig, die Osteoporose und den Knochenschwund im Hintergrund einer rheumatoiden Arthritis mit Ksidifon nicht weniger als ein Jahr zu behandeln. Die Tagesdosis beträgt 5–10 mg/kg Körpermasse (in 2 Applikationen). Gleichzeitig wird empfohlen, reichlich Kalziumsalze in der Nahrung aufzunehmen (entspricht 500 ml Milch); bei Unmöglichkeit aus irgendwelchen Gründen die Einhaltung dieser Bedingung einzuhalten, sollte auf 1500 mg Glukonat des Kalziums täglich zurückgegriffen werden.

Bei langdauernden Intoxikationen wird von Schwermetallen und Patienten empfohlen, die in ökologisch ungünstigen Gebieten mit Schwermetallbelastung leben, Ksidifon in einer Tagesdosis von 10 mg/kg Körpermasse für 7 bis 10 Tage jeden Monat zu verabreichen.

Beim Bronchialasthma wird Ksidifon gleichzeitig mit anderen Präparaten zur Behandlung der Patienten ab 16 Jahren verordnet; die Therapiedauer umfasst mehrere 30-Tage-Zyklen.

Nebenwirkungen

• Der Stoffwechsel: rachitiformer Effekt und Hypomagniesie bei langwierigen Kuren der Applikation der Lösung in hohen Dosen (zum prophylaktischen Zweck wird die Anwendung in minimalen Dosen des Arzneimittels mit Magnesiumgehalt sowie die periodische Gabe therapeutischer Dosen von Ergocalziferol empfohlen);
• Das Verdauungssystem: In Einzelfällen kann eine abführende Wirkung auftreten (beobachtet werden kann, dass die Tagesdosis auf mehr als in der Anleitung empfohlene Anzahl an Applikationen aufgeteilt wird);
• Sonstige: Veränderung der Peroxidation von Lipiden (tritt bei gleichzeitiger Anwendung mit einem Antisterilitäts-Vitamin auf: 1-mal täglich in einer Einzeldosis von 3–5 Tropfen der 5 %igen fetten Lösung).

Besondere Hinweise

Bei einer herabgesetzten Nierenfunktion ist die Dosierung von Ksidifon anzupassen.

Während der Therapie muss eine ausreichende Kalzium- und Ergocalziferol-Supplementierung erfolgen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Angaben zu den Wechselwirkungen von Ksidifon mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Lichtgeschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur bis 25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer: 3 Jahre.

Die vorbereitete Lösung kann innerhalb von 1 Monat unter der Bedingung der Kühlschranklagerung verwendet werden.