Hydrothiazid

Der Hypothiazid – das diuretische Mittel.

Darreichungsform und Bestand

Darreichungsform: runde, flache Tabletten mit Teilrisse auf einer Seite und der Prägung „N" auf der anderen; weißer oder fast weißer Farbton (in Blisterpackungen à 20 Stück, im Karton 1 Blister).

Wirkstoff Hydrochlorothiazid, Gehalt pro Tablette: 25 oder 100 Milligramme.

Hilfsstoffe: Gelatine, Magnesiumstearat, Maisstärke, Talk und Laktosemonohydrat.

Anwendungshinweise

• Das Ödemsyndrom verschiedener Ätiologie: die Portalhypertonie, das nephrotische Syndrom, eine langdauernde Niereninsuffizienz, eine langdauernde Herzinsuffizienz, eine akute Glomerulonephritis, das prämenstruelle Ödem;
• Die arterielle Hypertonie: Monotherapie und Kombinationstherapie mit anderen Antihypertensiva;
• Die Prophylaxe der Konkrementbildung in ableitenden Harnwegen: Senkung der Hyperkalurie bei veranlagten Patienten;
• Die Kontrolle der Polyurie: hauptsächlich beim nephrogenen Diabetes insipidus.

Die Kontraindikationen

• Das schwere Lebersyndrom (Leberzirrhose);
• Die schwere Niereninsuffizienz;
• Eine schwer kontrollierbare Diabetes mellitus;
• Die Anurie;
• Das Addison-Syndrom;
• Das erste Schwangerschaftstrimester und die Stillphase;
• Refraktäre Hyponatriämie, Hypokaliämie sowie Hyperkalzämie;
• Das Alter bis zu drei Jahren;
• Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats sowie Sulfonamid-Derivaten;

Es wird empfohlen, das Präparat mit Vorsicht bei Schwangerschaft im zweiten und dritten Trimester, bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit (Koronarer Herzkrankheit), Hyperkalzämie, Hypokaliämie, Leberzirrhose, Niereninsuffizienz, Laktaseintoleranz, Gicht sowie bei gleichzeitiger Anwendung von Herzglykosiden und fortgeschrittenen Patientinnen zu verabreichen;

Anwendungsart und Dosierung;

Die Tabletten werden nach dem Essen eingenommen;

Die Dosis wird im Verlauf der Behandlung individuell ausgewählt. Basierend auf dem klinischen Zustand des Patienten bestimmt der Arzt die minimale wirksame Dosis des Präparats;

Die Anfangsdosierung für Erwachsene:

• Das Ödem-Syndrom verschiedener Ätiologie: 25–100 Milligramm einmal täglich oder 1 Tablette alle zwei Tage, bei schweren Fällen – 200 Milligramm pro Tag. Je nach klinischer Reaktion ist eine Dosisreduktion auf 25–50 Milligramm einmal täglich oder 1 Tablette alle zwei Tage möglich;
• Das Syndrom der prämenstruellen Spannungszustände: 25 Milligramm einmal täglich, beginnend mit dem Auftreten der ersten Symptome bis zum Beginn der Menstruation;
• Die arterielle Hypertonie (kombiniert und Monotherapie): 25–50 Milligramm einmal täglich; für einige Patienten sind 12,5 Milligramm ausreichend. Die minimale therapeutische Tagesdosis sollte 100 Milligramm nicht überschreiten. Der therapeutische Effekt zeigt sich im Verlauf von 3–4 Tagen, während die optimale Stabilisierung des arteriellen Blutdrucks 3–4 Wochen benötigen kann. Nach Absetzen des Präparats dauert der blutdrucksenkende Effekt etwa eine Woche. Bei Warnung vor einer starken Senkung des arteriellen Blutdrucks in der Kombinationstherapie kann eine Reduktion der Dosis anderer antihypertensiver Mittel erforderlich sein;
• Nephrogenes Diabetes insipidus: 50–150 Milligramm pro Tag in geteilten Einzeldosen.

Die Dosierung für Kinder erfolgt unter Berücksichtigung des Körpergewichts. Die pädiatrische Tagesdosis beträgt 1–2 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht oder 30–60 Milligramm pro Quadratmeter Körperoberfläche einmal täglich; für Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren üblicherweise 37,5–100 Milligramm pro Tag.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Hydrochlorothiazid kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

• Das Verdauungssystem: Anorexie, Diarrhö oder Verstopfung, Cholezystitis, cholestatische Gelbsucht, Pankreatitis, Sialadenitis;
• Der Stoffwechsel: Lethargie, Bewusstseinsstörungen, Denkverzögerungen, Krämpfe, Erregbarkeit, Müdigkeit, Muskelkrämpfe im Hintergrund von Kalziumspiegelsteigerung, Hypomagniesie, Hypokaliämie, Hyponatriämie. Der unregelmäßige Herzrhythmus, Mundtrockenheit, Durst, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Veränderungen in der Psyche oder Stimmung, Krämpfe und Muskelschmerzen, Übelkeit, Erbrechen im Hintergrund einer hypochloremischen Alkalose (zudem kann eine hypochlorämische Alkalose Ursache für hepatische Enzephalopathie oder Komplikationen werden). Die Glykosurie, die Hyperurikämie mit Entwicklung von Gichtanfällen. Die Hyperglykämie, die das Auftreten einer latenten Zuckerkrankheit auslösen kann. Hochdosistherapie kann zu einem Anstieg der Lipidwerte im Blutserum führen;
• Das kardiovaskuläre System: Arrhythmien, Vaskulitis, orthostatische Hypotension;
• Das hämatologische System: sehr selten – Thrombozytopenie, Felty-Syndrom, hämolytische Anämie, Agranulozytose, aplastische Anämie;
• Das Nervensystem: vorübergehende Sehstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel und Paresthesien;
• Das Ausscheidungssystem: interstitielle Nephritis, Funktionsstörungen der Nieren;
• Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Photosensibilisierung, nekrotisierende Vaskulitis, Purpura, das Stevens-Johnson-Syndrom sowie anaphylaktische Schockreaktionen; das respiratorische Distress-Syndrom, Pneumonie und eine nekrotische Lungenödem;
• Sonstige: Potenzverlust.

Besondere Hinweise

Während der langwierigen Therapie ist die Kontrolle der klinischen Merkmale des Gleichgewichtsstörungen erforderlich, insbesondere bei Patienten mit Funktionsstörungen der Leber oder Erkrankungen des kardiovaskulären sowie wasser-stoffwechselbezogenen Systems;

Die Anwendung des Präparats führt zu einer verstärkten Ausscheidung von Magnesium- und Kaliumionen; daher ist es parallel zur Behandlung notwendig, Maßnahmen zur Korrektur des Defizits durchzuführen.

Bei Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Kreatinin-Klärfunktion systematisch überwacht werden; bei Eintritt einer Oligurie ist eine Einstellung der Medikation erforderlich.

Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist eine vorsichtige Anwendung von Thiaziden geboten, da diese auch geringfügige Veränderungen des Elektrolytgleichgewichts und des Ammoniumspiegels im Blutserum hervorrufen können;

Die Anwendung des Präparats bei Patienten mit schwerer koronarer und zerebraler Sklerose erfordert besondere Vorsicht.

Die Dauerbehandlung einer latenten oder manifesten Zuckerkrankheit muss durch eine systematische Kontrolle des Kohlenhydratmetabolismus und die Dosisanpassung der hypoglykämischen Präparate begleitet werden.

Eine ständige Einschätzung des Zustands ist bei Patienten mit gestörtem Metabolismus erforderlich, um ein saures Milieu (Acidum) zu vermeiden.

Die Langzeittherapie kann in seltenen Fällen zu pathologischen Veränderungen der Neberschilddrüsen führen.

Im Anfangsstadium der Therapie ist die Einnahme von Transportmitteln und das Ausführen von Arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, verboten; die Dauer dieses Verbots wird individuell geklärt.

Die medikamentöse Wechselwirkung.

Die gleichzeitige Anwendung von Hydrochlorothiazid mit Lithiumsalzen wird nicht empfohlen, da sich im Hintergrund der Senkung der renalen Klärleistung des Lithiums dessen Toxizität erhöht.

Die gleichzeitige Anwendung von Diuretika: Mit Herzglykosiden kann die Toxizität des Natriums erhöht werden; mit Amiodaron wird das Risiko für das Auftreten von Arrhythmien, die mit Hypokaliämie verbunden sind, vergrößert.

Das Präparat verringert die Wirksamkeit oraler hypoglykämischer Mittel, was das Risiko der Entwicklung einer Hyperglykämie erhöht.

Die Einnahme des Präparats zusammen mit Kortikosteroiden und Kalzitonin führt zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels.

Bei der Kombination mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln sowie Colestyramin sinkt die blutdrucksenkende und diuretische Wirkung von Hydrochlorothiazid.

Das Präparat kann die Wirkung nichtdepolarisierender Muskelrelaxantien verstärken.

Die gleichzeitige Anwendung mit Amantadin kann eine Beeinträchtigung seiner klärenden Funktion und ein erhöhtes Risiko für Toxizität verursachen.

Die gleichzeitige Anwendung mit Barbituraten, Ethanol sowie opioidanalgetischen Mitteln trägt zur Verstärkung des drucksenkenden Orthostaseeffekts bei.

Das Präparat ist vor der Durchführung von Analysen der Parathyroide-Funktion zu suspendieren.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

An einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur bis zu 25 °C lagern; vor Kindern schützen.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre.